2020年疫苗行业研究报告

来源：光大证券

1、疫苗产业变革新趋势

1.1、两次疫苗事件之后，政策短板已补齐 

疫苗行业经历 2016 年以来的重塑，执行了高于一般药品，堪称“史上最严 格”的管理制度，大大加强和规范了疫苗的研制、生产、流通、预防接种全 流程的监管活动，国产疫苗批签发及质控能力逐渐与进口疫苗趋同，由此带 来行业准入门槛和集中度提升，以及疫苗制造成本和价格的提升。

1.2、大众关注度提高，挑战与机遇共存 

急性传染病流行期间，接种意愿迅速提升。综合国内外研究可以发现，疾病 大流行期间居民接种疫苗意愿通常会迅速提升并随着疫情发生发展有所变 化。华中科技大学刘增艳等在 H1N1 流感大流行期间进行三次大规模横断面 调查，结果显示在急性传染病流行期间居民接种甲流疫苗比例显著高于接种 季节性流感疫苗，上升幅度高达 43.6%，接种率达 10.67%。此比例与 2010 年 4 月 13 日卫生部甲型 H1N1 流感疫苗接种工作信息通报总批签发疫苗数 基本吻合。

2020 年一季度，全球主要疫苗品种销售额加速增长。虽然没有证据证明呼 吸道类疫苗对预防新型冠状病毒有效，但在疫情的推动之下，全球一季度疫 苗接种率逆势上涨。20Q1 默沙东的 23 价肺炎疫苗（Pneumovax 23）销售 额同比增长 38%；巴斯德赛诺菲的 23 价肺炎疫苗（Pneumonia）销售额同 比增长 16%；GSK 的流感疫苗（Fluarix+Flulaval）销售额同比增长 40%；巴斯德赛诺菲的流感疫苗（Vaxigrip+Fluzone+Flublok）销售额同比增长 100%，与往年相比增速提升。默沙东宫颈癌疫苗（Gardasil 9）销售额同样 逆势增长 31%。

1.3、新冠疫情之后，产业迎来长期变革 

1.3.1、疾控体系迎变革，公共卫生重要度提升 

长期以来，我国卫生和健康工作一直存在“重医疗轻公卫”的倾向，与预 防为主的公共卫生方针不匹配，预防医学发展速度明显落后于临床医学。具体原因有以下几个方面：

 公卫医师数量下降。近几年公共卫生医师数量不足且呈逐年减少趋 势，人才队伍相对薄弱，2010-2018 年，我国各级疾控中心人员数减 少 3.9%，其中作为专业技术主力的执业（助理）医师下降 10.8%， 而同期综合医院人员总数则增加 64.3%。

 财政经费投入不足。行政事业性收费政策取消后，一些地方政府尚没 有建立对疾控长期稳定的投入保障机制，疾控机构人员薪酬明显低于 同级公立医院，导致人才流失严重。2010-2018 年，疾控机构在医疗 卫生支出占比从 2.9%下降到 2.4%，2011-2018 年，公共卫生支出占 医疗卫生支出的比例由 17.7%降至 5.59%。基层工作经费明显不足。

 疾控机构设置和体系建设不合理。参考发达国家经验，疾控应与临床 体系相互独立，且独立于地方政府部门而直接受国家卫生部门领导， 从而形成自上而下的疾控服务体系链条。国内很多省份大部分地级市 及所有县级疾控中心实行与其他事业单位整合的模式，部分归属国家 卫生健康委领导，部分由地方政府直接领导，独立性较差，重大突发 事件响应较慢。

新冠疫情期间暴露出公卫体系的一些短板。为此，两会期间有专家建议， “政府有关部门围绕公共卫生医师和疾控人员稳定、机构设置和体系建设三个层面存在的主要问题，进行体制机制创新，做好顶层设计，出台指导 性文件，重点明晰各级疾控职责，有条件的地区可以建立疾控中心与医疗 机构的人员柔性流动机制，在目标考核、求职渠道和分配机制等方面做一 些探索与创新”。我们预计，新冠疫情之后疾控有望迎来变革，预防医学 的重要度提升。

1.3.2、牵一发而动全身，产业加速转型升级 

新冠疫情将疫苗研发和疫苗产业的重视推升到了前所未有的高度。我们认 为疫情之后可能出台扶持国内疫苗产业的政策，值得关注：

 建立国家疫苗储备制度：新《疫苗管理法》虽对疫苗储备做出规定， 但未明确界定储备对象，且对许多疫苗，特别是一类疫苗未形成国家 储备常态，疫苗国家储备供应制度亟待强化和完善。2020 年 3 月， 习近平强调，“建立国家疫苗储备制度，为有可能出现的常态化防控 工作做好周全准备”。我们认为，“国家疫苗储备制度”可包括疫苗实 物储备、疫苗原型毒株储备、疫苗技术储备、应急研发机制与平台准 备、应急评审审批法律准备、产能准备、大规模分配和接种计划等。

 技术平台加速转型升级：我国当前疫苗技术平台仍主要以灭活等传统 疫苗为主，新型疫苗技术平台上起步较晚，正处于追赶国际领先水平 阶段。新冠疫情倒逼国内疫苗产业和技术升级。目前已有 18 家国内 疫苗企业采用不同技术路径开展新冠疫苗的研制，其中第二代、第三 代基因工程疫苗技术通过国内外合作的方式开展，有利于国内企业快 速实现技术升级。

 二类苗接种的支持政策：我国二类苗接种疫苗普遍较低，疫情过后国 家有望在部分医保充裕地区率先实施鼓励二类疫苗接种，尤其是呼吸 道感染疫苗接种的相关政策，例如对 13 价肺炎、23 价肺炎、流感、 肺结核疫苗等在采购端、支付端予以鼓励。呼吸道感染疫苗接种率的 提升有利于减轻医疗机构接诊压力、有利于对新冠疫情进行甄别诊 断。

2、传统疫苗技术与新型疫苗技术比较

2.1、灭活疫苗 

技术原理：灭活疫苗是最为传统、成熟的疫苗生产技术，通过培养免疫原性 强的病毒，再通过理化方法灭活纯化，破坏病毒感染性但保留其免疫原性。

优劣势：目前国内外已上市的疫苗绝大多数是灭活疫苗。采用灭活技术研发 新冠病毒疫苗，是最保守最成熟技术路线，优势在于在后期生产和工艺方面 能够确保产品质量稳定性。劣势在于新冠灭活疫苗必须在 P3 实验室进行研 发，国内 P3 实验室数量有限；另外容易引起 ADE 高表达，不良反应未知。

2.2、减毒活疫苗 

技术原理：减毒活疫苗与灭活疫苗均属于传统疫苗。但对于病毒性疫苗，减 毒活疫苗是主要发展方向。减毒活疫苗通过培养免疫原性强的病毒，再通过 传代、低温筛选或诱变病毒的方式使其减毒，并制成疫苗。

