医疗设备行业研究：从国产替代到走向全球，医疗设备迈入黄金时代

（报告出品方/作者：德邦证券，陈铁林、王艳）

一、医疗设备：全球千亿级美金市场

市场规模：全球千亿级美元市场，国内数千亿元大赛道

全球医疗设备市场稳健增长，2019年中国市场超过2000亿。2019年全球医疗设备市场规模达到2245亿美元， 2015-2019年均复合增长率为4.6%，预计2024年将达到2926亿美元，复合增速5%左右。2019年中国医疗设备 市场规模达到2336亿元，2015-2019年均复合增长率17%，预计未来几年仍将保持14%左右的年均增速， 2024年将达到4458亿元。

全球千亿美元医疗设备市场为企业端提供足够高的发展天花板。2020年医学设备大类（如影像设备+放疗设 备+内窥镜+手术机器人+基因测序+生命安全类）市场规模近千亿美元级别。

老龄化疾病高发，医疗需求释放，设备先行。全球各国老龄化深化，老年疾病多属慢性病，慢性病患病率 随年龄增长呈指数上升，病人数量将呈现加速态势，费用端65岁以上人群是15-24年龄段的5倍，老龄化加速 推动医疗需求加速释放，景气周期下医疗资源建设有望提速，设备配置先行，实现规模放量。

医疗设备主要细分领域代表：医学影像+放疗设备+内窥镜+基因测序+手术机器人

医疗设备细分领域众多，国产化率低+高技术壁垒设备是当前国产医疗设备重点发力领域，中高端国产替代 +集中度提升蕴含投资机遇，主要领域包括医学影像设备（2020年国内市场规模537亿元，包括CT、MR、 XR（含DSA）、PET/CT、PET/MR、超声等）、放疗设备、内窥镜（硬镜+软镜）、基因测序、手术机器人 等。

医学影像：CT/MR/PET，市场规模、竞争格局

2020年中国医学影像设备市场规模已达到537亿元，各细分设备发展阶段差异显著。据灼识咨询预计，2030 年市场规模将接近1100亿元，CAGR预计将达到 7.3%。我们复盘后续细分设备驱动因素，CT、MR、XR、 超声占比超90%，技术发展及应用较早，在人均保有率提升基础上，更新换代+结构向高端升级为主要驱动 力，此类设备预计20-30年CAGR在10%左右；分子影像PET/CT、PET/MR技术融合，应用后发，PET/CT增 量市场+较美国同期约10倍人均保有率差距，预计20-30年CAGR高达15%。

超声：市场规模、竞争格局

整体来看，国内外超声进入存量时代,分层级看，国内中高端超声市场规模蕴含巨大机遇，据沙利文统计预 测，预计到2025年规模将达到186.6亿元，其中高端超声将达110.2亿元，约占整体超声市场的59%，中端超 声市场规模为66.1亿元，低端产品超声市场为10.3亿元，仅占整体的5.5%。

放疗设备：市场规模、竞争格局

放射治疗设备目前主要应用于肿瘤的治疗过程中，国内外采用较多的是医用直线加速器。目前中国放疗设 备市场中，国外企业仍占据着大部分市场份额。2020年受新冠疫情的影响市场规模下降至29亿元，但放疗 行业不断扩张仍是大势所趋，预计2030年中国放疗设备市场规模有望达到63.3亿元。

国内高能放疗设备领域主要被瓦里安（已并入西门子医疗）和医科达两家公司垄断，国产新华医疗逐渐实 现技术突破占有一席之地。在低能放疗市场，新华医疗销量居首，市占率高达36.8%，联影医疗排名第五。

内窥镜：市场规模、竞争格局

国内内窥镜领域整体表现为外资高垄断。硬镜领域，德国卡尔史托斯、日本奥林巴斯、美国史赛克、德国 狼牌等外资市占率达到8-9成；软镜领域，国内软镜市场被国外厂商主导，2019年奥林巴斯、富士和宾得三 家占有国内90%以上的市场，其中奥林巴斯更是一家独大，垄断77.6%的市场。尽管国产硬镜企业起步晚， 份额还较低，且单个企业体量小，随着国产技术的突破及中高端产品的持续上市，国产内镜份额提升迅速。

