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中国消字号软膏乱加激素有多乱?这次连柳叶刀都看不下去了

王丽娜 经络穴位图解 2019-07-03



导语


近日,一款消毒乳膏产品出现在国人视野中,起因是两名丹麦医生发现治疗银屑病的中药乳膏中含有类固醇和抗真菌药,之后他们把文章发表了,还发在了世界最牛的医学杂志之一《柳叶刀》上。


来源:医师报



他们接诊了一名14岁早发性点滴状银屑病男孩,已使用一种“中药膏”达9个月,药膏由一名注册中医开具,小腿上出现了一种新的皮疹,后来被确认为皮纹。


(《柳叶刀》文内图)


医生牺牲小我,在皮肤上涂抹该乳膏,

发现血管收缩作用。


俩气哼哼的大夫把男孩使用的乳膏送检

得出的结果让他们大吃一惊



乳膏中检出0.065%丙酸氯倍他索(属于糖皮质激素),以及抗真菌药酮康唑和咪康唑,吃惊之余,他们向全世界发文通告这个,“赣卫消证字(2009)第0504号”的“中药产品”。

 

(《柳叶刀》文内图)


殊不知他们举报的这个“挂羊头卖狗肉的乳膏”,

根本不是中药,而是中国的消毒剂

另外,他们有所不知的是,在大洋彼岸

中国的皮肤科大夫早已习以为常,

知乎上的高赞回答



儿科医生裴洪岗曾多次在文章中表示,类似的“消字号”中草药皮肤病产品多存在利用监管不严,私自添加激素的做法,其危害显而易见。

 

这些都反映了,中国皮肤科医生面对此类消字号药膏所产生的问题之多和希望这类事情发酵后有关部门加以重视的迫切心情。


取得“消字号”很容易

那么这个消字号是何方神圣?

“消”字号产品顾名思义就是消毒产品

它不具有任何治疗效果

 

消字号的产品和药品有差异吗?

差异很大,不可同日而语、不可滥用

 

1、消字号仅属于卫生消毒用品范畴,而国药准字号是真正具备疗效的药品。


2、消字号仅有消毒功能不具备治疗效果,而国药准字号以治疗作用作为首要目标,具有针对性治疗功能。


3、消字号产品的许可证发放与管理仅由省级以下卫生行政部门负责,审批时间一个月,检测指标主要为杀菌作用,审批费用国产消毒产品2000元一个,进口消毒产品3000元一个;而国药准字则专门由CFDA审批,并且要经过药理、病理、毒副作用测试和临床验证等一系列环节,在确保安全有效的情况下才可能批准,整个过程通常需要5~10年,费用也高达数百万甚至数千万元。


4、二者在工艺方面的生产条件不同。

 

等等等等。

 

为何在治疗市场泛滥?


太长不看版:1、价格监管不易;2、利润空间大;3、违法成本低;4、监管主体层级多造成执法不彻底


1、药品的定价是一定的,受国家食药监局管理,国家尽在掌握。但,消字号的产品定价国家监管起来就没那么容易啦。所以,药店店员会向你极力推荐消字号产品


2、因为这类产品成本几毛钱,卖价可达几十上百元不等。有钱赚能使磨推鬼,使得这种东方神“药”远销欧美东南亚。


此外监管宽松和违法成本低也是

造成“消”字号产品替代药品使用和宣传的一大原因。


记者在知网上查询到一篇卫生执法人员写的一篇《一宗消毒产品说明书不符合有关规定案的讨论》。



3、文中那款鼻炎膏和本文的“神夫草”说明书一样,都是:对白色念珠菌、金黄色葡萄球菌和大肠杆菌有抑制作用。执法人员认定它虽没有直接宣称治病,但是这句话也是有明显暗示:认为“标签及说明书均存在不符合有关规定的情况”。最后的执法结果,仅对经营单位予以罚款1000 元的行政处罚。


即使贫穷如小编我,

也能立刻在支付宝给您转账1000呀

何况一个企业?应该把他罚掉裤衩!

 

4、本次执法未追溯至生产企业,更未对产品及说明书进行规范和取缔。


那么为何不继续顺藤摸瓜

一举打掉黑窝点呢?

这是由监管主体决定的

监管分层导致执法不彻底的问题

也让问题频出、屡查屡犯


消字号产品冒充药品屡禁不止


此例中X度X科中神夫草抑菌乳膏

第一句就被定义为皮肤科外用药

还有“功能主治”

 


这条X度X科比说明书还狠

直接出现“功能主治”字样

更甚的是后面跟了一大堆治疗疾病的名称

连我这个外行都看出了“严 重 违 规”

并且阅读量竟高达16万多

 


可见,已经误导了多少“良家百姓”?本编希望有关部门在监管时把X度X科里的毒瘤也顺手清扫一下。

 

在查询时还查到神夫草竟然还是“全年龄段”系列产品

 


其产品成分表里也没有激素等西药成分

但生产过程中却添加了激素

要知道激素的副作用很大,并且只需一点点

可能企业认为达不到说明书中“主要成分”的剂量

无需注明?

另外,外用药膏不注明激素成分

也可以使企业逃避监管。

 

消毒剂中添加激素

1、于法不容;2、副作用大


提醒:激素应该在医生和药师的指导下才能合理使用,尤其是儿童


但消字号产品加激素也是业内众人皆知的秘密

有句话说得好“要想效果好,激素少不了”

公众号“丁香妈妈”曾做过检测,

8款号称纯中药无添加的宝宝湿疹膏

6款加了激素,



并且都是“消”字号或“械”字号产品

3/4的产品加激素,

可怕的是有的名字还是宝宝霜

以后我们给宝宝还能不能愉快地“擦油油”啦?


添加激素的危害

(此处略去1w零348个掺血带泪的字+10w张触目惊心的照片)

 

希望监管加大力度


对于广泛存在的 “消”字产品冒充“药”准字产品

以及“消”字产品添加药品的危险现象

国家有关部门也一再出台规范和通知

对于添加激素等行为



2009年卫生部办公厅《关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》(卫办监督发〔2009〕42号)中,《通知》肯定了添加激素等药物属于违法行为。但现在都9012年了,为何市场上还有这么多加激素的“消”字产品呢?


在此,小编要@各个省级卫生监督部门,请对您管辖范围内的“神夫草”类型产品生产企业重点监管!


@各个县卫生监督部门,请对您管辖范围内的“神夫草”类型产品销售企业重点监管!最好也来个“霹雳行动”或者“雷神行动”啥的。

 

您们如果找不到这些品类

可以开通个热线,群众举报,一毛一条

过不了多久,有人就能靠这赚钱啦,多好

另一个线索就是打开淘宝,

搜乳膏你会发现一个全新的世界。

 

药店和销售企业也要注意啦

销售此类消毒产品,

其命名、标签、说明书

不符合卫健委《规范》要求,

内容不真实,宣传或暗示对疾病的治疗效果,

卫生行政部门可以实施处罚。

 

消费者自己也要擦亮眼睛,

不要相信或使用任何宣称有治疗作用

说明书上写了一大堆植物药成分,

背地里可能掺着化药成分的

其实却只有消毒水批号的产品


如发现产品外包装或说明书宣称治疗作用,

或者使用消毒膏剂后出现不良反应,

发现一个举报一个


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