优劣势：减毒活疫苗相比灭活疫苗疫苗免疫原性更强。减毒活疫苗的开发难 点在于减毒过程。用于制备活疫苗的毒种，往往需要在特定的条件下将毒株 经过长达数十次或上百次的传代，降低其毒力，直至无临床致病性，才能用 于生产。因此研发周期十分漫长。

2.3、重组蛋白亚单位疫苗 

技术原理：重组蛋白亚单位疫苗是将病毒的部分功能基因在细胞或微生物中 大量表达，经过纯化后制备疫苗。

优劣势：重组蛋白亚单位疫苗的优势在于免疫原性强、安全性高，且技术可 控，容易放大生产。劣势在于，为了增强免疫原性，重组蛋白亚单位疫苗需 要添加佐剂。传统氢氧化铝佐剂难以满足新冠病毒疫苗的开发要求，需要采 用创新佐剂，如 T 细胞佐剂等。然而目前国内尚未批准蛋白佐剂的运用。

2.4、核酸疫苗 

技术原理：核酸疫苗与重组蛋白亚单位疫苗最大的区别是，核酸疫苗的成分 不是基因表达的产物或重组微生物，而是病原体特异的 DNA 或 mRNA（比 如新冠病毒用来和 ACE2 受体结合的 S 蛋白）。

带有抗原基因组的信息存储在 DNA 里，DNA 通过转录，编码出一条信使 RNA（mRNA），而 mRNA 可以翻译为多肽链，多肽链在一些辅助进行正确 折叠成为蛋白质。核酸疫苗通过脂质体的脂质双分子层和细胞膜的脂质双分 子层进行融合，进而将脂质体里包裹的 DNA 或 RNA 送入细胞。

DNA 疫苗将带有抗原基因的 DNA 片段注入宿主细胞，转录出 mRNA，然后 翻译成抗原蛋白，诱导免疫应答。

mRNA 疫苗通过体外合成病毒的相关序列 mRNA，将 mRNA 传递到人体细 胞内，直接翻译蛋白，诱导免疫应答。

优劣势：核酸疫苗（包括 DNA、mRNA）最大的优势在于，无需经过毒株筛 选、分离、培养、传代等过程，直接利用公布的病毒基因序列即可开始制备 疫苗，并可在短时间内大量扩增，且成本低廉，可大量节省临床前研究的时 间。

核酸疫苗研发的限制问题是，诱导的免疫原性一般，需要佐剂增强免疫原性， 同时不容易实现扩大生产。另外，DNA 疫苗因为将带有抗原基因的将 DNA 片段注入宿主细胞，过长时间的 DNA 留存可能存在安全隐患。

需要说明的是，mRNA 疫苗比 DNA 疫苗更具优势。mRNA 疫苗保持了 DNA疫苗能够表达胞内抗原的优点，同时克服了其免疫原性低、有可能产生抗载 体的非特异性免疫的缺点，且没有整合到宿主 DNA 的风险。但 mRNA 疫苗 的应用需要解决其稳定性差，容易被降解的问题。mRNA 疫苗因其具有作为 胞内抗原和生产周期短的特点，在癌症疫苗（治疗型）、流感、HIV 等高变异 性的病毒疫苗领域具有不可替代的优势。

目前，全球 mRNA 疫苗的开发主要集中在 BioNTech、 CureVac AG 和 Moderna 三家公司，它们在预防性疫苗以及肿瘤疫苗的研究上均取得了不 错的临床进展（见下表）。其中 Moderna 在 5 个临床 1 期项目中均证明 了 mRNA 疫苗的安全性，但因最快只进展到了临床 1 期，全面的有效性结 论尚待验证。

2.5、病毒载体疫苗 

病毒载体疫苗技术原理：载体疫苗与核酸疫苗的区别在于，用微生物（病毒） 而不是核酸作为载体，将保护性抗原重组到微生物中，使用能表达保护性抗 原基因的重组微生物制成疫苗。常用的病毒载体有痘苗病毒、腺病毒等。

3、新冠疫苗价值讨论

3.1、新冠疫苗全球最新研发进展 

一种大流行性疾病疫苗的研发成功与否，取决于时间。2003 年 SARS 期间 并没有及时研制出 SARS 疫苗，当年科兴生物经过 8 个月临床前研究，并于 2004 年 12 月完成了 36 名受试者的 1 期临床试验，但彼时 SARS 疫情基本 结束，招募不到受试对象因此临床试验终止。

近几年全球部分大流行性疾病的疫苗研发耗时：

 埃博拉病毒疫苗（腺病毒载体疫苗）：2014 年 4 月埃博拉病毒在非洲 爆发，2014 年 11 月默克& NewLink 启动疫苗研发项目，2015 年 8 月 公布完整临床试验结果。从立项到完成 3 期临床试验历时不到 12 个月。

 寨卡病毒疫苗（mRNA 疫苗）：2013-2014 年寨卡病毒爆发，2015 年 12 月 Monerna 与美国国防部、美国生物医学高级研究与管理局合作启 动疫苗研发，2016 年 3 月完成动物实验，2016 年 9 月进入人体临床， 2016 年 12 月完成 120 名健康成人受试者的疫苗安全性与有效性实验， 从立项到临床试验申报（IND）历时 10 个月。但由于“快速响应”，其 第一候选疫苗 mRNA-1325 在人体临床 1 期中未达到理想免疫原性， 因此重新选取比 mRNA-1325 计量高 20 倍的 mRNA-1893 继续临床， 目前仍处于临床 1 期。

 MERS 疫苗（DNA 疫苗）：2012 年 9 月 MERS 病毒在沙特被首次发 现， 2013 年 11 月 Inovio 公司宣布完成 MERS 疫苗小鼠试验，2016 年 2 月启动临床 1 期试验，2018 年 Q3 进入临床 IIa 期，预计 2020 年 9 月完成。从立项至完成动物实验历时 1 年左右。

 甲流 H7N9 疫苗（灭活疫苗）：2013 年 3 月甲流 H7N9 亚型被发现， 2013 年 5 月华兰生物从 WHO 获得毒株，采用传统灭活疫苗技术，2015 年 1 月获得临床批件，2017 年 1 月完成临床 1 期。

可迁移的 SARS 和 MERS 疫苗的研究基础 、基因工程技术的运用、研发阶 段重叠等利好因素，极大缩短了新冠疫苗的研发周期。传统疫苗技术（灭活、 减毒活）需要将毒株进行提取、分离、培养，在经过灭活/减毒和纯化工艺进 行制备，其中细胞培养的过程较漫长，一般在实验室阶段耗费 3-5 年时间。基因工程疫苗（包括核酸疫苗、重组亚单位疫苗、病毒载体疫苗）颠覆了传 统疫苗的生产工艺，无需提取分离毒株，无需细胞培养以及多次传代，实验 室阶段快则能 2-4 个月内完成，极大缩短了疫苗研发周期。

