【郑西川专栏】医院临床数据中心的特征、构建方法与发展

随着医院电子病历应用深入，临床数据中心（CDR）越来越受到重视。一方面，电子病历应用中各种临床信息系统急需进行信息共享，消除信息孤岛，实现单点登录；另一方面，医疗信息集成也需要找到一个着力点和突破口，使多年来业界讨论的平台迅速实现应用落地。临床数据中心以患者为中心，实现医院范围内患者所有重要的临床数据的集中管理和统一展现，集成各科室临床信息系统（如医嘱、病历、检验、心电、超声、病理等），实现所有临床诊疗数据的整合，并通过患者统一视图为临床医生提供服务，为决策提供支持，CDR建设正好契合了医院临床信息发展的要求。

目前，国内医院大多数电子病历应用解决了病历电子化问题，但没有解决电子病历交换问题；解决了临床医疗过程中的操作流程问题，但没有解决利用临床数据进行诊疗决策支持的问题。而国家医改已明确了分级医疗、区域转诊等重点改革方向，电子病历临床数据的交换和共享，才是决定电子病历应用水平的重要指标。临床数据中心建设正好为区域医疗数据交换提供了与医院业务系统分离的信息平台，是解决包含病历在内的全程诊疗记录的电子化交换问题的关键。

临床数据中心的特征

临床数据中心整合了分散在医院不同信息系统中的临床数据，以患者为中心进行重新梳理、转换、集成和整合，医生可以在任何办公终端调阅患者的就医全流程及就诊资料，还可以借助计算机提供的临床决策支持信息，避免医疗安全差错，同时为临床科研和医疗大数据挖掘打基础。

医院临床数据中心具有如下特征：

1.数据范围宽。以病人为中心，既包括病人基本就诊信息，也包括病人医疗过程信息(医生站、护士站、检验、检查、体检等)，还有病人的健康体检以及随访等信息。

2.实时性强。临床数据中心里的数据与业务数据是实时同步的，医院业务系统产生临床业务数据能实时发送给临床数据中心。不是批量导入的，不是定时对各处数据进行抓取的，如果是这样的实现方法就不能满足实时性，患者的状态改变了，不能实时看到。

3.数据类型复杂。临床数据中心包括所有临床数据，不同系统的数据结构不同，非结构化的图文报告、扫描的等等不同来源，临床数据中心要有将不同数据统一管理起来的能力。

4.扩展性要求高。因为数据类型很复杂，随着时间的推移和新技术的不断涌现，已经有的报告结构也会发生变化，未来可能不仅是图片格式，还会有包括声音、一些动态的元素加入。

5.高安全性。患者信息的安全很重要，临床数据中心一定要设定用户访问权限来保证患者安全。

电子病历应用发展对临床数据中心的要求

不同电子病历应用阶段对CDR建设的要求不同。一方面，电子病历应用为CDR建设提供数据源，促进医院临床数据中心建设；另一方面，CDR也为电子病历数据利用以及临床决策支持提供基础，为全局性的医疗管理和病人安全提供数据保障。根据HIMSS电子病历评价模型，从二级电子病历应用起，要求医院临床信息系统具有CDR支撑。不同级别的电子病历应用对CDR要求如下：

二级，含有各类检查数据，可链接所有电子化文档；

三级，管理所有电子化文档和用药记录；

四级，可实现CPOE，支持循证医学；

五级，可实现闭环医嘱管理；

六级，实现所有文档结构化，支持临床决策支持；

七级，所有数据标准化，支持与其他系统实现完全信息共享。

总体上，CDR建设是医院电子病历应用的核心和基础，综合性医院应当建立自己的临床数据中心，并以此推进医院临床信息应用水平的提升。

构建临床数据中心的方法

我国电子病历应用水平相对较低，系统间的互操作性不高，严重制约着我国临床数据中心的发展与建设。医疗信息集成共享的关键是医院临床数据中心，临床数据中心发展的深层次问题是集成转换、数据集中管理。

针对临床数据中心的特征，医院应该分步去构建临床数据中心。具体是：（1）统筹规划：需要对医院电子病历建设进行规范，根据应用需求对临床数据中心架构提出要求；（2）夯实基础：临床数据中心体系架构设备需保证开放、可扩展，可满足日益增长的临床应用需要、可适应医学知识更新；（3）持续建设：持续补充完善，数据类型、数据精细程度逐步提高。

在临床数据中心的建设实施中，要关注两个重点：一是数据校验回补机制，处理各种临床系统中数据缺失、不准等问题，对垃圾数据要进行处理，该扔弃的要过滤掉，防止错误数据入库；二是体现数据组织以人为中心，要处理好病人的EMPI，并对临床事件的当事人建立相关数据模型，以确保未来数据的利用。具体技术方法在许多文献中都有描述，这里不再赘述。

医院临床数据中心建设的目的性决定了CDR的架构和内容，从大方向来说，临床信息集成共享、提升医院临床决策水平是数据中心的建设目的，但具体来说，可能每个医院各有不同，有的急需完成过程质控要求，确保病人医疗安全；有的急需提升临床科研水平，提升重点学科科研质量。目的不同，CDR建设的侧重点也不同，需要在规划过程中结合需求详细分析。所以，CDR建设一定是与业务分析结合的，不仅仅是技术人员的事情。

临床数据中心迈向智能化

临床数据中心建设正朝着大数据、智能化方向迈进。一方面，移动医疗、可穿戴健康设备以及物联网、云计算对数据中心建设提出了新挑战；另一方面，电子病历智能化也对临床数据中心提出了新需求，要求数据中心与知识库、AI等技术结合，为临床医疗提供新手段。可以预见，随着精准医疗、转化医学等发展，临床数据中心建设将进入一个新境界，成为医院电子病历应用发展的新契机。

医院临床数据中心建设对医疗信息基础设施、信息安全管理以及病人隐私管理等方面提出了新挑战，但目前CDR的研究和应用远远不能支撑这种要求，我国电子病历应用在实践中对CDR关注不够，特别是相关产品落地能力也比较差，需要医疗信息界以及各厂商加以关注。业界需要一起努力，通过CDR建设提升医院临床信息集成质量。

【作者简介】

郑西川，上海交通大学附属第六人民医院计算机中心主任、教授级高工。上海交通大学医学院生物医学工程专业硕士研究生导师，苏州大学放射医学与公共卫生学院生物医学工程专业硕士研究生导师。中国医院协会信息管理专业委员会 （CHIMA）委员；中国医药信息学会（CMIA）委员；上海市医院协会信息管理专业委员会委员；中国医药信息学会上海分会常委；中国生物医药技术协会医药信息分会常委；《医疗卫生装备》杂志特约审稿专家。

研究方向：①基于PACS电子病历的临床信息共享；②HL7/XML电子转诊相关技术及应用研究；③ 区域临床信息共享及协同医疗信息技术研究；④数字化医院的相关标准及实现技术。近年来，先后承担上海市“十一五”重大科技项目、上海市科委自然科学基金项目、上海市经济信息委信息化专项基金以及院级课题多项。发表论文40余篇。

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