专访 | 专家细说医保目录评审 告诉你鲜为人知的......
┃ 来源：中国医疗保险
2017年版医保药品目录近日出台了，中国医疗保险（ID:zgylbxzzs）的小保读了许多宏观层面的解读，但对评选细节充满好奇：新发布的医保药品目录是从多少药品中挑选出来的？参选的药品是从哪里来的？药品能不能进目录?有哪些标准、哪些专家说了算??......
怀着刨根问底儿的好奇心，小保昨日采访了北京天坛医院药学部主任赵志刚。
参选药品来自国家药品数据库
建立国家药品评审基础数据库。药品目录评审不接受企业申报，所有基础数据由国家主管部门（食品药品监管总局）提供。此外，收集了地方医保、新农合、国家基本药物、军人免费药品等目录纳入情况及市场价格、临床使用数据等信息，经过标准化和分类，形成了提供专家评审使用的完整基础数据库。
该基础数据库分目录内数据库和目录外数据库。目录内的数据即09年版医保目录，本次也进行了梳理筛选；目录外数据分两种，以09年医保目录调整为分界线，09版之前上市的药品，因为被筛选过一次，再次入围的很少。09版以后上市的药品，则是本次筛选的重点。
评审标准的制定借鉴国际标准
在谈到药品评选标准时，赵主任深有感触地说：“国际上选择和使用药品是按照四个维度：安全、有效、经济、适当。本次医保目录的制定，严格遵循了这个标准。”他说，专家的作用就是帮政府制定规则和标准，也就是制作筛子，然后一层层筛选。当然各个环节的标准不一样，制作的筛子也不一样。下面小保为您一一道来。
★安全——不同药品有不同的安全标准，不能用一把尺子衡量。比如一个肿瘤药物有些严重的恶心呕吐副作用，是可以接受的，但如果感冒药吃完以后有严重的恶心呕吐，就不能接受。再如，一些疾病本不会死人，却可能因一些药物的不良反应导致死亡。药品的安全性是评选过程中首先考量的因素。
★有效——有明确疗效。本次对辅助用药的准入进行了严格关：对没什么效果，有争议的，禁止纳入；对临床需要但效果不明显的，进行了严格的使用限制。
★经济——要可负担得起，也就是药物经济学的标准。药物经济学考虑的是总的付出成本，不是一次或一盒药的价格，还要综合考虑疗程长短、再住院率、不良反应（事件）等。比如有些药一次用药比较贵，但是疗程只需三天，按常规治疗却需要一个月。不同药品的药物经济学考虑的因素也不一样。比如降压药，因需终身服用，其药物经济学第一比较的是副作用带来的成本，第二是比较日费用。此外，一个新上市的药，疗效和现有的药差不多，那价格就不能高于现在的价格；反之，疗效比现在的好，价格高些也可以接受。如果一个新药不能超越现在的药品，是没有上市必要的，以激励我们企业创造出更多有价值的新药。
★适当——给药的方便度决定了我们治疗的依从性。一天一次给药比一天三次给药依从性更高；口服比注射更方便；糖浆、口服液比胶囊和药片更适合儿童等。
投票专家的产生彰显公平公正
“进目录的药都是一层层筛下来的，我们有核心专家组，有近400人的临床专家组，有从全国20000多名专家中随机产生的几千名遴选专家组。分几轮层层筛选，最后产品能不能保住是遴选专家投票决定的，制定规则的咨询专家没有投票权。几轮专家互不接触，不交叉，确保了评选的公平公正。”赵主任介绍评选流程时如是说。
第一轮：咨询专家，对各科都比较了解，制定规则和评选标准。也就是用什么筛子去筛，筛子的孔径大小。每次开会先定标准，避免无的放矢，每次会议决定都需专家签字确认。赵主任说：“专家真正的贡献和智慧是制定标准，而不是评选药品，这也是最难最核心的东西，需要考虑各方的需求。既要能够真正促进国家医疗事业的发展，又照顾到老百姓的健康需求和医保资金的可持续性。如何根据国家的政策在几个维度上保证标准制定，是一个综合的考量。”
第二轮：咨询专家，三百多名，按照科别组成咨询专家小组，对通过第一轮评审的药品提案，再来区分科别进行第二轮评审，讨论得出意见和建议，再反馈到第一轮专家“一个个研究、一个个过”。两轮专家不接触，不交叉。
注：两轮咨询专家的主要任务是制定药品评审技术要点、论证提出备选药品名单（含拟谈判药品备选范围）、提出纳入目录药品的管理措施等。根据《咨询专家产生办法》，从中华医学会、中华中医药学会等行业学协会推荐的4200余名专家中产生了包括6名院士在内共381名咨询专家，均为国内医药学各专业领域的顶级专家。咨询专家组先后召开近20次评审会，对基础数据库中的所有药品进行评审筛选，提出了备选药品名单。
第三轮：遴选专家，主要任务是对备选药品名单进行投票遴选，确定药品目录品种。遴选专家由各省（区、市）推荐产生，一般是在各自专业领域具有较高学术地位的专家，共计2.5万人，其中30%的专家来自于二级或以下级别的医疗机构，实际参与遴选的专家从中随机抽取。2016年12月下旬，全国25个省份的3522名遴选专家同时以电子投票的方式对备选药品名单进行了投票遴选。
确定药品目录。根据遴选得票率的高低，专家确定了拟纳入新版药品目录的品种和拟谈判的品种，并对部分价格较高、基金影响较大的药品研究提出了限定支付范围。
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关键词：医保目录
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