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出现严重不良反应 葡萄690万疫苗遥遥无期
【葡新报 里斯本讯】阿斯利康制药公司发言人本周二在《Stat News》网站上表示,因为英国一位试用者出现了严重的不良反应,该公司新冠疫苗第三阶段的临床试验已经暂停。
阿斯利康已经中止了其与牛津大学共同研发的新冠疫苗第三阶段临床试验。据悉,该疫苗目前正在英国等多个国家进行第三阶段测试,英国的一名试用者出现了非常严重的不良反应,所以决定暂停测试。
根据阿斯利康发言人的说法,暂停疫苗测试是为了复查疫苗的安全数据。《Stat News》也解释说,不知道是谁下的命令要求暂停实验,但也可能是阿斯利康自己的决定(与有关当局无关)。
该新闻网站还强调,不清楚出现不良反应的本质原因,也不清楚是何时发生的,但预计有问题的试用者会康复。阿斯利康发言人解释说,只要出现试验中无法解释的潜在病痛,就得暂停疫苗试验。与此同时,阿斯利康也正在尽快复查数据,以减少任何可能存在的风险,致力于试用者的安全。
根据《Stat News》的报道,暂时停止疫苗测试并不罕见,而且在进行其他新冠疫苗临床试验之前,研究人员已经意识到可能会引起的不良影响。该网站还说,目前有9种新冠疫苗都正处于第三阶段的临床试验中。阿斯利康的疫苗从8月底开始进入第三阶段测试,实验地点包括美国的62个地区,此外,英国、巴西和南非也参与了第二阶段以及第三阶段的测试。
7月发布的第一、二阶段研究结果表明,在参与实验的1000人中,有60%的试用者表现出副作用,包括发烧、头疼、肌肉疼痛以及注射处疼痛,但是这些症状都被认为是轻度或中度的副作用。
面对特朗普施压,9大巨头坚持科学真理
美国总统唐纳德·特朗普(Donald Trump)对监管机构施加压力,要求其在11月总统选举之前授权分发疫苗。面对压力,包括阿斯利康在内的九家正在研发新冠疫苗的公司执行董事本周二承诺,将“保持科学进程的完整性”。
据《卫报》报道,英国阿斯利康制药公司AstraZeneca、德国生物技术公司BioNTech、 英国葛兰素史克公司GlaxoSmithKline、美国强生公司Johnson & Johnson、美国默克集团Merck, 美国生物科技公司Moderna、美国诺瓦瓦克斯制药公司Novavax、美国辉瑞公司Pfizer和法国赛诺菲Sanofi的代表们郑重承诺:“我们,作为已经签署了合同的生物制药公司,想要明确我们的承诺,我们将秉承至高的道德标准和严谨的科学原则继续研发并测试新冠疫苗。”
这些公司都保证,在第三阶段研究“表现安全有效”之后,才会向有关部门申请授权,这也正符合食品和药物管理局(FDA)等监管部门的要求。美国食品和药物管理局专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)也表示,唯有科学方能决定疫苗何时可用。
只是暂停实验,不是暂停疫苗
葡萄牙药品局局长向《公共报》表示,在疫苗研发中,暂停实验的是很正常的。并解释到,只是暂停试验,并不是暂停疫苗研发。阿斯利康的疫苗研发还在正常运作,只不过中途遇到了一些问题需要解决。阿斯利康的专家们正在分析不良反应产生的原因,这都是科研过程中的正常现象。
保证葡萄牙有690万支疫苗
八月,欧盟委员会已正式购买了由阿斯利康制药公司与牛津大学联合研发的3亿支疫苗,其中,葡萄牙有权获得690万支。首批疫苗预计于12月开始分发,但务必确保该新冠疫苗是安全有效的。
除了阿斯利康,直到十月,欧盟还将与其他制药公司签订五份合同,这样就可以确保葡萄牙有足够的新冠疫苗,其他正在谈判的疫苗包括:美国辉瑞和德国BioNTech共同研发的疫苗、美国Moderna的疫苗、美国强生的疫苗、法国赛诺菲与英国葛兰素史克联手研发的疫苗以及德国生技公司CureVac的疫苗。
据今日《公共报》报道,欧盟本周三宣布与美国辉瑞和德国BioNTech进行的购买3亿支新冠疫苗的谈判已经进入最后阶段,这也是欧盟签的第六家疫苗研发方。在本次协议中,初次购买剂量为2亿支,还有1亿支为选择性购买。
欧盟所有成员国都可以购买一定配额的疫苗,甚至可以捐赠给较贫穷的国家或转发给其他欧洲国家。
原文链接:https://www.publico.pt/2020/09/09/ciencia/noticia/covid19-astrazeneca-suspende-ensaios-clinicos-devido-suspeita-reaccao-adversa-participante-1930903
https://www.publico.pt/2020/09/09/sociedade/noticia/covid19-testes-vacina-oxford-suspensos-reino-unido-proibe-encontros-sociais-seis-pessoas-1930908#49376
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