南昌“草珊瑚”出事了！省里刚通报！还有这些药被紧急叫停……

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刚刚

记者从省食品药品稽查局获悉

国家市场监督管理总局

日前发布了

《关于24批次食品不合格情况的通告》

涉及我省一家生产企业

南昌市食品药品稽查局

已将该案移送公安部门处理

南昌“草珊瑚”摊上事了！

      南昌市草珊瑚生物技术有限公司生产的采森牌钙铁锌口服液（批号：180102），经上海市食品药品检验所检验铅（Pb）不符合食品安全国家标准规定。

    南昌市草珊瑚生物技术有限公司对检验结果提出异议，并申请复检；江西出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心复检后，维持初检结论。

（二）对企业违法违规行为依法处罚情况：南昌市局根据国家法律法规规定，已将该案移送公安部门处理。

（三）原因排查及企业整改情况：经南昌市草珊瑚生物技术有限公司自查分析，造成铅超标的原因是该公司一直沿用原产品保健食品批准证书和企业标准的技术要求“铅”≤0.5mg/L的标准进行生产，但按照新标准的要求，国家和企业标准的原辅料及包材含铅量都远远超标，达不到要求，导致产品不合格。

该企业针对出现的问题

已作出以下整改。

1、产品停止生产，并对产品进行技术分析。

2、对所有涉及的原辅料和内包装逐一外送检测。

3、对生产过程严格要求。

4、质量管理部门应把重金属检测作为长期的任务和工作执行。

5、对采购、生产人员、质量人员进行培训。

6、坚决执行国家食品安全标准。

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日前，国家药监局发布通告称，经江西省药品检验检测研究院等4家药品检验机构检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司等16家企业生产的36批次药品不符合规定。

其中，盐酸金霉素眼膏有20批次，重楼、地黄（熟地黄）、山药等共有16批次。对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

不合规药品详情

经江西省药品检验检测研究院检验，标示为南京白敬宇制药有限责任公司生产的20批次盐酸金霉素眼膏不符合规定，不符合规定项目为粒度。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为河北祁新中药颗粒饮片有限公司、河北双宁药业有限公司生产的2批次重楼不符合规定，不符合规定项目包括薄层色谱、含量测定。

经河南省食品药品检验所检验，标示为安国市平安药业有限公司、亳州市远光中药饮片厂、宜宾仁和中药饮片有限责任公司、四川盛世锦荣药业有限公司、兰州旭康药业有限公司、新疆奇康哈博中维药饮片有限公司生产的6批次地黄不符合规定，不符合规定项目包括总灰分、酸不溶性灰分、含量测定。

经河南省食品药品检验所检验，标示为河北济鑫堂药业有限公司、云南金发药业有限公司等4家企业生产的4批次山药不符合规定，不符合规定项目为总灰分。

经山西省食品药品检验所检验，标示为重庆市渝和堂药业有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司、四川原上草中药饮片有限公司生产的4批次羌活不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。（详见附件）

处置情况

对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

36批次不符合规定药品名单

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产。

对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已要求相关企业暂停销售使用、召回产品，开展不符合规定原因调查，并切实深入进行整改。

国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内完成对相关企业或单位的调查处理并公开处理结果。

用药安全必须重视

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来源：南昌新闻综合国家市场监督管理总局网站

江南都市报

编辑：李剑楠

审定：李丹

核发：杨赟

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