微信号 Yeehongedu 功能介绍 亦弘商学院隶属于沈阳药科大学，实行理事会管理体制下院长负责制的新型学院管理机制。学院以培养医药行业高级管理人才，提升医药领域从业人员的知识、技能为目标。将开展学位教育、高级经理短训、定制教育、网络教育等教学与培训活动。 学生职业教育培养项目 药品注册专员（RA）基础课程 2016/10/15-16/22-23（共4天） 沈阳 （点击标题查看详情） 为了培养职业注册人员的新生代，学院在今年的10月份将特别开设学生职业教育项目“药品注册专员基础课程”，旨在帮助即将步入职场的医药院校学生和新入职的注册人员更全面地了解这份工作并初步掌握基本的专业知识和技能。为此我们特意邀请到了负责本次课程模块的部分课程教授，从他们自己负责的模块的角度，为大家带来了他们多年工作经验的分享。 本周开课之际，我们特别为大家带来课程主席武志昂教授对即将参加课程的学员们的期望和祝福！ 课程主席介绍 武志昂 教授 沈阳药科大学工商管理学院院长 拥有丰富的药品监督管理与教学科研工作经历。曾在国家药品审评中心工作，历任秘书、药学专业主审人、业务综合处处长、审评管理与协调部部长、中心主任助理；曾任国家药品评价中心及国家药品不良反应监测中心副主任（主持工作）。      “‘第一步’已做好，欢迎你的加入和检验！” ★ 主席寄语 ★ 药品注册管理，是药品上市管理的代名词。也就是说只有通过药品注册管理，药品才有可能生产上市，发挥治病救人的效用。从事与药品注册管理有关的工作，从本质上讲，就是促进和帮助药品上市的工作，其价值非同小可。 注册事务（Regulatory Affairs, RA）工作就是药品注册管理中至为关键的一项工作。RA工作，是联系药品研发与注册管理的桥梁和纽带。可以良好从事这一工作的人，首先需要对药品研发有一个清晰的、结构层面的认识，这是足以不断深入认识注册管理内涵的基础；其次需要对药品注册管理的制度和技术规范有深刻的理解，并且具备随着工作实践的深入加深理解的素质，以便可以向研发人员传递注册管理的要求的原意；第三，鉴于上述两方面的要求，RA必须锻炼出良好的综合能力和沟通能力。可见，成为优秀的RA并非易事。 本次为期4天的课程，可以把它看成是一场关于RA的规范化普及型职业教育，是步入RA职业的第一步。我们组织了优质的教师资源，他们拥有药品注册技术评价一线的扎实经验，见多识广。我们在组织课程的时候，反复讨论过如何把针对你注册职业生涯的“第一步”做好。在这个第一步里，我们试图架构好药品注册管理事务基础的系统知识模式：药品注册管理有什么用？药品注册管理在国外的发生与发展？在中国的发生与发展？现在中国的药品注册管理的模样、怎样批药？行政管理的架构和逻辑？技术要求的架构和逻辑？药品注册管理与药品研发的关系模式？技术要求之间的关系模式？我们试着相信在历时5个月的准备和努力后，这“第一步”已然做好了。剩下的就是你的参与和检验了。 目前在国内，尚且没有针对这“第一步”的规范化课程。我们来了——希望这个课程可以为你奠定坚实的RA第一步，使得上课的人有志于从事这一至关重要的工作，并由此找到在系统知识模式的基础上，不断提升的路径，直至深深扣住注册管理的命脉，成为注册达人。 我们深信，一群真正的RA达人将有利于推进创新、研发的发展，推进药品注册管理的效率，推进药品安全有效水平的提高。鉴于此，我们必须做好 “第一步”。 欢迎你的加入和检验！ 编者语：2016年10月15日，课程即将在沈阳拉开序幕。请与我们一起，步入RA的江湖，走好自己职业生涯坚定的第一步！ 初入职场 | 熟悉药品注册技术要求，助力药品注册职业发展 初入职场 | 药品分类管理与药品注册监管机构，你需要知道…...                          掀起你的内幕来 | 注册人员的修炼手册 师兄师姐有话说 | 注册人员的笑与泪 举足轻重 | 论RA在医药江湖中的重要地位 Skill | 没有好的技能，如何闯荡RA江湖 初解 | 一位年轻RA的访谈实录 咨询电话：010-65541577-814/836 赞赏 长按二维码向我转账 受苹果公司新规定影响，微信 iOS 版的赞赏功能被关闭，可通过二维码转账支持公众号。 微信扫一扫关注该公众号