siRNA+中和抗体乙肝组合疗法，2期临床首例患者完成给药丨医麦猛爆料

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2021年7月16日/医麦客新闻 eMedClub PR News/--7月15日，一家临床阶段的免疫学公司Vir Biotechnology公司宣布，在慢性乙型肝炎病毒（HBV）感染者中进行的2期MARCH临床试验已完成首例患者给药。该试验旨在研究其小干扰核糖核酸（siRNA）疗法VIR-2218，联合和单克隆抗体疗法VIR-3434的疗效，目的是实现乙肝的功能性治愈。

Vir主要专注于将免疫学见解和尖端技术相结合，以治疗和预防严重的传染病。Vir已经组装了四个技术平台，旨在通过利用对自然免疫过程的关键观察来刺激和增强免疫系统。

目前，Vir与Alnylam Pharmaceuticals联合开发的VIR-2218联合开发的VIR-2218是一款研皮下注射siRNA疗法，具有刺激有效免疫反应和抗HBV活性的潜力。旨在抑制所有HBV蛋白（X.聚合酶、S和核心）的产生，这些蛋白可能充当免疫耐受原。

▲VIR-2218简介

VIR-3434是一种研究性HBV中和单克隆抗体，旨在阻止所有10种基因型HBV进入肝细胞，并降低血液中病毒粒子和亚病毒颗粒的水平。它经过FC工程改造，包括XX2“疫苗突变”，使其有可能作针对HBV的治疗性T细胞疫苗。

▲对中和抗体Fc端的改造让VIR-3434具有成为治疗性疫苗的潜力

该试验是一项多中心、多标签的2期试验，旨在评估90例接受核苷酸类逆转录酶抑制剂治疗的慢性乙肝患者（18-65岁）中VIR-2218和VIR-3434联合治疗对其的安全性、耐受性和疗效。VIR-2218和VIR-3434将试验过程中以不同剂量水平通过皮下注射给药，治疗期为4至20周，随访时间长达116周，具体取决于给药队列。试验的主要终点是治疗后出现不良事件和严重不良事件的患者比例；在治疗结束后实验室检测指标的分级；以及与达到功能性治愈的患者的比例。

Vir's的首席医疗官、医学博士Ph.Pang说：“HBV感染仍然是一个紧迫的全球公共卫生挑战，与显著的发病率和死亡率相关，我们相信专注于免疫恢复的联合疗法对于实现功能性治愈至关重要，我们为VIR-2218存在的相关治疗潜力感到高兴。其次我们认为，将VIR-2218与VIR-3434结合使用，效果或许会更好。在VIR-3434正在进行的1期试验中显示能够降低低剂量乙型肝炎表面抗原，最重要的是，它还具有作为治疗性T细胞疫苗的潜力。”

参考资料：

1.https://finance.yahoo.com/news/vir-biotechnology-initiates-phase-2-123000780.html

2.siRNA+中和抗体疗法，Vir乙肝组合疗法完成2期试验首例给药

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