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疾控部门:天水未流入问题疫苗!

天水广播电视台 爱天水 2019-04-18

近日,长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件引发社会高度关注


问题疫苗被披露后

引起了社会各方面尤其是家长们的极大关注

那么,这两批问题疫苗是否进入我市

刚刚

天水广播电视台记者向天水市疾控中心求证

得到的答复是

天水市确定没有这两个批号的问题百白破疫苗

👇👇👇


李克强就疫苗事件作出批示:“必须给人民一个交代!”

(资料图)

李克强总理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底线,必须给全国人民一个明明白白的交代。

  

李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人都坚决严惩不贷、绝不姑息。对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。

  

此前7月16日,李克强已就疫苗事件作出批示,要求彻查。


7月15日,国家药监局披露,查获一批生产记录造假的狂犬疫苗,长春长生生物科技有限责任公司的冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。责令停止狂犬疫苗的生产,对相关违法违规行为立案调查。一波未平一波又起,随及长生生物又因“吸附无细胞百白破联合疫苗”(简称“百白破”)在检验中“价效测定”不符合规定,遭到吉林省药监局行政处罚。



小编对大家关心的问题进行了梳理

  一起了解一下


01

事件相关的百白破疫苗到底都是哪些?

答:此次被曝出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。


官方数据显示,这批「问题疫苗」,长春产的主要流通到山东,武汉产的主要销往重庆市、河北省。

图片来源:新华社

02

事件相关的百白破疫苗到底出了什么问题?

答:百白破疫苗的主要问题是:效价指标不合格。


带来的后果是,可能影响免疫保护效果,但对人体没有危害。


国家药监局公告显示,百白破疫苗的主要问题,检验时发现 「效价测定」 项不符合规定。

03

打了「问题疫苗」后,会产生什么后果?是否会有后遗症?

这批疫苗,对人体的安全没有影响,最大的风险在于可能失效,导致无法预防对应的疾病。


很多家长担心孩子接种问题疫苗,会带来其他后遗症。

实际上,疫苗的常见不良反应包括局部的红肿热痛、发热、过敏等,一般都比较轻微。而过敏等比较严重的情况,发生率很低,对大多数人来说,疫苗是安全的。


疫苗产生的不良反应,多发生在接种后的24~48小时内,后期再发,或者产生后遗症的可能性很小。

04

如何确定是否接种了不合格的疫苗?

答:家长可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,对比疫苗生产企业和批号,也可以咨询当时的接种单位。

疫苗接种记录中

标注了疫苗批次和企业

而被曝出的两批次百白破疫苗,效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。


家长如果确定孩子接种的是涉事的百白破疫苗,可以结合孩子接种的次数和批次情况,向当地疾控部门或接种单位咨询,看是否要继续补种。

05

孩子还没接种百白破疫苗,能打吗?

答:能打。


百白破疫苗能有效预防三种危重疾病,目前出事的批次只有这两个批次,其他批次暂无问题。


千万不要因为担心疫苗有问题,就不给孩子注射。

如果家长实在有疑虑,可以优先接种联合疫苗,或者选择其他更加信赖的企业生产的疫苗。

06

孩子接种其他类别的疫苗也是涉事企业的,是否需补种

答:暂时其他疫苗其他批次都没有出现问题,建议大家冷静,保持关注。


疫苗补种存在一定的风险,不要盲目补种。

07

为了防止接种到问题疫苗,我可以不给孩子打疫苗吗?

答:不能因噎废食。因害怕而放弃疫苗接种,风险最高的还是孩子。


目前国家之所以能将白喉、百日咳和新生儿破伤风控制在较低水平,靠的就是极高接种率。


如果因为这些事件导致疫苗的恐慌,而拒绝一切接种的话,那受伤的必然是所有人。


国家药监局的监测数据显示,2008年以来,国家药品抽检计划共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%,也就是说,绝大部分疫苗非常安全。


所以,接种疫苗仍然是保护健康最好的手段,我们仍然应该坚持打疫苗。

我们更加关心的是:

  • 长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?

  • 具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?

  • 违规企业最后会接受怎样的严惩?


这些疑问暂未得到解答,我们会持续保持关注。

而那些拿民众健康当儿戏的违规者,必须付出代价。


国家药监局:责令停产、立案调查!

对长春长生立案调查


国家药监局负责人7月22日通报长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗案件有关情况。

根据举报提供的线索,7月5日,国家药监局会同吉林省局对长春长生公司进行飞行检查;7月15日,国家药监局会同吉林省局组成调查组进驻企业全面开展调查。7月15日,国家药监局发布了《关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告》。


现已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。国家药监局会同吉林省局已对企业立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。


按照疫苗管理有关规定,所有企业上市销售的疫苗,均需报请中国食品药品检定研究院批签发,批签发过程中要对所有批次疫苗安全性进行检验,对一定比例批次疫苗有效性进行检验。该企业已上市销售使用疫苗均经过法定检验,未发现质量问题。为进一步确认已上市疫苗的有效性,已启动对企业留样产品抽样进行实验室评估。


负责人说,该企业是一年内被第二次发现产品生产质量问题。去年10月,原食药监总局抽样检验中发现该企业生产的1批次百白破疫苗效价不合格,该产品目前仍在停产中,有关补种工作原国家卫计委会同原食药监总局已于今年2月进行了部署。

长生生物最新回应:举一反三,彻底整改

昨天傍晚,长生生物发布《关于深圳证券交易所关注函的回复公告》,其中称,他们感到十分自责和愧疚,再次向各位接种者和投资者表示深深的歉意。他们将引以为戒,举一反三,制定切实可行的纠正措施,进行彻底整改。


这条消息请转给更多的人知道

我们将为您持续关注


来源:综合网络


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编审:刘丹

责任编辑:胡亚斌丨编辑:丁丽萍

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