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世卫组织报告出炉,中国疫苗对这些人保护率极低?

The following article is from 彼岸直达 Author 彼岸国际

据Nature官网消息,WHO正在考虑批准来自中国的两种紧急使用的新冠疫苗,并有可能通过新冠疫苗全球访问计划(COVAX)为低收入国家的广泛疫苗分发打开大门。Nature还对已经在中国批准使用的五款疫苗有效率等基本数据进行了综述对比(见文末)。此外,EMA已启动对科兴疫苗的滚动审批。


科学家们说,对中国疫苗的批准可能会增强全球对这些疫苗的信心。目前中国的疫苗已经在全球很多国家和地区使用,虽然在富裕国家尚未被批准。


两种向WHO申请批准紧急使用的疫苗分别是国药集团(Sinopharm)的BBIBP-CorV和科兴生物(Sinovac)的CoronaVac疫苗。两种疫苗都是灭活疫苗。


应WHO的要求,国药集团首次公布了其疫苗的保护率数据。WHO的报告认为,国药集团疫苗对18-59岁且无不合并危险因素的成年人,预防新冠的的保护效力,证据可信度高、安全性(严重不良事件)的证据可信度中;对于老年人和伴有危险因素人群,保护力和安全性的证据可信度均为极低


根据公众号“ Hanson临床科研”的解释,这里的“证据可信度极低”,不代表无效,而是观察组临床试验受试人数太少,所以得到的结论不可靠。可能这也是国药疫苗在国内不推荐老年人/高风险人群使用的原因了。


国药疫苗三期临床实验在阿联酋、巴林、埃及和约旦进行,共45000人参与,中期数据显示疫苗组21人确诊,安慰剂组95人确诊,疫苗有效率为78.1%,预防重症的有效性为78.7%


而科兴疫苗来自巴西/土耳其/印尼的临床试验表明,疫苗的有效率在50.7%至83.5%之间,在巴西的较低保护率可能跟巴西变异病毒有关,但巴西数据显示疫苗对预防重症的保护力为100%,对预防中度症状的保护力为83.7%,主要不良发生为注射疼痛(77.1%),67个严重不良事件(包括2例死亡),事后均证明与疫苗接种无关(Hanson临床科研,4/13)。另外,该疫苗在智利的有效率为67%。综合起来,科兴疫苗预防住院的有效性为85%,预防死亡的有效性为80%。


WHO对科兴疫苗的结论是:保护力在18-59岁且不合并危险因素的成年人,结论很可靠;对于老年人或者合并危险因素的成年人评估为可靠。(WHO两份报告的原始文件见本文最后的参考文献4/5)。


截止目前,这两种疫苗占据中国新冠疫苗注射的大半江山,已接种了2.43亿人(每天接种人数超过700万人,比美国的两倍还多,不过因为人口基数大,接种率低于美国,中国接种率20% VS.美国50%),有超过45个国家/地区已经批准使用此两种疫苗。


如果这两款疫苗获得WHO的紧急授权,可以帮助解决目前国际伙伴关系和机构的疫苗全球访问计划(COVAX)的疫苗短缺问题。COVAX旨在解决全球疫苗不公,很多贫穷国家没既无力研发可用的疫苗,也没有财力物力购买昂贵的疫苗。


截止目前,WHO 批准紧急使用的疫苗有五种:Pfizer/BioNTech(mRNA,即常说的辉瑞疫苗), Astrazeneca-SK Bio(腺病毒载体), Covishield(腺病毒载体) and Janssen(腺病毒载体,即强生疫苗),以及Moderna的疫苗(mRNA)。其中,Astrazeneca-SK Bio和Covishield都来自AstraZeneca与Oxford大学合作的疫苗,不过有两个品种,一个在韩国生产,一个在印度血清研究所(Serum Institute of India)生产,严格来说是四种。


COVAX计划在2021年向全球提供20亿剂疫苗,但目前仅运送了大约5000万剂。作为疫苗生产大国的印度,全球60%的疫苗由它生产,原计划提供10亿剂Covishield疫苗给COVAX。鉴于目前的疫情,印度已经停止了所有疫苗的出口。而目前唯一能给COVAX供货的辉瑞供应也非常有限(主要都供给美国了),强生尚未发货(强生供应给COVAX的疫苗主要在印度生产),Moderna在4月30日才通过紧急批准使用。


可以说,COVAX手里目前无疫苗可发,迫切需要中国疫苗。印度韦洛尔基督教医学院的病毒学家,为世界卫生组织提供建议的免疫技术小组成员加根迪普·康(Gagandeep Kang)表示,该小组于4月29日开会审查了这两种中国疫苗的数据,并将很快就其使用提出建议。


尽管灭活疫苗效果不如其他疫苗,但是它的有效率仍然超过了WHO紧急使用批准的最低标准50%。对于没有疫苗的国家来说,这非常重要。


此外,中国疫苗价格相对便宜,对温度保存要求较低,2~8摄氏度即可,普通冰箱即可保存,便于运输,符合COVAX对全球疫苗供应的要求。


还有重要的一点是,中国也有能力供应所需要的数量。有资料显示,中国仅两款灭活病毒疫苗公司在2021年的预计生产能力就可达到40亿剂,不仅仅足够国内使用,更可以提供10多亿剂疫苗供应其他国家。欧盟目前也在审查科兴疫苗的紧急使用授权。看来供应全球,还得中国制造!


使用国药疫苗国家新增病例趋势(每百万人7日平均新增)

图片数据来自our world in data

使用科兴疫苗国家新增病例趋势(每百万人7日平均新增)
图片数据来自our world in data


Nature官网综述中国5款疫苗


其实,中国已经批准使用的疫苗有五种,Nature杂志官网综述对比了中国5款疫苗的有效率等数据,如下:


不过,对中国以外的国家来说,这些疫苗普遍存在一个数据披露的问题,除了现在向WHO申请紧急使用授权的两款疫苗,外界都尚未看到临床数据,或者三期临床数据未出。相信随着中国疫苗的国际化,会看到更多数据公布出来。


参考文献:
1. https://www.nature.com/articles/d41586-021-01146-0
2.https://www.who.int/news/item/30-04-2021-who-lists-moderna-vaccine-for-emergency-use
3.https://www.who.int/news/item/15-02-2021-who-lists-two-additional-covid-19-vaccines-for-emergency-use-and-covax-roll-out
4.https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/2021/april/2_sage29apr2021_critical-evidence_sinopharm.pdf
5.https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/2021/april/5_sage29apr2021_critical-evidence_sinovac.pdf
6.https://mp.weixin.qq.com/s/UT14Kh5-F2TGp8JEpNgUaw
7. https://mp.weixin.qq.com/s/De0t6cXNk2FSTCG98TPTDA
8.https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/exclusive-who-experts-voice-very-low-confidence-some-sinopharm-covid-19-vaccine-2021-05-05/
9.https://www.nytimes.com/interactive/2020/health/sinopharm-covid-19-vaccine.html(国药疫苗的时间线)

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