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看了这个故事,我更加关注抗肿瘤新药进展

2018-04-28 医脉通



导读

妈妈的头发越来越少了,我看见她哭了……



来源:“用药参考”微信号综合





这几天很多网友都被一对母女的爱所感动,这篇登陆在钱江晚报的文章迅速刷爆了朋友圈,38岁的妈妈熊艾桦(化名)在今年的3月6日查出胃癌,因为治疗,9岁的萌萌越来越难见到妈妈的笑容和身影,大人们瞒着萌萌妈妈的具体病情。


但其实萌萌都知道。她不仅知道妈妈的病情,而且完全明白:今后,可能会失去自己的妈妈。于是,她画下了病中的妈妈,每一张都看得人想掉眼泪。


 




拿到诊断书,感觉天塌了


熊艾桦说,都说“天有不测风云”,以前感受没有这么深,现在是深有体会了,拿到胃镜病理报告单时整个人都呆了。一想到女儿才9岁,熊艾桦蹲在医院的走廊里和一起拿报告单的小姨抱头痛哭。那一天从医院回到家中的车上,熊艾桦的眼泪怎么止都止不住。


“我觉得老天爷和我开了一个大大的玩笑。我才38岁,人生的路才走过一半;我的宝贝女儿太小,她还没来得及记住妈妈的样子,她以后该怎么和同龄人介绍自己的妈妈,该怎么和自己的孩子说外婆?还有我年迈的母亲和90岁的公公……老天不会让我就这样舍他们而去吧。”


老公一直在鼓励她。“没事,我们去找最好的医生”。但是熊艾桦心里很清楚家里的情况,她没有上过医保。小家的这一点存款对于治疗来说根本就是杯水车薪。老公把所有的存款取出来,还找了好几户亲戚借钱。第二天下午两人带着八万块去了上海瑞金医院。


医生发现,除了胃体部,她的腹腔内也有粟粒节结,所以要先化疗6次再做评估。现在已经做了三次化疗了,而原先的钱也快花光了……





爸爸妈妈去治病,9岁女儿开始画画


就在大人奔波于医院的时候,萌萌开始画画。3月5日,萌萌上学第一天。放学时校门口不见妈妈也不见爸爸。这一天,萌萌画了一幅画:一个校门,很多的孩子,每个小孩都有大人牵着,只有一个扎着马尾辫的女孩,独自一人站在校门的最里边远望……画的下方有一行字:今天,放学,妈妈没来接我。



这一天的萌萌心情非常难受,但她不知道,接下来需要面对还会有那么多——妈妈在爸爸在陪护下一去上海就是20多天,她好想好想但却从来不说。“如果我说想妈妈了,妈妈会难受的,我高兴了妈妈才会高兴。我很难受的时候没关系,有办法,我会画画,画爸爸,画妈妈……”


接下来的日子,她进了学校的“晚托班”,每天都是走得最迟的孩子,每天回到家也都是一个人,因为小外婆的身体也不好,几乎没办法长时间照顾她。于是,萌萌画了很多画 ——3月10日,《我妈妈变得不爱笑了》:



3月15日,《我经常见不到妈妈了》:


 

4月11日,《有一天妈妈剪了短发》:


 

4月14日,《妈妈的头发越来越少了,我看见她哭了》:



“是不是我好好画了,妈妈就会好起来,妈妈就会每天都和我在一起?”萌萌终究还是个孩子,癌症对她来说还太难理解。在小阁楼的电视机下方,记者看到一幅还没有画完的画——画面只有两个人,矮一点的扎着马尾辫,在笑;高一点,穿着裙子没有头发,在哭……


 




想放弃治疗


熊艾桦从上海化疗回来看到女儿画的这些画,哭得稀里哗啦。她说,后面的路可能不会很长,但每一步都会非常艰难。丈夫为了照顾她也没法出去工作,接下来还要去化疗,钱,不知道哪里去借。


“有时候想想真的放弃算了,可是为了萌萌,我也得坚持,哪怕多留在萌萌身边一天也好。”熊艾桦说,第四次化疗后,这边的房子要退掉,她打算回衢州老家去,这样至少不用再出房租。


