第三次集采开标，国产药企悄然上位
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8月20日晚10点半，第三批国家药品集采拟中标结果公布。55个品种，189家药企，440亿元的市场规模，伴随着集采一次次扩围，药企厮杀逐渐白热化。药价一降再降，外资药企逐渐退去，药品集采成为了国内龙头药企的竞逐之地。从抗癌药到常用药，从外资药企到本土药企，全国药品集采已经成为国内医药行业的风向标。
01
平均降价53%
从降幅97%的抗癌“神药”到一片几毛钱的常用药，集采药品降价已不是新鲜事。而第三次全国药品集采挤掉了多少“水分”？药价又降了多少呢？
据央视报道，本次第三批国家药品集中采购拟中标产品平均降价53%。
其中，高血压治疗药物卡托普利进入到了以“分”计价的时代，3个拟中选品规均低于1毛钱，重庆科瑞的出价低至1.4分，而华中药业、上海旭东的卡托普利片价格也均未超过2分钱。
卡托普利价格探底的背后，是本土药企竞争日渐激烈。国家药审中心数据显示，卡托普利片是目前通过一致性评价企业最多的药品之一，目前至少已有11家企业过评。也就意味着，仅国内就有11家药企有资格参与本次集采竞标。
11家药企的竞标足以将价格逼至1毛以下，那么逾20家药企竞标的一线降糖药二甲双胍可谓是“死亡之组”了。国家药审中心数据显示，二甲双胍缓释控释剂过评企业多达46家，而此次拟中标的企业为15家，其单片的最高中标价也仅为1毛2。
重庆科瑞更是给出了全场最低价：每片1.5分，“秒杀”众多企业。此外，参与报价的还包括华北制药、哈药集团制药六厂等知名药企。但实际上，该品种在地方集采时，已经形成较低的采购价。例如，在河北城乡居民医保门诊统筹两病用药带量采购项目中，二甲双胍中选的价格仅为0.043元/片。
某药企人士表示：“我们二甲双胍普通片半个月前才刚刚过评，过评费用1000多万元，有些药企不进集采，去走零售，我认为这种策略不会长久，有患者会因为用药习惯坚持用某种药，一旦这批患者不用这个药了，药品不进医院就基本没市场了。”
竞争对手众多往往意味着市场规模庞大。公开数据显示，二甲双胍在全国有着超过50亿元规模的大市场，是中国1亿多2型糖尿病患者常用的全程药物。
猛烈降价的背后，是药品集采规则的稳固与成熟。“经历过前两次带量采购，有关规则、谈判手段等都已经相对成熟了，因此第三轮药品带量采购的降价力度超过了前两次。”北京鼎臣医药管理咨询中心创始人史立臣指出。
实际上，本次集采的药品数量也是历年最大，接近前两次集采中选品种的总和。中康CMH数据显示，本次集采药品在2019年中国等级医院和基层医疗机构中合计销售额约440亿元。
但在疫情“黑天鹅”的冲击下，今年的医保控费势必更加严格。医学界智库数据显示，今年一季度与去年同期相比，医保基金收入下降超过两位数，下降幅度达到10.42%，而支出同比则增长3.04%。在此背景之下，医保谈判的口子也只会越来越紧。
02
外资退潮
而此前一度被认为降价意愿较低的枸橼酸西地那非片（伟哥）本次也大降价。公开资料显示，枸橼酸西地那非片约定采购量报量几乎全部集中在广东，在全国报量占比分别约为70%，业界普遍认为该药品销售基本集中在零售端。
此轮集采中，枸橼酸西地那非的竞标企业有辉瑞、广州白云山、齐鲁制药、亚邦爱普森4家企业，最终中标的齐鲁制药报出了每盒12片共计24.98元的价格，降幅高达92%。
实际上，齐鲁制药的西地那非于8月17日，也就是开标前3天才获批上市。公开数据显示，2019年国内西地那非市场份额较高的企业是白云山，占据48.1%，而原研药辉瑞只占据了46.9%。
