云路演 | 龚霄雁：在血管中搭桥建梁，做生命的工程师
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导丝是介入医疗器械中不可或缺的先锋兵。造影导丝帮助明确病变的严重性和位置，导引导丝首先进入病变或穿过病变，作为轨道把支架释放到病变的位置上，在支架完成后撤出。心脑血管介入手术中常用的高端耗材类医疗器械在国内制造商非常缺乏，主要依赖于进口，龚霄雁博士带领团队不断创新研发性能优异的导丝及支架等产品，打破国外垄断，有效实现进口替代。
”项目信息
项目标签：植介入医疗器械
项目领域：医疗健康
项目阶段：产业化阶段，C轮融资中
项目需求：寻求有心脑血科资源的渠道商及新产品方面的技术合作
创始人简介
龚霄雁，苏州茵络医疗器械有限公司董事长和CEO、哈佛大学高级研究员、西安交通大学，同济大学兼职教授。国家级高层次人才，江苏省双创人才、苏州姑苏领军人才、苏州工业园区高层次领军人才，美国加州大学圣巴巴拉材料的力学性质专业博士。多年从事心血管内植介入医疗器械的研发和产业化。发表过专业论文60余篇，拥有美国专利2项，世界专项2项，中国发明及实用新型专利数十项，发表论文20多篇。
曾任瑞士苏尔寿在美国的心脏瓣膜股份有限公司高级设计分析员，美国强生总工程师，参加过强生旗下镍铁合金和其它生物兼容性金属的医用植入体从研发到商业化的全过程；美国机械工程师协会（ASME）小微结构专业委员会专家成员，美国检测方法协会（ASTM）会员，组织制定了“fatigue to fracture & Beyond”工作组， 解决行业疲劳预测难题，形状记忆和超弹性技术协会（SMST）会员，提出用分析来设计(Design By Analysis)的理念；ASM国际技术协会会员，ISO心脏瓣膜和支架行业标准委员会专家成员，成功创立了美国医用植入体力学有限公司和苏州茵络医疗器械有限公司。
点击视频查看智汇邦对苏州茵络医疗器械
有限公司董事长和CEO的采访
公司简介
苏州茵络医疗器械有限公司是由龚霄雁博士团队创立的国家高新技术企业，专业致力于植入类医疗器械产品和介入类高端耗材研发与制造，尤其在心脑血管植介入医疗器械领域有深厚的研发经验。
茵络具有业界公认的实力雄厚的技术团队，目前公司已有6名海外归国博士、9名硕士，现有员工70余人。研发和制造团队在血管支架设计，制造工艺，疲劳测试及耐久性评估等方面有着独到的建树。公司于2017年获得了BSI认证机构的ISO 13485质量管理体系认证证书，为公司生产高品质的医疗器械提供了保障，同时标志着公司的质量管理能力得到了行业界权威机构的认可，也是公司产品走向全球的一步。
产品简介
1、 外周血管支架系统Inno-Spring
茵络在研产品外周血管支架系统Inno-Spring是国际首例用于治疗累及跨膝关节的动脉狭窄或闭塞病变的支架产品，可针对累及跨膝的股腘动脉病变的临床治疗。其抗疲劳支架系统，在人体内植入后可经受由肢体运动引起的扭转、弯曲、压缩等大变形，镍钛合金丝无缝编织本体，具有高柔顺性、抗折性和优异的耐疲劳性。
Inno-Spring以材料学、结构工程学和人体工程学在设计上的完美结合和对行业的影响因素，具有外观曲线优美、结构简洁合理、符合人体工程学设计、最优材料契合度等特点，获世界知名设计竞赛中最有影响的、素有设计界“奥斯卡”之称的产品设计红点奖。该产品已通过创新医疗器械特别审批申请，现已进入临床阶段。
2、导丝
导丝由镍钛芯丝制成，具有良好的扭控性和支撑力，表面涂有亲水涂层，涂层稳定性好，增加了导丝的润滑性，显影效果佳，在X光设备下可精确定位，0.018英寸及以下导丝能到达细微的血管。
茵络的超滑导丝INNO-Hydrowire、导引导丝INNO-Pathwire均获得NMPA三类医疗器械注册证以及美国FDA注册，已进入国际市场，大隐静脉曲张剥脱导管VENO BRIGHT也成功获得医疗器械产品注册证，已进入中国市场。
3、破膜器Quick Fenestrater
腔内可调控破膜系统Quick Fenestrater适用于主动脉腔内修复术中主动脉弓上分支动脉的原位开窗重建。解决了目前该疾病治疗中无专用手术器械用于分支血管重建的问题，腔内可调控破膜系统由定位支架、破膜针和输送器组成。通过推动定位支架拇指驱动，使定位支架扩张至适宜直径并贴服于血管内壁而进行定位；同时定位支架还可以稳定破膜方向，使破膜针位于分支血管中心，推动破膜针拇指驱动对支架的覆膜进行破膜。此产品曾在第三届血管创新论坛上首次举办的“创新创意大赛”中荣获二等奖。
血管腔介入可调控破膜系统获得创新创意大赛二等奖
该产品已于2017年10月完成全球首例临床手术，并于18年完成研究型临床。
4、静脉支架Inno-Xmart
Inno-Xmart静脉支架系统主要用于治疗症状性髂股静脉阻塞。由镍钛合金丝无缝编织，达到了径向和轴向支撑力优化的目的，具备耐弯曲、扭曲和抗挤压等耐疲劳性。与之配合的具有知识产权保护的输送系统能够保障支架释放的均匀性，还具备再定位功能，可实现90%释放前支架可回收，增强了器械使用的有效性和安全性。
DSA下显示支架完美释放
Inno-Xmart静脉支架系统是通过国家创新医疗器械特别审批的新产品，继科研临床后，于2019年在成都中医药大学附属医院血管外科成功完成首例注册临床试验手术。
商业模式
茵络以研发为驱动，通过内部研究及国际引入方式，不断开发具有国际尖端技术的新产品，在国内的销售途径为渠道商销售，在海外统一通过专利许可，获取可观的转让费及销售提成。
创始人说
智汇邦：茵络下一步的目标是什么？
龚霄雁：【我们下一步的目标是分梯次地把我们的技术积累转化为收益和产品，尽快完成注册并进入市场，造福患者和回报社会和投资人。另一方面也希望快速进入资本市场，获取更大的资源来加速公司发展。】
智汇邦：茵络如何应对疫情所造成的影响？
龚霄雁：【我们现在正努力化劣势为优势，用疫情缓下来的时间反省自己，在质量体系、工艺、团队磨合、成员素质等各方面来加强我们。同时充分利用和合作医生的空闲时间，积极向他们学习，并利用合作大专院校的资源来提升团队素质，共同开展新产品研发。
疫情这段时间实际上需要我们更加专注于自己所做的事情，在不断强化产品理念的同时提升自身素质，用我们中国人的话来讲，这是要“厚积”的时候，等到疫情结束一切回到正轨，我们就可以“薄发”了。】
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