心疼这对母女。

希望妈妈可以坚持下去,

更希望不久之后,

女儿的画里,

母女俩都在笑。




国家推出进口抗癌药零关税计划,同时加快了新药审批速度。2017年至今CFDA上市的抗癌新药有以下几种。


1.药品名称:维莫非尼(佐博伏)


生产企业:瑞士 罗氏制药


年度亮点:因为死亡率高、转移率高、治疗难度大,黑色素瘤被称为“癌中之王”。

中国黑色素瘤发病率为0.6/10万,虽属于罕见病,但近年来呈上升趋势。维莫非尼于2017年3月获得国家食药监总局加速批准,超过预期时间提前两年上市,这意味着中国黑色素瘤治疗迈入靶向时代。


目前维莫非尼已被正式纳入《中国黑色素瘤诊治指南(2017版)》中,成为BRAFV600基因突变患者治疗的一类推荐药物。


同类比拼:它是首个在中国上市的黑色素瘤口服靶向药。


北大肿瘤医院副院长郭军教授表示,过去有BRAF突变的黑色素瘤患者发生转移后,基本没有有效的治疗药物。传统治疗主要依赖化疗,但治疗对于这部分患者有效率不足7%,而维莫非尼有效率达50%以上。


目前治疗黑色素瘤的药物有BRAF抑制剂、MEK抑制剂、CTLA-4抑制剂、PD-1抑制剂等。除维莫非尼之外,其他均未在国内上市。


2.药品名称:人乳头瘤病毒疫苗(佳达修)


生产企业:美国 默沙东


年度亮点:在业界专家、媒体和企业多年共同努力下,2017年5月,默沙东四价人乳头瘤病毒疫苗佳达修正式获得国家食药监总局批准。


宫颈癌是仅次于卵巢癌的女性生殖恶性肿瘤,也是唯一病因明确可预防的肿瘤,中国每年新发约10万人。


中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林教授表示,从接种效果来看,宫颈癌疫苗对9~45岁女性都有很好预防效果。据悉,默沙东宫颈癌4价疫苗在临床试验时,已将受试人群年龄放宽到45岁。


同类比拼:佳达修是世界第一支宫颈癌疫苗,最初于2006年6月通过美国FDA优先审批通道快速获批。


目前,国内上市的除佳达修四价疫苗外,还有葛兰素史克公司生产的二价疫苗希瑞适,已于2016年7月上市。佳达修九价疫苗已在美国上市。


宫颈癌疫苗是国内最具市场潜力疫苗之一,预计市场规模超100亿元。除进口疫苗外,包括厦门万泰沧海、上海泽润生物等国内企业也在积极研发,目前处于临床试验阶段。

 

3.药品名称:磷酸芦可替尼片(捷恪卫)


生产企业:瑞士 诺华


年度亮点:2017年8月7日,骨髓纤维化治疗新药捷恪卫国内上市,这是我国国内目前唯一针对骨髓纤维化发病机制的靶向治疗药。


作为一种恶性血液肿瘤,骨髓纤维化起病隐匿,大约25%患者诊断时没有症状。骨髓纤维化的整体中位生存时间5.7年,高危患者生存期仅为2.3年。


中华医学会血液学分会现任主任委员、中国医学科学院北京协和医学院血液病医院血液学研究所副所长王建祥教授表示,在目前临床实验数据中,不论是症状控制还是寿命延长,芦可替尼都显现出显著的有效性。


同类比拼:该药未在我国上市前,异基因造血干细胞移植是目前唯一可能治愈骨髓纤维化的治疗手段,但治疗相关死亡率和罹病率高。其他治疗方法包括针对贫血等症状的传统药物治疗、针对脾脏肿大的手术切除和放射治疗等。


磷酸芦可替尼是一种强效JAK1/2抑制剂,针对骨髓纤维化的发病机制,下调JAK-STAT信号通路,达到靶向治疗的目的。磷酸芦可替尼的获批对于骨髓纤维化的治疗具有革新意义,为患者带来新希望。


4.药品名称:阿法替尼片(吉泰瑞)


