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易科学公开课 | 病毒去除/灭活的方法及工艺的选择
目前动物源性病毒感染人类的风险性极高,潜在的医源性感染性问题变得日益突出。
近些年为提高制品的生物安全性,国内外药品申报对于病毒清除验证的研究也越来越重视,本次讲座就病毒纯化、病毒灭活、病毒去除方法以及国内外申报差异等方面内容进行阐述,帮助大家更好的选择病毒清除验证研究的工艺。
徐明明
北京义翘神州科技有限公司
在北京义翘神州科技有限公司从事病毒清除验证研究,有五年以上病毒清除验证实践经验,带领团队进行超过600次病毒清除验证研究,涉及到的类型包括抗体、蛋白、疫苗等。
对中国FDA、美国FDA和ICH等的当今要求和未来趋势具有深刻的理解,可根据客户产品提供最佳的病毒清除验证方案。
2019年10月24日 14:00
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