捷报 | 华大因源新冠快速核酸检测及B.1.1.7突变株检测产品获CE准入

深圳华大基因股份有限公司（以下简称公司）控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司（以下简称华大因源）研制的新型冠状病毒（以下简称新冠）快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）和新型冠状病毒B1.1.7突变株快速检测试剂盒（扩增阻滞突变PCR法）于近日获得欧盟CE准入资质。

新型冠状病毒快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）

新型冠状病毒快速核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法）采用PCR扩增和荧光探针相结合的方法，针对新冠病毒2019-nCoV的高度保守区域以及内参基因设计荧光检测的特异性引物探针。该试剂盒采用快速生化反应模式，在保证高灵敏度的基础上，将反应时间缩短到26分钟！配套使用快速核酸制备及PCR仪，能够在50分钟内完成整个检测。

新型冠状病毒B1.1.7突变株快速检测试剂盒（扩增阻滞突变PCR法）

新冠病毒B1.1.7突变株快速检测试剂盒（AMRS-PCR法）采用扩增阻滞突变PCR方法，针对新冠病毒检测阳性的病例，可以进一步实现野生病毒株（501N和681P）和突变型病毒株（501Y和681H）的快速鉴别诊断，从而有利于新冠病毒变异株的监测。

截止目前，华大基因新冠病毒检测试剂主要有核酸类检测试剂、抗体类检测试剂和抗原类检测试剂，丰富的产品系列及组合应用可以满足多种场景的临床需求。本次新冠核酸检测产品系列再升级，让检测更加快速和精准，全面助力全球新冠疫情防控工作。

深圳华大因源医药科技有限公司前身是华大集团感染业务团队经过包括2003年抗击SARS疫情团队不断深耕组建而成。

作为全球最早开始进行宏基因组高通量测序病原检测相关产品研发和临床转化的企业，依托自主测序平台、核心数据库及算法，利用PMseq病原高通量测序检测帮助临床对感染性疾病进行针对性治疗，最大程度降低患者死亡率，协助医生合理用药，助力感染性疾病的精准治愈。

作为病原微生物高通量测序领域的领先企业，以感染防控基础研究及临床应用服务为核心，坚持创新和差异化战略，不断开发新技术和新平台，推出高质量的病原学检测产品，根据检测靶标病原体通量的不同分为高、中、低配检测产品，分别适用于不同的临床应用场景，为临床感染性疾病的诊疗提供整体化解决方案。

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