“集采中最大的赢家，应该就是此前在药品市场份额较小的‘光脚’企业，比如诚意药业、华海药业、普利制药等。”信达医药首席分析师杨松告诉北京商报记者。所谓“光脚”企业就是指此前市场份额较小，可以通过国家药品集采打开大范围的市场，业绩增幅明显的企业。
根据集采规则，如果一个品种只有一家企业中选，那么就可以获得全国采购量的50%，中标企业越多，采购比例就越多。如果一个品种中标企业有4家及以上，他们将拿下约定采购量的80%。如二甲双胍口服常释剂型，最多有8家企业中标，那么余下的21家只能在剩余20%的市场空间中展开竞争。
市场格局可能就此翻盘，根据公开数据，在2019年公立医院样本市场中，二甲双胍口服常释剂型的原研药企，百时美施贵宝BMS的原研药占据超85%的市场，但本次拟中标的15家企业中并未有BMS的身影，甚至没有一家外资药企。
曾经“称霸”国内医药市场的外资药企去哪了？实际上，此次集采涉及的原研厂家及品种并不少，默沙东、辉瑞均达5个品种或以上， 但多数品种未获入围资格。如阿斯利康涉及的3个药品阿那曲唑口服常释剂型、喹硫平口服常释剂型、替格瑞洛口服常释剂型无一准入。
“诺华、安斯泰来、优时比、卫材等都给出了相对低价，不过与国内仿制药企相比，部分产品进口药企的降幅可能还不够。”杨松表示。
同时，据媒体报道，在此轮集采中，还有很多外企的集采品种因为出价过高（高于限价）而提前出局。例如，来曲唑片2.5mg单片最高有效申报价9块多，原研企业报到了36块3；卡培他滨500mg单片最高有效报价7块多，原研12片报298块。
外企退潮，本土药企正在悄无声息地占领市场。公开数据显示，本轮集采中，除了50余个原研品种是由外资药企申报外，其余皆由国内本土药企申报，其中在2020年通过仿制药上市获一致性评价的品种占到了将近50%。
03
规则之下
如果在前两次全国集采中还有企业迟疑、观望甚至质疑，第三次招标意味着药品集采真正走向常态化，多位业内人士告诉北京商报记者，“企业已经坦然接受”。
根据《2019年中国医药工业经济运行报告》（以下简称《报告》）数据，预计首批集采31个品种，相关药品费用全国可减少支出约250亿元。
实际上，带量采购的规则也在逐渐完善。齐鲁制药集团副总裁鲍海忠8月20日表示：“带量采购的规模效应已经非常明显，我们在第二批药品集采中的一款产品，半年就已经完成一年约定的采购量。”
为了保证参与药品集采的企业遵守规则，国家医保局正在筹划建立信用评价体系，在8月19日发布了两份征求意见稿：《医药价格和招采信用评价的操作规范（征求意见稿）》及《医药价格和招采信用评级的裁量基准(征求意见稿)》。
史立臣指出，随着带量采购次数的增加，通过一次性评价品种且符合条件的品种都将被逐渐纳入集采范围，集采产品中标的意义日趋重大，有战略性产品的原研药企业将更有竞争力，“医药行业的两极分化会更加严重，无法控制成本的仿制药企业将会被加速淘汰”。
药品的“水分”在逐渐被挤掉。山东高通斯得生物制药有限公司总经理潘学良告诉北京商报记者，药品的生产成本仅仅是药价的一小部分，药企的利润虽然近几年有所下滑，但是作为毛利率非常高的行业，即使降价，药企的合理利润仍可以得到保障。
日前，一知名药企裁撤销售队伍的消息在业内流传。据悉，由于其拳头产品在4+7落标，受政策和市场双重影响。调整计划是医院裁员1/3，零售团队裁员1/5。
“中间商赚差价”的时代即将结束，但对于药企们来说，带量采购常态化之下，如何发展也是一项重要课题。今年上半年，GSK、默沙东和赛诺菲3家跨国药企宣布了业务拆分计划，这也会带来一批医药代表的岗位变动：默沙东剥离女性健康产品、成熟产品和生物仿制药，成立新公司；赛诺菲将欧洲的6个原料药生产基地合并在一起，创建一家独立的原料药公司。