二、医疗新基建如火如荼，医疗设备市场规模持续扩容

医疗新基建进度：疫情后公立医院改扩建加速

疫情后加速公立医疗机构的建设。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》统筹推进公立医 院建设，各地政府在财政上给予充分支持。目前而言，全国已有大批医院新建、扩建工程启动，据医疗器 械经销商联盟统计，总投资早已超过千亿元。从2021年以来部分汇总的全国新建医院项目看，大多数预计 完工的时间在22-25年之间，土建完成后将进入医疗设备的后续采购与安装阶段，预计未来3年国内医疗设备 等需求将持续释放。

中国医疗资源需平衡布局：基层分级诊疗，医疗设备是硬件条件

中国医疗资源分布长期不均衡，分级诊疗推进效果不及预期，基层服务及配套设施亟待提升。2015年以来基层医疗 机构的诊疗人次占比逐年下降，基层医院增长速度慢于高等级医院，基层医疗机构诊疗人次增速显著低于机构平均 值，主要系基层医疗资源质量不及高级别医院，基层服务及配套设施亟待提升，提高低等级医院和基层机构的服务 质量（医疗设备、人才供给等）将成为工作重点，医疗设备属于短期可以快速推进及提升的硬件资源；

《关于印发“千县工程”医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）的通知》明确到2025年，全国至少1000家县医 院达到三级医院医疗服务能力水平，据国家卫健委，县级医院综合服务能力达标量自2019年的300家增长至2021年的 441家，新基建显著推动县级医院服务能力提升。

ICU、设备人均保有率等医疗资源差距显著，新基建为必要之举

相较发达国家，中国卫生总费用占GDP的比重显著低于发达国家，中国人均ICU床位数显著低于发达国家， 新基建2-3年内有望带动中国ICU床位数相比疫情前2019年翻倍。

医疗新基建前置指标凸显医疗设施建设加速

医疗设施建设加速，医院建设产业链将迎来快速发展，势必会带动医疗专业工程、医疗设备行业发展。根 据中国建筑的信息，2020/2021年医疗建筑订单分别为1248亿、2044亿，同比分别增长102%、64%，增幅显 著；从土建到医疗设备采购一般需要2-3年，预计未来3年国内医疗设备等需求将持续旺盛。从医疗净化系统 头部企业华康医疗的订单中标节奏作为新基建的前置指标看，新基建正处于加速周期。

核心产品市场规模测算：国内内窥镜潜在市场超400亿

软镜假设&规模：根据以下消化及呼吸科室数量、软镜配置数量、内镜渗透率的假设，我们测算中长期出厂 端市场空间预计将达到274亿元。

硬镜假设&规模：根据以下手术室数量、硬镜配置数量、微创手术渗透率的假设，我们测算中长期出厂端市 场空间预计将达到177亿元。

三、政策相对友好，国产替代趋势显著

国产医疗设备政策趋势走向明确：国产化、高端化、品牌化、产业链生态化、全球化

经过近20年的努力，尤其是“十二五”以来，随着一系列利好政策的出台，一大批医疗器械企业强势崛起， 开始进入国内中高端市场，从而带动着整个行业逐步向中高端的价值链上游迈进，众多产品线实现了进口 替代。我们复盘十年来医疗政策的走向及趋势，政策趋势走向明确：国产化、高端化、品牌化、产业链生 态化、全球化，国产替代政策友好：

一是政策明确提出国产化率实质要求，政策相对国产友好，国产替代基础上持续支持高端创新。《中国制 造2025》重点领域技术路线图提出重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，其中在县级医院中 国产的中高端医疗器械份额要在2020年达到50%，2025年达到70%，2025年国产核心部件国内市占率达到 80%，大幅提高高端医疗设备国产化率已成为“健康中国 2030”的目标之一。从《中国制造2025》、 《“十 三五”医疗器械科技创新专项规划》、到《“健康中国 2030”规划纲要》、《“十四五”医疗装备产业发展规 划》都将中高端医疗器械国产化推向国家战略高度。

二是高端设备自主可控成新时代战略重心，“卡脖子”的核心技术的国产攻克势在必行，《“十四五”医 疗装备产业发展规划》提出提升供应链现代化水平，补齐医疗装备基础零部件及元器件、基础软件、基础 材料、基础工艺和产业技术等瓶颈短板，打造具有产业链生态主导力，同时强调打造具备产品认可度、品 牌力、国际竞争力的产业链领航企业，6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。