另外，在 SARS 和 MERS 疫苗研究的基础上，新冠疫苗同样选择棘突(S)糖 蛋白作为关键靶标抗原，缩短了对于目标抗原的摸索。新冠大流行期间，临 床 1、2 期等阶段重叠开展，同样大幅度缩短研发周期。例如 Moderna 的 mRNA 疫苗项目“mRNA-1273”，2020 年 1 月 13 日确定 mRNA 序列，3 月 11 日快速获批进入临床，仅历时 2 个月。按照实验规划，有望在 2021 年 6 月前完成整体临床试验。

据 WHO 官网报道，截至 2020 年 6 月 30 日，全球共有 19 款候选新冠疫苗 进入临床试验；有 130 款候选疫苗在临床前研发阶段；中国有 4 款灭活疫苗、 1 款腺病毒载体疫苗、1 款重组蛋白疫苗、1 款 RNA 疫苗进入临床试验，占 全球进入临床试验候选新冠疫苗数目的 40%；全球共有 4 款灭活疫苗、3 款 腺病毒载体疫苗、5 款 RNA 疫苗、3 款 DNA 疫苗和 4 款重组蛋白疫苗进入 新冠候选疫苗的临床试验。

今年 5 月 22 日，康希诺和军科院合作研发的 Ad5-nCoV 腺病毒载体新冠疫 苗 I 期临床试验结果于《柳叶刀》杂志发布，该研究评价了疫苗的安全性、 耐受性和免疫抗原性。临床结果显示：细胞免疫水平高，T 细胞特异应答在 接种后第 14 天达到峰值。低、中、高剂量组的 T 细胞应答率为 83%-97%。高水平的预存 Ad5 中和抗体滴度降低了接种后 T 细胞反应的峰值，特别是对 于低剂量组。

今年 6 月，牛津大学与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗在恒河猴中攻毒实验 的结果发布于 Science 杂志，结果显示新冠疫苗在猪身上 2 针免疫效果很好， 并开始推进临床 III 期，是目前全球进展最快的新冠疫苗项目。

今年 5 月科兴生物的新冠灭活疫苗临床前免疫原性和有效性数据于 Science 杂志发表。临床前实验结果显示，接种疫苗后在小鼠、大鼠和恒河猴中均检 测到较高滴度的结合抗体和中和抗体；攻毒之后，免疫疫苗组的恒河猴肺部 组织病理变化显著减轻，病毒载量也显著下降；高剂量组在咽喉、肛门和肺 部均未检测到病毒。

今年 6 月，BioNtech 和辉瑞合作的新冠 mRNA 疫苗 I/II 期临床试验数据发布 于 medRxiv 杂志。I/II 期临床数据显示，相隔 21 天接受两次疫苗接种的志愿 者产生强力免疫反应。接受 10 µg 和 30 µg 剂量疫苗接种的志愿者在第二次 接种疫苗后第 7 天，血液中与 RBD 结合的 IgG 抗体水平达到峰值，抗体的 几何平均水平（GMC）分别为 4813 单位/毫升和 27872 单位/毫升，是从新冠康复患者中获得的 38 个血清样本中抗体平均水平的 8 倍和 46.3 倍；中和 抗体几何平均滴度（GMT）在接受 10 µg 和 30 µg 剂量疫苗接种的志愿者中 分别达到 168 和 267，是康复者血清中中和抗体滴度的 1.8 和 2.8 倍。

在安全性方面，接受 10 µg 和 30 µg 剂量疫苗接种的志愿者不良事件的发生 呈现剂量相关性，多数为暂时轻度和中度反应。

3.2、新冠疫苗国内市场空间与价值 

上述各条技术路径均取得了良好的临床前/临床试验数据，目前看新冠疫苗各 条技术路径都有成苗的可能性，但实际获批情况关键需要看 III 期临床的保护 效力。

产能方面，目前国内新冠疫苗厂房建设产能预估在 1 亿剂左右，单家企业短 期之内势必不能满足全国范围接种需求，我们预计新冠疫苗供给侧爬坡至少 需要 2~3 年时间。

国内市场空间测算： 

关键假设：

（1） 新冠疫苗国内接种人次达到 10 亿人，实现群体免疫；

（2） 参照目前免疫规划疫苗最高中标价 60 元/人份，假设新冠疫苗上市后 定价为 80-100 元/人份（中位数为 90 元/人份）；

（3） 参照国内企业新型疫苗研发成本、国际疫苗公司普遍净利润水平 30%，假设新冠疫苗净利润约为 30 元/人份；

（4） 假设 1~2 年内，国内有 10 家企业获批，共享市场。

综上，我们粗略测算新冠疫苗国内市场空间大约为 900 亿元（10 亿*90 元/ 人份）。每家企业对应的销售额约为 90 亿元（不包含出口），对应 NPV 价值 约为 300 亿元（30 元*1 亿剂*10 倍 PB）。

4、潜在重磅疫苗品种的市场空间

4.1、13 价肺炎疫苗 

肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病 原，也是引起中国婴幼儿和老年人发病和死亡的重要病因。据 WHO 在 2010 年 11 月的估计，全球每年约有 70 万～100 万＜5 岁儿童死于肺炎链球菌性 疾病。

Lancet 2009 年报告估计，在全球＜5 岁儿童侵袭性肺炎病例数最高的 10 个 国家中我国位列第二，占全球总病例数的 12%。世界卫生组织将其列为可用 疫苗预防的疾病中 “极高度优先”使用疫苗预防的疾病。

迄今为止发现的肺炎链球菌有 93 个血清型，但 80%的肺炎链球菌相关疾病 主要由其中的 23 个血清型引起。20 世纪 90 年代，在肺炎球菌结合疫苗尚 未获批使用前，美国儿童肺炎主要以 14、4、9V、23F、6B、19F、6A、18C、 12F 和 3 型为主。自辉瑞 PCV-CRM197 7 价上市后，其中的 7 种血清型发病 比例明显下降，但优势菌群变为 19A、7F、22F、6A、12F、3、1 型等。

据统计，中国（2006~2008）10 省、11 家医院、171 株肺炎链球菌中，5 个优势菌型 19F、14、19A、6B、23F 占全部的 73.1%。2 岁以下婴幼儿和 2~4 岁儿童分离的主要菌型相似；5 岁以下儿童和 5~14 岁青少年分离的主 要菌型稍有差别，5 岁以下儿童主要菌型排序为 14、19F、19A、6B 和 23F；5~14 岁青少年的主要菌型排序为 19F、18C、19A、5、14 型。

