新冠疫苗获批启动临床试验！关于疫苗，你想要了解的都在这里！
电子显微镜下的新型冠状肺炎病毒
图片来源：flickr 美国国立卫生研究院 ，NIH
什么是疫苗？
对于疫苗，你了解多少呢？
疫苗最初是指治疗天花的牛痘疫苗，vaccine（疫苗）一词源于拉丁语中的vacca（牛）。早在18世纪时，欧洲人就发现得过天花的人不会再次得病，于是将天花患者的痘痂涂抹到身上，以获得对天花的免疫力。
但是痘痂的毒性较强，很多健康人在涂抹后死亡，风险较大。
后来，爱德华·琴纳（Edward Jenner）偶然发现感染了牛痘的挤奶工不会得天花。
牛痘病毒与引起人类天花病的天花病毒具有相同抗原性质，但毒性比天花病毒小，人接种牛痘苗后只会产生轻微不适就能获得抗天花病毒的免疫力，这也是最早的疫苗。
琴纳为男童接种牛痘
后来的疫苗也通常是沿用这种用轻微毒素刺激人体免疫系统的办法，疫苗多由弱化或杀死的病原微生物、其毒素或其表面的蛋白制成。
当今，我们研发的疫苗主要有以下三种类型，分别为传统疫苗、减毒活疫苗和基因工程疫苗。
疫苗是怎么研发出来的？
整个研发过程可以分为临床前研究（疫苗原理设计与小剂量制备、动物实验等）、临床试验申报及临床试验（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期）。
·动物实验
小鼠首次注射后，需间隔两周左右再次进行注射，加强免疫，之后，可能还需要再进行一次加强免疫，整个过程至少一个月；在这个过程中还要检测小鼠是否产生了有效的抗体；之后，还需用病毒感染小鼠，确定疫苗有效性。保守估计这一段时间在1-2个月内完成。
·临床试验申报
“按照平时的申报流程，至少要1年的时间，这次，各国均开放了绿色通道，这一步的时间相对缩短了”，参与新冠肺炎mRNA疫苗开发工作的王冰说。
·临床试验
一般来说，这个过程至少要分为3个阶段。不过，临床试验也可能会加速。根据科技部相关会议发布内容，如果疫情需要，可以按照国家有关的法律来启动疫苗的应急使用，以及应急审评审批的程序。
Ⅰ期临床试验：测试安全性，把控疫苗剂量
第一阶段受试者较少，大约需要十几个。疫苗注射浓度从低到高，逐一进行，观察受试者是否出现过敏等不良反应。
Ⅱ期临床试验：检测有效性，对比感染率
第二阶段受试者人数有所增加，大约需要几十人。受试者分为试验组和对照组，试验组接受疫苗注射。通过对比两组的感染率来验证疫苗的有效性。
Ⅲ期临床试验：验证“真实有效”
跨过了艰难的第二阶段，这一阶段大约需要几百人，扩大样本量才能减少试验偏差，从而可以判定疫苗是否“真实有效”。
预计疫苗最快将于4月下旬左右申报临床试验，距离正式上市还需要一段时间，我们能做的还是保护好自己，切断病毒的传播途径，坚定信心，增强自我抵抗力。
古语有云，多难兴邦，面对疫情，我们不退。信心，就是一种抵抗力。
最后，小饭团想送给大家尼采曾说过的一句话：凡杀不死我的，必使我更强大。
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