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注意!国家药监局发文:柴胡注射液将被禁止用于儿童! 注意!国家药监局发文:柴胡注射液将被禁止用于儿童!

华西都市报

家长们注意啦!

“明星药”柴胡注射液

将不能再用于儿童


5月29日,国家药监局发布公告,要求柴胡注射液更改说明书,在禁忌项下,须列出“儿童禁用”。


柴胡注射液,是世界上首个中药注射剂品种至今已临床应用70多年。此前,柴胡注射液作为“退烧针”在儿童发热治疗中应用普遍。


根据《柴胡注射液说明书修订要求》,应增加警示语,内容应包括:本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,使用者应接受过过敏性休克抢救培训,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。


“禁忌”项应当包括:1、对本品或含有柴胡制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。2、儿童禁用。


在注意事项中还提到:本品为退热解表药,无发热者不宜。用药过程中,应密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。



公告提醒,柴胡注射液为处方药,患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。


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华西都市报(ihxdsb)综合国家药监局官网

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