全球已上市 2 种肺炎球菌疫苗：23 价肺炎多糖疫苗（PPV23）、13 价肺炎 多糖结合疫苗（PCV13）。7 价肺炎结合疫苗（PCV7）已逐步被 PCV13 取 代。

PCV7 含血清型：4、6B、9V、14、18C、19F、23F，能够覆盖已知血清型 的 60.3%。

PCV13 含血清型：1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F 和 23F，能够覆盖已知血清型的 87.8%。

PPV23 含血清型：1、2、3、4、5、6B、7F、8、9N、9V、10A、11A、12F、 14、15B、17F、18C、19A、19F、20、22F、23F 和 33F，能覆盖已知血 清型的约 90%。

国内竞争格局： 

国内目前除辉瑞、沃森生物两家已经上市外，共有 7 家企业处于在研状态， 其中康泰生物的 13 价已经报产，预计 2021 年上市、兰州所的 13 价进入 III 期、智飞生物的 15 价（增加两个亚洲流行的血清型 2、12F），即将开展临床 III 期，预计 2023 年上市、康希诺的改良型 13 价处于临床 I 期。预计 5 年内 有望上市的企业数量达到 7 家以上。

市场空间测算： 

沛儿（辉瑞 13 价肺炎疫苗）2017 年上市以来，由于原研厂家产能瓶颈，终 端始终面临供不应求的局面。沃森生物的首家国产 13 价疫苗于 2020 年初上 市。后续还有，民海生物、兰州所、科兴生物等多家国产企业处于研发或报 产阶段。

13 价肺炎疫苗有望成为国内第一大“爆款”疫苗，测算市场容量超百亿元。 

 稳定市场容量：假设未来中国每年新出生人口稳定在 1500 万人/年，根 据 2019 年美国的 66%渗透率情况，按 4 针法，即市场空间为 1500*4*0.66=4000 万针/年，参考沃森中标价 598 元/针，市场容量为 237 亿 元 。假设参考 Hib 疫 苗 ， 中 国 市 场 渗 透 率 30% ， 即 1500*4*30%=1800 万针/年，市场容量为 108 亿元。（30%~66%接种 率对应市场容量 108~237 亿元）

 补接种市场容量：沛儿在国内获批的年龄段是 6 周龄到 15 月龄。从接 种程度上，2、4、6 月龄基础免疫 3 针，12-15 月龄加强免疫 1 针。而 国内只有广东等个别省份开放 7 月龄以上 3 针法。所以国内大部分地区 6 月龄为沛儿基础免疫 3 针的接种年龄上限。

沃森 13 价肺炎疫苗获批的适应症为 6 周龄-5 周岁。对比沛儿的接种年 龄，7 月龄以上~5 周岁儿童未接种过 13 价肺炎疫苗的婴幼儿，仍有较 大疾病感染风险，存在大量补接种需求。根据我们测算（下表），国内 补接种市场容量合计有望达到 100 亿以上。

4.2、23 价肺炎疫苗 

23 价肺炎多糖球菌疫苗用于 2 岁以上肺炎球菌感染风险增加的人群，重点推 荐 65 岁以上老年人、2 岁及 2 岁以上免疫功能受损个体或 2 岁及 2 岁以上 长期患有慢性病者使用。标准接种程序为 1 针，但对肺炎球菌感染高风险人 群可间隔 5 年后复种。

根据《The Lancent Infectious Diseases》2003 年的回顾性分析，23 价多糖 疫苗在美国成人中的有效保护率为 47%-67%，在 65 岁以上人群中的有效保 护率为 61%-75%；给予一剂 3 年后保护率下降为原来的 80%，5 年后保护 率下降为原来的 58%。

国内外竞争格局： 

 全球市场：23 价肺炎疫苗原研默沙东，1996 年上市，2019 年销售额 9.2 亿美元，是全球第 8 大疫苗品种。另外巴斯德赛诺菲的 Menactra® 2019 年销售额 6.8 亿欧元。

 国内市场：目前共有默沙东、巴斯德、成都生物制品研究所和沃森生物 四家上市 23 价肺炎球菌多糖疫苗，成都所市场占比较大，维持在 60%-70%。根据中检院批签发数据，巴斯德从 2015 年开始就没有批签 发。此外，科兴生物已进入申报程序，智飞生物、兰州所三期临床中，预计 2021 年上市。预计 5 年内上市企业数量将达到 7 家左右。

美国 65 岁以上人群接种率： 

2019 年默沙东 23 价肺炎疫苗在美国市场销售额 6.79 亿美元，同比增速 8.4%；巴斯德 23 价肺炎疫苗非主力品种，近几年市场收缩，我们估算在美 国市场销售额不到 1 亿美元。结合美国 23 价肺炎疫苗市场终端售价约为 100 美元/剂，CDC 采购价为 55 美元/剂，假设医保覆盖率为 50%，23 价肺炎疫 苗 2019 年美国市场销量约为 871 万剂，美国 2018 年 65 岁以上人口 5243 万人，即接种率为 17%，且还处于增长阶段。

从历年批签发数量看，2010-2017 年国内 23 价肺炎疫苗年均批签发量约 613 万支，按均价 190 元算，市场规模近 12 亿元。但与国际市场对比，国 内 23 价肺炎疫苗市场开发远远没有到位，普及率底下，仍存在巨大增长空 间。

市场空间测算： 

根据国家信息中心统计，中国到 2030 年 65 岁以上老人将占到 20%，即 2.8 亿。存量市场若渗透率达到 20%，65 岁以上终身接种 1 支，即对应 28000X20%=5600 万支。增量市场，23 价肺炎疫苗年接种数量正常有望达到 1400 万支，考虑 5 年一复种，平均寿命 75 岁，65-75 岁共接种 3 次， 则乐观达 1400X3=4200 万支/年。按照 200 元/剂，23 价肺炎多糖疫苗存 量市场空间 112 亿元，增量市场空间 84 亿元。

4.3、流感疫苗 

目前全球已上市的流感疫苗有：灭活疫苗（TIV）、减毒活疫苗（LAIV） 和亚单位疫苗（基因工程重组或纯化），均包含三价与四价。

三价流感疫苗配方=A 型 H3N2+A 型 H1N1+B 型 Victoria 系（BV）；

四价流感疫苗配方=A 型 H3N2+A 型 H1N1+B 型 Victoria 系（BV） +Yamagata 系（BY）。

近年来我国流感活动强度不断增强：2016 年开始，我国流感活动水平上升 迅速，2019 年 1 月，我国单月报告流感发病数超 60 万例，相比于 2018 年 1 月 27 万例人数翻番，并接近于 2018 全年发病数。2019 年 1-8 月，我国 累计流感发病数已达到 205 万例，创自 2009-2010 年甲型 H1N1 流感大流 行之后，流感活动强度最高。今年 3 月，世卫组织推荐 2020-2021 年度北 半球季节性流感疫苗组份主要为甲型流感病毒中 H1N1、H3N2 亚型的代表 毒株、乙型流感病毒中 Victoria 系和 Yamagata 系的代表毒株。