监管政策放松：大型医疗设备配置证逐步放开

近年来，政策对配置证的要求逐渐放松，2018年将PET/CT、咖玛刀、首次配置的1000-3000万/台（套）等原来由国家卫健委 负责的甲类设备调整为乙类设备，64排（不含）以下CT、1.5T（不含）以下MRI和DSA等不再作为乙类大型设备，2021年民 营医院大型设备配置全面放开试点推开，整体配置证审批权下放趋势加快，此前受配置证约束的设备需求释放将大大利好设 备厂商。

医疗设备集采：医疗设备商业价值链条决定了集采可能性及降价空间相对较低

相比医用耗材，大型设备的利润链分配更集中于研发制造环节，流通环节空间大大低于耗材，需要挤压的 灰色空间小，因此与耗材集采的降价逻辑和诉求不完全一致，价格普遍温和，根据安徽省医保局，2020年 度乙类大型医用设备采购节资率33.3%，相比医疗耗材集采，降价幅度相对小，其商业价值链条决定了集采 的可能性相对较低，集采价格“挤水分”幅度较小。

四、国产企业竞争力持续提升，国际化布局成绩渐显

中国已经形成一批具备出口能力的企业

中国已经形成一批具备出口能力的企业，行业整体看，高技术壁垒的医疗设备出口趋势加速，以内窥镜和 CT为例，医用内窥镜出口额显著提升，CT自2020年后出口量迅速增加，借疫情之机打开国产品牌海外客户 群体及口碑。

国产产品竞争力加速提升，龙头引领加速出海

产品出口竞争力持续提升，国产设备在高端领域持续打破外资垄断，龙头引领加速出海：国产在2m PET/CT（联影 推出全球首台）、体外膜肺氧合机（2021年11月国产首款ECMO进入临床)、7T人体全身磁共振成像系统（国产已推 出5T）、质子重离子一体治疗系统（2021年11月首台国产启动临床）等高端医疗设备正逐步达到甚至引领国际先进 水平，同时随着核心部件的自主研发及医疗芯片的突破，将进一步推动国产高端设备全产业链自主可控和创新升级， 高端国产设备质量逐步比肩外资，如CT/MR/高端彩超/软镜，以迈瑞（22Q2海外收入+28.7%）、联影（海外3年收入 CAGR127%）、华大智造为代表的国产设备龙头企业在欧美、印度等新兴市场国家加速高端客户群突破，高端超声、 PET/CT、基因测序设备等高端品类持续抢占海外高端市场，带动国产设备走向国际市场新高度。

中国制造优势：性能逐步比肩进口，价格优势显著

以内窥镜为例，性能上，国产开立、澳华的整机产品性能与外资差距逐渐缩小。开立HD-550凭借其业内 领先的光电复合染色成像(VIST)技术和聚谱成像(SFI) 技术、多光谱 LED 冷光源技术以及良好的镜体操控 性，上市后即实现大幅增长，产品性能和质量得到国内外行业专家的高度认可；澳华AQ-200创新性地搭 载激光传输和无线充电技术，实现1080P高速传输和CBI Plus分光染色技术，减少临床触电风险，提高患 者安全系数，对标国外同类产品实现差异化的竞争。

中国制造优势：工程师红利+产业链自主化构筑全球成本优势

依托工程师红利+产业链上游完善，中国制造优势凸显，获得成本全球竞争优势。以医学影像设备为例，随 着国内厂商规模提高，国产厂商加速推进核心部件自研，国产影像龙头联影医疗依靠全产业链的核心部件 自研+部分自产，成本控制能力凸显，在规模优势、产品高端结构不及国际巨头的阶段，其毛利率就已经表 现出边际显著提升，快速追赶同行向上，甚至超越部分国际龙头。

海外市场分析：国内经验复刻至发展中国家，打开海外成长空间

国内经验复刻至发展中潜力国家，有望快速提高海外成长业绩。印度、南非、巴西等发展中国家卫生支出 与中国更为类似，卫生支出占GDP比例相对发达国家处于较低水平，同时人均卫生支出处于较快增长阶段， 发展中国家渠道基础与中国结构类似，未来国内公司有望在发展中国家复制中国的营销经验，叠加高性价 比+中高端产品力提升，海外市场有望打开成长空间。

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