生产企业:德国 勃林格殷格翰


年度亮点:2005年易瑞沙(吉非替尼)上市以来,已经12年没有出现肺癌治疗领域革命性创新药物。


2017年2月21日,勃林格殷格翰公司宣布,全球首个且目前唯一上市的第二代、不可逆TKI类(酪氨酸激酶抑制剂)靶向药物阿法替尼登陆中国市场,用于治疗EGFR突变阳性的肺癌患者以及化疗期或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性肺鳞癌患者。原中国临床肿瘤学会理事长吴一龙教授表示,临床证据显示,阿法替尼的疗效和安全性不仅显著优于化疗,而且是唯一一个一线使用就能给患者带来总生存时间提高的靶向药物。


同类比拼:阿法替尼,是十二年来首个二代靶向治疗药物,可以不可逆地与靶点结合锁住靶点,不让它“作恶”,同时二代比一代作用靶点更广泛,这是二代与一代靶向药作用机理上最显著的区别。


同时,阿法替尼在一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌患者时,是目前唯一被证实相比化疗可显著延长患者总生存时间的肺癌靶向药物。


二代靶向药阿法替尼与一代药物吉非替尼比较,可以显著降低肿瘤进展风险达26%,显著降低治疗失败风险达26%。


5.药品名称:伊布替尼(亿珂)


生产企业:美国 Catalent CTS LLC


年度亮点:2017年11月12日,治疗慢性淋巴细胞白血病和套细胞淋巴瘤的靶向药伊布替尼(亿珂)在中国上市。


2016年12月,亿珂被国家食药监总局药品审评中心授予“优先审评”资格,该资格针对临床获益明显和治疗急需药品,此前伊布替尼还被美国等其他国家纳入优先审评。2017年8月24日,亿珂正式获得国家食药监总局批准,并在69天后服务首批中国患者。


慢性淋巴细胞白血病是一种影响B淋巴细胞生长、进展缓慢的血液肿瘤。亿珂已在86个国家获批,目前覆盖中国49个城市,广泛应用于全球超过9万名患者。


同类比拼:伊布替尼,是全球首个口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。迄今,美国食品和药品管理局(FDA)已授予伊布替尼四个“指定突破性治疗疗法”。五项国际性II/III期试验和一项亚太III期研究表明,患者死亡或进展风险均降低了约80%左右。(详见健康时报网2017年11月13日《两种血液肿瘤的新型药物中国上市》)


2015年,伊布替尼获得美国盖伦奖“最佳药物奖”。新型分子靶向药物伊布替尼,为患者提供了一种耐受性良好和更加有效的治疗方案。


6.药品名称:奥希替尼(泰瑞沙)


生产企业:英国 阿斯利康


年度亮点:2017年,我国首个获批第三代肺癌靶向药物奥希替尼(泰瑞沙)正式在国内上市,用于治疗EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。


奥希替尼,是全球第一个上市的三代靶向药物,作用于一代或者二代靶向药物发生耐药的特定基因突变(T790M),具有高度的特定基因突变选择性。


广东省肺癌研究所所长、广东省人民医院肿瘤防治中心主任吴一龙教授强调,三代靶向药物目前用于一、二代药物发生耐药以后,主要针对T790M这种基因突变类型。


同类比拼:奥希替尼填补了目前肺癌患者的临床治疗需求。


有数据显示,中国每年新发73万肺癌患者中,约85%是非小细胞肺癌,其中近50%有EGFR突变。以足球比赛打比方,三代药被认为是特定场上位置替补球员出现体力不支时,替补上场的救火队员。


使用一、二代靶向药耐药后,产生T790M突变的患者可使用泰瑞沙。今年,泰瑞沙在上市初期就同步启动中华慈善总会援助项目,可帮助患者持续稳定获得先进靶向药品泰瑞沙治疗,减轻患者及其家庭的经济负担,延长患者的生存周期,改善患者生活质量。


7.药品名称:瑞戈非尼(拜万戈)


生产企业:拜耳


适应证:(胃肠道间质瘤、结直肠癌)


亮点:瑞戈非尼成为中国首个获批用于肝细胞癌(HCC)二线治疗的新药,用于既往接受过索拉非尼治疗的HCC患者。


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