受两次疫苗事件影响，长生生物退出市场，2016-2018 年流感疫苗批签发量 较 2015 年下降。以往一般年份我国流感疫苗批签发量约 4000-5000 万支。2016 年“山东疫苗”事件后，流感疫苗批签量大幅下降。叠加 2018 年“长 生”事件后，长生生物此前占市场份额 15%左右（基于 2017 年批签发量） 的三价流感裂解疫苗退出市场，加之科兴生物、中生集团上海所等其他企业 在批签发政策趋严环境下生产收紧，流感疫苗批签发量在 2018 年急剧下降 至 1600 万份，不到以往年份的一半，流感疫苗严重供不应求。2019 年 8 月 份之后，流感疫苗批签发量虽然有所恢复，各家企业均处于满产状态。四价：华兰生物 800 万支、金迪克 130 万支，三价：华兰生物 500 万支、赛诺菲 600 万支、长春所 600 万支、科兴生物 400 万支，共计 3000 万支，全国接 种渗透率 2.14%，供给仍然不足。

2020 年开始，国内四价流感疫苗获批速度明显加快。截至 2019 年末，国内 只有华兰生物和金迪克两家四价流感疫苗获批上市。2020 年初至今，四价 流感疫苗审评审评加速，目前已经有科兴生物、长春所、武汉所获批，上海 所已报产，此外中慧元通、赛诺菲、国光生物、智飞生物、雅立峰处于临床 III 期，有望于 2023-2024 年上市。总体上，未来 5 年内四价流感疫苗上市企 业数量将达到 10 家以上。

市场空间测算： 

2018 年美国流感疫苗销售额 20 多亿美金，年供应 1.5-1.6 亿人份，全人群 接种率 38.6%。我国内地 2011-2018 年平均每年供应流感疫苗 2000 多万份， 全人群接种率仅 2%，不足美国二十分之一。其他亚洲国家/地区，如中国香 港、日本、韩国等流感疫苗接种率也远高于中国内地。近年来国内大众接种 流感疫苗意愿明显在提升，假设参照日、韩、中国香港等亚洲国家/地区，中 国内地接种率提升至 10%-30%，流感疫苗每年需重复接种，按 128 元/人份， 流感疫苗国内市场空间为 180-540 亿元（中枢 360 亿元，接种率 20%）。

4.4、微卡疫苗&EC 诊断试剂

儿童预防肺结核通过接种卡介苗（BCG），但儿童在 10-15 岁后 BCG 发挥 的保护力逐年下降，免疫记忆丧失，结核病发病率增高。目前世界范围没有 成人广泛运用的肺结核预防疫苗。根据全国第五次结核病流行病学调查结 果，我国人口中结核杆菌带菌率为 45%，潜伏性结核感染随着自身免疫力变 化可发展为活动性结核而成为传染源。

肺结核带菌人群的诊断：目前临床对结核杆菌感染的主要检测方法有两种： 

1）PPD 试验，其缺点是特异性差，尤其是接种过卡介苗（BCG）的人群会 出现假阳性的情况；2）γ-干扰素检测法，特异性高，但是价格高昂（250~500 元/人份，非医保），因而临床应用受限。PPD 一般用于体检中的普筛，PPD 筛查结果为阳性，则需要进一步进行γ-干扰素检测以确诊是否确实为携带者。3）EC（重组结核杆菌融合蛋白）检测则克服了卡介苗假阳性的问题，特异 性提高，同时价格较低（10-50 元/人份，非医保），可替代 PPD+γ-干扰素 成为广泛应用的高特异性结核感染诊断试剂盒。

肺结核潜伏性感染的治疗：目前临床对肺结核潜伏性感染（γ-干扰素或 EC 检测呈阳性但未发病）的预防性治疗一般采用化学疗法，异烟肼与利福喷丁 联合治疗：异烟肼 0.5～0.6 g/次；利福喷丁 0.45～0.6 g/次；每周各 2 次， 持续治疗 3 个月。微卡（注射用母牛分枝杆菌，Mycobacterium vaccae for Injection）早期是作为免疫调节剂，用于肺结核辅助治疗。2020 年有望新获 批用于肺结核潜伏性感染人群预防肺结核（预防用），获批后将成为全球首 个结核预防疫苗。

孙照平等在 2013 年对南京 3 所大学 7210 名新生进行母牛分枝杆菌预防性 治疗潜伏性结合感染的临床试验数据显示，7210 名新生中 PPD 强阳性 2139 例，分别采用不治疗、化学治疗、微卡治疗三种方案，4 年后肺结核发病率 分别为 3.48%、0.61%、0.30%。化学治疗保护率为 82.6%，微卡治疗保护 率为 91.3%。微卡与化学治疗保护率相近，均能有效预防肺结核隐性带菌者 真正感染肺结核，但微卡不良反应小、疗程短、用药次数少、依从性好、便 于管理，更适用于潜伏性结核感染者的预防治疗。

肺结核流行病学基础 

中国目前仍是全球 30 个结核病高负担国家之一，根据《WHO2017 全球结 核病报告》，中国约有 3.6 亿人携带结核杆菌，约有 3600 万人为结核病高 危人群。2012-2017 年全国结核病防治投入经费 80 亿元。当前结核病发病 数 83 万例/年，发病率 60.52/10 万人。按照中国对 WHO 承诺，到 2035 年 结核病发病率需在 2015 年的发病率水平上降低 90%。我们认为，EC 诊断 试剂盒微卡产品组合上市后，若配合职工体检、青少年入学体检推行，有望 实现超预期销售。

2019 年 2 月，教育部、国家卫生健康委发布《普通高等学校传染病预防控 制指南》要求高校应定期对学生、教职员工进行传染病预防控制知识、技能 的健康教育，新生入学时和毕业前应分别进行一次健康体检，学生及教职员 工在校期间应定期进行健康体检，并将结核病筛查作为入学新生体检的必查 项目，指南于 2019 年 7 月 1 日开始执行。而在此前，已经有北京、山东、 江西等多个地方将结核检查纳入入学体检必查项目，同时不仅针对高等学 校，中小学入学人群也在体检必查之列。

