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600万尘肺病人,怎么招募240个患者就这么难?

2018-01-16 酷玩实验室 酷玩实验室


蛋蛋姐说:


不知道大家还记不记得,前段时间蛋蛋姐写过一篇关于尘肺病人的文章,中国有600万尘肺病人无药可医。一旦患上这个病,除了换肺,就只能等待死亡...然而尘肺病人们大多都是连2000块的呼吸机都买不起的穷人,更何况几十万的手术费用,这对他们来说,是很绝望的。


但幸运的是,开始有越来越多的人关注尘肺病,关爱尘肺病人。就在前不久,蛋蛋姐注意到一则新闻,“扬州企业研发一种抗尘肺病新药”,这家公司经过8年的努力,和一些三甲医院和职业病防治医院合作,目前已进入Ⅱ期临床试验研究阶段,正在全国范围内找寻240位受试者。


中国有600万尘肺病人,他们只想找240位受试者,却迟迟找不齐。如果你身边有认识的或知道的尘肺病人,请转给他们,让我们一起给这个群体带来希望!



本文转载自公号:加乐活

id:jialehuo


一种新药

从开始研发到上市

你知道需要多长时间吗?

5年?10年?20年?

目前主流统计数据显示

一个新药从发现到最终上市

平均需要12-15年

而其中的大部分时间

是花在了临床研究阶段

顺利的话5-8年可以完成


但那些

治疗周期长

响应时间长

随访时间长的疾病

显著拉长整个临床试验的周期

如果试验需要重复、多中心进展

完成时间更是遥遥无期

比如今天要和大家说的

尘肺病和抗尘肺新药盐酸替洛肟





大家对尘肺病已不再陌生

但你知道得了尘肺病是什么感受吗?

回想一下曾经呛水的经历

攀登高峰缺氧的经历

或者打开手机启动秒表

屏住呼吸30秒……

 是不是有种要窒息的感受?

这就是尘肺病患者的日常

胸闷、呼吸沉重、肺里有咳不完的痰

这是尘肺病患者发病时所经历的痛苦

随着病情的加重

他们的肺会变得像石头一样坚硬

“石化”的肺部

一口气喘不上来

就可能会活活憋死

而跪着

是他们所能找到的最舒服的方式



抗尘肺新药

——盐酸替洛肟

国家唯一的针对尘肺病在研的1.1类新药

主要用于矽肺、煤工尘肺等疾病

在筛选的1000多种化合物和中草药中

该药对实验性矽肺具有明显疗效

且副作用小

抑制肺纤维化病变进展

治疗并发症

让病人能够更多地保留呼吸能力

患者需终身服药

没有“根治疾病”那么神奇

2010年完成了I期临床试验

受试者对该药有较好的耐受性和较高的安全性

到现在

伯克生物已经为此整整奋斗了8年

目前已经进入Ⅱ期临床试验研究阶段

盐酸替洛肟




一切似乎看起来很顺利

但是问题来了

——到目前为止Ⅱ期临床试验未能招募满受试者

这样一种关系到600万人呼吸、活命的新药

在招募受试者环节出现了这样的问题

将会显著拉长临床试验的时间

这些病人等得起吗?

中国600万尘肺病人

怎么招募240个患者就这么难呢?

 

首先

为了保证试验的严谨

受试者入选标准十分严格

这个是底线

必须要遵守

(注:盐酸替洛肟对矽肺三期的患者同样有治疗作用,目前出于临床试验统计的需要,仅招募一期和二期患者。)


再者

相关规定设置不合理

给试验的推进平添了很大的阻碍

——疾病诊断机构与研究机构分家

一方面

有权对患者下尘肺病诊断的

只能是那些指定的、有诊断鉴定资质的机构

如各省市的疾控中心下属的职业病防治院

而普通医院的医生

没有权限对患者下诊断

最多只能说“疑似尘肺病”

另一方面

有资质进行临床试验的机构

往往是大型三甲医院

职业病防治院并没有资格

 

职业病防治院有病人但无试验资格

三甲医院有开展试验的资格但无病人

这就是伯克生物在招募受试者时所遇到的瓶颈

拥有尘肺患者最多的湖南省职业病防治院

申请不到临床研究基地的批文

患者只能默默等着

试验进程也一拖再拖

伯克生物董事长王飞博士

带领调研小分队在湖南省职业病防治院



新药研发征途漫漫

正处于关键的Ⅱ期临床试验阶段

中国尘肺患者超过600万

总能招募齐240个!

让我们一起转发

寻找符合招募条件的受试志愿者!

将600万同胞生存的希望扛在肩头!

助力新药顺利完成临床研究、早日上市!

让尘肺病不再无药可医!

 

符合招募条件的患者

可以选择以下方式联系我们

初步筛选合格后

再前往最近的临床研究中心就诊


(符合标准的受试者在试验期间前往以下医院就诊的费用以及交通食宿费用都由我们来承担,全程免费)


联系临床试验研究基地


根据个人情况,可以就近选择以下任何一家临床试验研究基地打电话报名参加临床试验。




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