一项提前终止的大型临床试验警世
作者：水迎波
来源：科学网
一项提前终止的大型临床试验警世 ： 高血压治疗指标改变刻不容缓！
在人们纪念9－11当天，可能忽略了纽约时报报道的另一则重要新闻，《Lifesaving study points to overhaul in treating high blood pressure》。
美国联邦卫生部门正式宣布，一项最初由由National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)主导，NIH基金参与的大型临床研究项目Systolic Blood Pressure Intervention Trial (SPRINT) 提前终止，因为试验结果已经非常明确清楚，为了挽救更多人生命，无需等到原定的2017结项时间到来，立刻公布研究结果。
该研究启动于2009年，全美有100多个医疗机构，符合研究标准的9300名，年龄50岁以上高血压患者参与，这是迄今为止美国最大的高血压临床研究项目。其目的是为了回答一个医学界争议不休，迷惑不解的问题：
高血压患者究竟血压降多少才算达到正常指标？（How low should blood pressure go?）
简单概括，该研究将符合试验要求的9300名病人随机分为两组，一组的收缩血压治疗控制标准为低于120mmHg，此组病人平均需要服用三种降血压药物。而另一组则是收缩血压治疗控制指标为低于140 mmHg （传统标准），他们一般需要服用两种降压药物。试验到目前为止已经四年，其结果惊人，120毫米汞柱组的中风率比140毫米汞柱组低了30％，而死亡率低了25％。从统计学来说，这个差异非常显著！这个显著差异背后的意义就是不能漠视的生命，是一个个鲜活的生命！
这个结果出乎意料之外，不就是20毫米汞柱的差异吗？不就是多服些药吗？可这些差异的背后，是疾病发展的病理过程不同，20毫米汞柱的差异可能对全身血管，脑组织，心脏，肾脏等造成不可挽回的严重损伤。大家都知道高血压是一种慢性病，需要终身服药来降压。医生在给病人设定治疗目标时，不仅仅考虑药品的价格费用，更需要在高血压病风险和服药副作用之间寻找一个适当的平衡点，医生当然希望是用最小剂量最少的药取得最有效的治疗。对高血压病来说，20毫米汞柱的差异意味着更大的用药剂量或者更多的药品。所以，20毫米汞柱治疗指标的改变绝对不是一件小事！
因此，研究的专家团队，在经过第三方（非研究团队）专家审核，一致同意提前终止试验并尽快将结果公布于世，以挽救在传统高血压治疗指标下的无数病人生命。医学临床研究因为涉及对象是人，对于研究试验从设计到执行，通常很严格，因种种原因而延长课题时间的比较多见，像这次缩短时间的很罕见。我们不得不对该课题团队，外审专家和政府有关部门的决定鼓掌称好，他们尊重事实，以人为本，不教条不打官腔，让研究成果快速应用到医疗实践中，让病人从中尽快获益。
可以预料，此项结果将在医学界引起震动。不仅对于广大医生，而且对于无数高血压患者来说，现在治疗标准和目标必须非常明确：140毫米汞柱不再是高血压控制目标，为了减少中风和死亡，必须将收缩压控制在120毫米汞柱之内！
再说一遍：高血压治疗指标要比现在的目标更低！降低目前的高血压治疗指标就是在挽救无数人的生命！
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