市场空间测算 

主要假设：

1) 根据教育部公布的数据，全国每年小学、初中、高中和大学的新入学人 数相加约为 7000 万人，每年新入职员工人数大体测算在 3000-4000 万 人；

2) 微卡主要的推广使用人群为 EC 筛查为阳性的群体，假设筛查结果的阳 性率为 15%-20%；

3) 参考现有的 PPD 检测方法定价，EC 诊断试剂价格为 10-50 元/人份；

4) 微卡价格为 2000 元/人份，6 针法；

5) EC 诊断试剂对 PPD 的替代率为 20%；EC 检测阳性人群的微卡接种率 为 20%。

根据以上假设，可以测算得到，EC 检测试剂的市场空间为 2~11（1.1 亿人 *20%*（10~50）元）亿元，预防用微卡的市场空间为 66~88（1.1 亿人* （15%~20%）*20%*2000 元）亿元

4.5、HPV 疫苗 

人乳头瘤病毒（Human Papilloma Virus, HPV）会造成不同部位的疣体和肿 瘤，目前研究结论最明确的是宫颈癌。目前上市的 HPV 疫苗（包括 GSK 的 2 价疫苗和 MSD 的 4 价/9 价疫苗）对 HPV 感染有着良好的表现。

根据国内临床数据显示，GSK 二价 HPV 疫苗对 16、18 亚型癌前病变的保 护效力为 93%左右；国产的万泰生物二价 HPV 疫苗对 6、18 亚型癌前病变 的保护效力为 100%。

流行病学基础 

宫颈癌是女性常见恶性肿瘤。根据 WHO 2018 年发布，全球宫颈癌发病率 为 13/10 万人，死亡率为 7/10 万人，全球 2018 年新发宫颈癌病例 56.9 万 例，其中 84%病例发生于经济欠发达国家。

根据国家癌症中心 2019 年统计，宫颈癌为中国女性癌症发病率第六、死亡 率第八的癌种。中国宫颈癌的发病率居世界第二，每年发病人数 13-14 万人， 每年死亡人数 3-4 万人。

国内外 HPV 疫苗临床研究进展：综合分析国内外的 HPV 疫苗研发进度，可以看到目前国内已经出现了更高 效价的疫苗，如诺宁生物的 14 价，国药中生北京所、成都所联合申报的 11 价，但目前这两种高价疫苗均处于早期临床阶段，预计距离上市至少有 5 年 的时间，因此在未来 5 年内，国内市场将以 9 价及以下的疫苗为主流。

9 价 HPV 疫苗中，国产进展最快的博唯生物已经进入 3 期临床，其次是沃森 生物和厦门万泰，都计划于 2020 年底启动 3 期临床。根据现有 CDE 审评标 准，对于已有宫颈癌疫苗上市的企业，3 期临床可选用抗持续性感染替代癌 前病变作为临床终点。因此我们预计沃森和万泰将是国产首批上市企业。

4 价 HPV 疫苗中，国产进展最快的是成都所，3 期临床已经招募完成；

2 价 HPV 疫苗中，国产进展最快的是万泰生物，于 2020 年 1 月获批上市。其次是泽润生物，3 期临床已经招募完成。

通过对 ClinicalTrials.gov 的临床信息进行检索，发现除 GSK 和 MSD 外，并 无其他主流药企对 HPV 疫苗领域进行研发投入。因此 HPV 疫苗的国际格局 在未来几年之内将继续保持 GSK 和 MSD 的寡头垄断状态。

美国市场渗透率：根据美国 CDC 统计，2016 年全美青少年女性 HPV 疫苗 覆盖率为 63%，青少年男性 HPV 疫苗覆盖率为 50%。

市场空间测算 

关键假设：

1) 二价在中国大陆获批的接种对象是 9-45 岁女性，四价获批的接种对象 是 20-45 岁女性，九价获批的接种对象是 16-26 岁女性，根据国家统计 局公布的人口结构测算年龄段的女性人口数；

2) 存量市场中，目前 9-16 岁龄只可选择二价，假设渗透率 10%；16~26 岁龄可选择二价、四价、九价，尤其已接种过二价的青少年仍可补接种 九价，因此假设渗透率分别 1%、4%、14%，具体见下表；26~45 岁龄 可选择二价和四价，假设渗透率分别 1%、3%；

3) 增量市场中，HPV 疫苗的渗透率为 30%-50%；

4) 二价出厂价为 580 元/针，四价出厂价为 823 元/针，九价出厂价为 1300 元/针，每人份共 3 针。

综合以上假设，我们测算出各价型 HPV 疫苗对应的市场空间

 存量市场：二价、四价、九价 HPV 疫苗市场空间分别为 133、197、338 亿元，合计 668 亿元。截至 2019 年末，二价、四价、九价累计销售额 分别为 28、68、46 亿元，合计 142 亿元，我们预计存量市场爬坡期预 计能继续维持 3~5 年。 

 增量市场：假设长期看九价或更高价效 HPV 疫苗适应症放开，整体市 场空间为 88-146 亿元（750 万人*30%~50%接种率*3900 元/人份）。

4.6、EV71 疫苗 

流行病学基础： 

手足口病是一种常见的儿童传染病，发病人群以 6 月龄-5 岁儿童为主（占总 病例数的 90%），1 岁以下儿童发病率达到 3000/10 万以上。大多数患者症 状轻微，出现口痛、厌食、低热、手、足、口腔等部位出现小疱疹或小溃疡 等症状，约一周后可痊愈；3 岁以下儿童发病后发生重症或死亡的风险更高， 少数患者可引起心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等并发症，严重者可导致 死亡。

手足口病由多种人肠道病毒引起，常见血清型有肠道病毒 71 型（EV71）和 柯萨奇病毒 A16 型（CV-A16）。根据中国疾病预防控制中心监测数据，EV71、 CA16 和其他肠道病毒在手足口病病例中的阳性比例分别为 44%、25%和 31%。但重症病例和死亡病例中的优势病原体始终以 EV71 为主，其中 EV71 可导致 82%的重症病例、96%的死亡病例。

手足口病主要在亚洲国家流行，我国是报告发病数、死亡最多的国家，流行 毒株属于变异型的 C4a 亚型，造成了致病性明显提高，神经毒性增强。根据 中国疾控中心数据，近年来，我国每年的发病数都有约 200 万例，死亡人数 也达百人级别。国家卫生部于 2008 年正式将手足口病纳入丙类传染病。

目前暂无有效治疗手足口病的方法，因此接种疫苗进行预防尤为重要，中疾 控建议尽量在 12 月龄前完成 2 剂次接种程序，1 岁及以上儿童越早接种越 好。我国自主研发上市的 EV71 疫苗于 2015 年 12 月获批上市，是目前全球 唯一上市可用的疫苗，其只针对 EV71 引起的手足口病，保护效力超过 90%。

