获得众多制药巨头看好的Immatics公布最新临床数据，实体瘤初步临床结果积极丨医麦猛爆料

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2021年3月19日/医麦客新闻 eMedClub News/--近日，Immatics公司公布了其TCR-T候选疗法IMA201，IMA202和IMA203进行的1期试验的最新数据，数据显示在早期阶段TCR-T疗法显示出抗肿瘤活性。

Immatics的TCR细胞疗法IMA201，IMA202，和IMA203分别靶向与肿瘤相关的三种不同抗原，分别是黑色素瘤相关抗原4/8（MAGE4/8），MAGE1，和黑色素瘤中优先表达抗原（PRAME）。这些抗原属于癌睾丸抗原类型，它们的特点是在多种实体瘤中经常会高度表达（包括非小细胞肺癌、黑色素瘤、头颈癌、肝癌等等），但是在除了睾丸以外的健康组织中几乎没有表达，因此有较高的安全性。Immatics公司采用其独有的细胞疗法生产平台，在6-10天内就可以完成T细胞的基因工程改造和生产。

▲ 三款TCR疗法（图片来源：公司官网）

在早期临床中，患者将接受初始剂量低于10亿个转导细胞剂量水平的ACTengine®候选产品，总中位剂量为注入的中位总剂量为1.1亿个细胞，设计患者包括非小细胞肺癌、头颈癌、黑色素瘤、卵巢癌和滑膜肉瘤等癌症患者，他们都接受过至少两种前期疗法的治疗，其中8位患者至少接受过一种免疫检查点抑制剂的治疗。

▲ 8名患者肿瘤缩小（图片来源：公司官网）

结果显示：截至今年2月16日，在接受治疗的10名患者中，有9名患者的疾病得到控制，其中一名滑膜肉瘤患者获得未确认的部分缓解（PR）。对肿瘤大小的检测发现10名患者中有8名患者的肿瘤出现缩小，其中滑膜肉瘤患者的肿瘤缩小幅度接近40%。与此同时，研究显示输入的TCR细胞在血液中持久存在，在6名可以评估的患者肿瘤组织中都发现了TCR细胞的存在。

安全性：对16名患者进行了安全性分析，显示ACTengine®候选产品的耐受性良好。所有不良事件（AE）都是短暂且易于控制，最常见的不良事件包括淋巴细胞减少相关的血细胞减少、细胞因子释放综合征（CRS）。3例患者经历了短暂的中低度（1-2级）免疫效应细胞相关的神经毒性综合症（ICANS），其在发作后48小时内消失。IMA201和IMA202治疗的患者中未观察到剂量限制性毒性，接受2级剂量的IMA203中1例患者经历了剂量限制毒性（DLT），该反应是短暂的，并且在发作后48小时内完全溶解。

Immatics公司

Immatic创建于2000年，是从德国Tübingen大学的H.G. Rammensee实验室中分离出来的，目前在德克萨斯州休斯顿也拥有据点。Immatic积极开发T细胞重定向免疫疗法（TCR-T）治疗癌症。

TCR细胞疗法利用基因工程，将靶向肿瘤相关抗原的TCR表达在从患者体内收集的T细胞上，在体外扩增后输回到患者体内。与CAR-T疗法相比，它的一个优势是可以靶向肿瘤细胞内部的抗原，从而为TCR疗法提供了更多可以靶向的靶点。

Immatic公司的变革性候选产品是一流的过继细胞疗法和双特异性TCR分子。这些产品针对的是已经被Immatics的领先的专利平台XPRESIDENT®技术识别和验证的肿瘤靶点。与Immatics强大的TCR发现技术XCEPTOR™一起，这两个平台允许开发全范围的癌症治疗。

目前，Immatics基于其独特的靶点(XPRESIDENT®)和T细胞受体(XCEPTOR™)发现能力，开发了广泛而多样的癌症免疫治疗组合。其产品线包括以ACTolog®（自体）、ACTengine®（自体）和ACTallo®（异体）方法为基础的T细胞治疗方案，以及若干双特异性TCR和抗体分子（TCER™分子）。

除了Immatics公司近日获得的积极结果，Adaptimmune Therapeutics公司在去年11月也宣布，其靶向MAGE-A4的TCR细胞疗法ADP-A2M4在1期临床试验中也获得了积极结果。在接受治疗的16名滑膜肉瘤患者中，7位患者获得确认部分缓解，疾病控制率达到94%。中位缓解时间为28周，两位获得部分缓解的患者的缓解持续时间已经超过72周。

近年来，Immatics先后与Genmab、Amgen、Morphosys、Roche、Celgene以及MD Anderson癌症中心等多家合作伙伴联合开发过继细胞疗法和双特异性抗体。早在2013年便与Roche（罗氏）达成超10亿美金的合作；2017年又与Amgen（安进）达成一项价值超过13 亿美元的交易；2018年，丹麦的Genmab公司与Immatics达成了一项5.5亿美金的药物发现和开发协议；2019年8月联手Celgene开拓TCR-T疗法，总价值15.9亿美金。

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TCR-T在中国

由于TCR-T疗法是一种新兴的肿瘤治疗方式，已成为恶性肿瘤治疗研究的热点领域。对比CAR-T疗法，TCR-T疗法在实体瘤领域表现突出。随着政府出台相关政策支持、TCR-T疗法研发技术不断突破、肿瘤患病率快速增长拉动治疗需求，中国 TCR-T疗法市场持续扩容。国内已经有不少正在积极布局TCR-T疗法的企业，例如香雪精准、优瑞科、药明巨诺、宾德生物、可瑞生物、因诺免疫等。

根据头豹研究院的一份调查报告，预计2021年，中国将会迎来首款TCR-T疗法产品上市，在2023年市场规模增长至500.1亿元人民币，年复合增长率达到15.0%。TCR-T疗法商业化进程将加速发展，并逐步成为主流肿瘤治疗方式。

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