国内竞争格局： 

EV71 疫苗国内目前有医科院的人二倍体细胞疫苗（2017 年上市），武汉所 的 Vero 细胞疫苗（2015 年上市）和科兴生物的 Vero 细胞疫苗（2015 年上 市）。EV71 疫苗批签发量由 2016 年 875 万剂增长至 2019 年 1885 万剂， 上市后迅速放量。从 CDE 数据看，目前在研企业有 7 家，其中仅有康泰生 物和智飞生物分别进入临床 2 期、临床 1 期，华兰生物的双价手足口病疫苗 正在申报临床。预计未来将有更高价的手足口病疫苗上市，短期内竞争格局 良好。

市场空间测算： 

 存量市场：考虑到 EV71 疫苗接种范围为 6 月龄-5 周岁，而疫苗上市时 间较短，存在较大补接种市场。截至 2019 年末累计批签发 7078 万剂 （渗透率 44%），存量市场空间为 16000 万剂（1600 万人*5 年*2 剂/ 人），按照西林瓶 168 元/剂，预充式 188 元/剂，存量市场为 300 亿元。

 增量市场：假设按每年新生儿 1500 万人估算，增量市场空间为 56 亿元 （1500 万人*2 剂/人*188 元/剂）。

4.7、轮状病毒疫苗 

口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)原研为默沙东（商品名：乐儿 德），用于婴幼儿预防轮状病毒（G1、G2、G3、G4 和 G9 病毒株）导致 的腹泻。该疫苗于 2006 年在美国获批上市，在 2018 年获批进口中国。

目前中国市场上供应的主流轮状病毒疫苗是兰州所的单价轮状病毒疫苗和 默沙东的五价轮状病毒疫苗。GSK 的轮状病毒减毒活疫苗 2015 年完成进口 注册后，至今没有批签发。

五价轮状病毒疫苗能够提供优秀的保护效力 

临床数据表明，在接种后首个轮状病毒流行季内，对于任何程度的轮状病毒 胃肠炎，保护效力均在 70%以上，对于重度轮状病毒胃肠炎的保护效力接近 100%。

同时该疫苗也能够提供优秀的长期保护效力，对于任何血清型，在疫苗接种 后 3 年内本品降低轮状病毒胃肠炎导致住院和急诊发生率的保护效力超过 90%，具有明显的保护效果。

价格与渗透率分析 

目前市场上的轮状病毒疫苗只有公司代理的默沙东五价与兰州所的单价两 个品种。兰州所单价疫苗的中标价中值为 172 元，而默沙东五价的中标价中 值为 280 元，五价的利润空间明显高于单价。

根据轮状病毒疫苗近年来的批签发量，可计算得到平均每年的接种量约为 700 万支，由于轮状病毒疫苗需要接种 3 次，因此接种人数约为 236 万人。结合我国近年来的新生儿数量，可计算得到轮状病毒疫苗的渗透率最高时达 到 20%。2016-2018 年由于供给端紧张导致渗透率降低到 10%。

竞争格局分析 

目前国内的轮状病毒疫苗除兰州所和默沙东已上市之外，还有五家正处在研 发过程中。进度最快的是兰州所的三价，已经在 2016 年 11 月提交上市申请；其次是武汉所的六价，在 2015 年 6 月获批临床；武汉博沃生物的四价在 2018 年 5 月进入临床 3 期；医科院和鑫科贤的单价已经获得默示许可，但未开展 临床。

通过对竞争格局的分析，可以发现，未来三年内轮状病毒疫苗将由兰州所的 三价、默沙东的五价、武汉所的六价主导市场。

美国市场渗透率 

默沙东五价轮状疫苗（RotaTeq）2015-2019 年销售额从 4.47 亿美元增长至 5.06 亿美元，由于美国市场定价 70 美元/剂，共接种 3 剂，结合美国近几年 新出生人口数测算得，五价轮状疫苗 2019 年渗透率为 64%，并且处于上升 趋势。

市场空间测算 

关键假设：

1) 默沙东五轮疫苗现有采购协议的采购量支持的 2021 年最高渗透率为 19%，考虑到后续增加采购量的可能性以及更多国产厂家获批，长期看 若参照美国市场，渗透率有望提高至 30%~50%；

2) 假设未来上市的更高价效轮状病毒疫苗的价格参照默沙东中标价280元 /剂，每人 3 剂，则每人接种的费用是 840 元；

3) 假设未来中国新生儿数量 1500 万人/年。

根据以上假设，我们估算未来三~五年轮状病毒疫苗国内市场空间为销售额 范围是 38-63 亿元（1500 万人*30%~50%*840 元/人份）。

4.8、MCV4 脑膜炎球菌疫苗 

脑膜炎球菌疫苗主要有两种，即脑膜炎球菌多糖疫苗（MPSV）和脑膜炎球 菌结合疫苗（MCV）。MPSV 及 MCV 均包括双价（A、C 群）及四价（A、 C、Y、W135 群）。由于 MPSV 无法激发 2 岁以下儿童免疫应答，而 2 岁 以下儿童又恰是流脑最高发年龄段，因此在发达国家 MCV 已全面取代 MPSV。二价 MCV（A+C）相比四价不包含 Y、W135 型别的菌株，根据 流行病调查数据，近年来全球 C、W135 发病率并列最高，接种二价流脑无 法起到足够的保护效果。国内脑膜炎球菌疫苗已上市二价结合（MCV2）、 二价多糖（MPSV2），以及四价多糖（MPSV4），并无四价结合流脑疫苗 （MCV4）上市。

国内在研企业：目前康希诺已报产，北京民海/康泰生物已完成 III 期临床， 但由于该项目临床方案设计较早，报产尚存不确定性；智飞生物与兰州所 均处于 2 期临床；沃森生物处于 1 期临床。国产 MCV4 疫苗上市后将是国 内脑膜炎球菌疫苗领域中 Best-in-class，填补国内此类疫苗的市场空白。我们预计进展最快的康希诺将于 2020 年底上市。

市场空间测算： 

国内脑膜炎球菌疫苗市场 2018 年批签发 7100 万剂，其中 A 群脑膜炎多糖 疫苗（一类苗）约 1400 万剂，市场规模约 4900 万元；MPSV2 约 4300 万剂，市场规模约 1.5 亿元；MPSV4 约 500 万剂，市场规模约 3.3 亿元；MCV2 约 500 万剂，市场规模约 5 亿元。

假设：

（1）MCV4 定价会高于现有 MCV2，预计定价 400 元/剂，采用 3 针~4 针 法；

（2）区别于 MCV2 的大众化二类苗，MCV4 定位较高端消费人群，假设参 照 Hib 疫苗约 30%峰值接种率；

（3）每年 1500 万新出生人口。

结论：MCV4 对应增量市场：1500 万人*30%*1200 元=48 亿元。存量市场：2 岁以上儿童存在补接种 1 针加强免疫的需求，预计产品上市初的 2~3 年 内将有额外存量市场。

4.9、人用狂犬疫苗 

中国及亚非拉美等发展中国家为狂犬病疫区。根据 WHO 披露，狂犬病在 全球广泛分布，目前除了北美洲、澳大利亚、日本以及部分欧洲国家消除 了狂犬病，主要的发展中国家与地区的狂犬病负担仍然较重。目前，99% 的狂犬病发生在发展中国家，主要分布在亚洲、非洲和拉丁美洲及加勒比 海地区。根据 WHO 披露，亚洲的狂犬病病例数居全球首位，估计年死亡 人数达 3 万人。印度为当前狂犬病疫情最严重的国家，据估计年狂犬病发 病数为 2-3 万例，发病率为 2/10 万，我国人狂犬病发病率仅次于印度，为 全球第二大狂犬病流行国。

根据国家疾控中心披露，2019 年我国狂犬病发病人数为 312 人、死亡人数 为 293 人，多年来病死率维持在 90%以上，临床上尚无有效的治疗办法， 因此预防狂犬病发病是关键。

狂犬疫苗的分类： 

按技术路径，狂犬疫苗主要分三种类型：原代细胞疫苗、传代细胞疫苗和 二倍体细胞疫苗。

 原代细胞疫苗：从动物细胞中提取，制备的细胞没有遗传物质的突变， 但有可能感染细菌等外源物质，目前国内已几近淘汰，覆盖率很低。

 传代细胞疫苗：最初提取自非洲绿猴的肾细胞，可用生物反应器大规模 生产，性价比较高，是我国应用最广的狂犬疫苗品种。

 人二倍体细胞疫苗：用胎儿肺细胞株 MRC-5 培养病毒，安全性高，为 世界卫生组织推荐使用的“金标准”狂犬病疫苗。但由于二倍体细胞 扩增难度大，工业化生产成本高，人二倍体细胞疫苗的市场主要集中 在发达国家。

康华生物的二倍体狂犬疫苗是目前国内唯一获批上市的人源细胞质狂 苗，由于产能限制，当前满产产能 300 万支/年，市占率最高时不到 4%。

按接种程序，我国狂犬病疫苗的免疫程序分为：“5 针法”和“2-1-1”程序两种。

 Essen 5：第 0、3、7、14 和 28 天各接种 1 针，共接种 5 针；

 Zagreb 2-1-1：第 0 天接种 2 针（左右上臂三角肌各接种 1 针），第 7 天和第 21 天各接种 1 针，共接种 4 针。

成大生物是目前中国唯一在售的可采用Zagreb 2-1-1 注射法的人用狂犬病 疫苗。

虽然 WHO 推荐的狂犬病的“10 日观察法”（即动物咬人后超过十天还没 有发病死亡。可以排除被咬伤者感染狂犬病的可能），但临床上 90%以上 患者暴露后会完成全程接种。

国内供需格局：“长生”事件后，狂犬疫苗供不应求，产能充沛的企业量 价齐升。

我国每年狂犬疫苗批签发整体维持在 1300-1800 万人份之间，近 8 年年均 批签发 1440 万人份，市场规模 40 亿元左右。2018 年“长生”事件后，多 家企业退出市场，2019 年整体批签发仅 1177 万人份，2020H1 虽然批签 发量同比增长 27%（其中成大生物增长 30%，康华生物增长 86%），但终 端仍“供不应求”，并且集中度明显提升，成大生物占据 60%以上市场。从产品结构看，Vero 狂犬疫苗一直保持着约 90%的市场占有率。人二倍体 疫苗只有成都康华生物生产，由于二倍体工艺较难放大，当前满产产能 300 万支/年，未来规划新增产能 200 万支/年，即满产只能供应 100 万人份/年。

狂犬疫苗历史上价格稳中有升。从过去几年各省中标价来看 Vero 细胞狂苗 价格为 50 元/针（250 元/人份），二倍体细胞狂苗价格为 290 元/针（1450 元/人份）。2020 年开始随着各省非免疫规划疫苗新一轮集中采购，部分省 份价格悄然上调，其中河北省 6 月 30 日开标结果显示，Vero 细胞狂苗整 体价格上调至 80 元/针（400-500 元/人份），二倍体狂苗价格整体上调至 310 元/针（1600 元/人份）。我们预计其他未开标的省份采取价格跟随策 略的可能性很大。

二倍体狂苗在研企业： 

目前除成都康华外，仅有康泰（民海）一家改进后的冻干人用狂犬病疫苗 （人二倍体细胞）报产，其他所有企业二倍体狂苗均处于获批临床阶段， 但未见临床试验进展。人源细胞狂苗中进度较快的为智飞龙科马的 MRC-5 细胞和成都所的 2BS 细胞，目前处于三期临床。从进度上看，预计未来 3~5年内，国内将有康华生物、民海生物、智飞生物、成都所和 4 家企业获得 人二倍体狂苗批签，竞争格局良好。

二倍体狂苗市场空间 

关键假设：

（1） 中国每年狂犬疫苗需求量稳定在 1500 万人份（7500 万支）左右；

（2） 二倍体狂苗当前中标价为 1500 元/人份，短期内二倍体狂苗对 Vero 细胞狂苗的替代率达到 10%；

（3） 假设随着国产二倍体企业数量的增多，中长期看二倍体狂苗对 Vero 细胞狂苗的替代率达到 30%；

结论：二倍体狂苗国内市场空间可达到 23-68 亿元。 

5、疫苗投资的“寻宝地图”——NPV 价值总结

5.1、产品维度汇总 

综合第 4 章节分析，我们认为 13 价肺炎、23 价疫苗、流感、微卡、HPV、 EV71、轮状病毒疫苗有望成为国内疫苗大品种。我们根据创新药估值法给 予每个疫苗产品单独进行 NPV 估值测算：

方法一：峰值销售额*4 倍 PS；

方法二：峰值销售额*40%净利率*10 倍 PE；

假设存量市场持续 3~5 年爬坡后进入增量市场。峰值销售额采用增量市场空 间测算。

具体测算结果如下表所示：

5.2、公司维度汇总 

经测算，国内上市疫苗企业中，智飞生物、康泰生物、沃森生物、康希 诺生物、华兰生物、万泰生物的在研管线（从报产到临床前的重磅品种）NPV 价值分别为 1142 亿、843 亿、792 亿、787 亿、360 亿和 559 亿。

为便于研究人员查找相关行业研究报告，特将2018年以来各期文章汇总。欢迎点击下面红色字体查阅！

文琳编辑

今日导读：点击下面链接可查阅

公众号 ：文琳行业研究

文琳行研报告，为各机构提供专业的信息、数据、研究和咨询服务。欢迎关注【文琳行业研究】

《文琳资讯》每日提供最新信息。欢迎关注

今日导读：点击下面链接可查阅

《文琳阅读》每晚经典，欢迎关注！

今日导读：点击下面链接可查阅

公众号 ：就业与创业