国大医院实验新药 对C型肝炎疗效显著

张永宽（77岁）早年是一名C型肝炎患者，他先后多次接受药物治疗但效果不大。由于肝功能陆续受到腹积水和肝硬化影响，他在10年前进行了肝脏移植手术。

因体内的C型肝炎病毒仍未清除，张永宽去年在国大医院推介下，参与了一项由该院推出的新C型肝炎药物评估活动。他在完成24周的疗程后，如今已痊愈。

医院所采用的全新口服药物治疗法，可提高C型肝炎治愈率，尤其是像张永宽这类对先前的药物治疗反应不佳，或伴有肝硬化和晚期肝纤维化的“难治”患者。

医院去年针对15名C型肝炎“难治”患者进行的这项小型药物评估显示，他们服用这种名为Viekira Pak的新药物后治愈率达92％，副作用也较少。

医院肠胃与肝脏科高级顾问医生林成义教授受访时透露，这类“难治”患者在服用新药物之前的治愈率，仅三四成。

(国大医院内科肠胃与肝脏主任林成义教授）

C型肝炎可造成肝硬化，甚至导致慢性肝炎和肝癌。它主要是一种通过血液传播的病毒。国大医院目前接收约100名C型肝炎患者。 　　

据估计，C型肝炎的本地发病率为0.1％，与其他区域国家相比百分比最低。导致本地患者发病的C型肝炎病毒属基因组类型（Genotype）一和三最常见。C型肝炎病毒共有六种基因组类型。 　　

林成义指出，经过国内外的临床研究显示，新药物对患有基因组类型一的C型肝炎患者最为有效。不过，肝炎情况较严重的患者，仍需同时服用多种药物以提升疗效。 　　

他说：“人们对C型肝炎的认知相对B型肝炎来得少，我相信有不少患者不知自己已患病，因为初期征状不明显，潜伏期也相当长。所以我希望更多人能够进行体检，及早查出病症。”

FDA警告：丙肝药物Viekira Pak 和 Technivie具有严重肝损伤风险

美国FDA 2015年10月22日发布警告称，丙型治疗药物Viekira Pak 和Technivie可导致严重肝损伤，尤其是多见于晚期肝病患者。因此，FDA要求生产商在药品说明书中添加这一安全性风险信息。

FDA警告指出，正在服药这些药物的患者如果出现疲劳、乏力、食欲下降、恶心呕吐、眼睛或皮肤发黄或浅色便等肝损伤迹象，应立即咨询医疗专业人员。患者在咨询医疗专业人员之前不要擅自停药，因为过早停药可能导致对其他丙型治疗药物的耐药性。医疗专业人员应密切监测患者肝病恶化体征和症状，如腹水、肝性脑病、静脉曲张出血和（或）血液直接胆红素增加。

Viekira Pak 和 Technivie用于治疗慢性丙型肝炎，这是一种持续终生、可导致严重肝病和其他疾病的病毒性感染疾病，包括肝硬化、肝癌和死亡。这些药物通过抑制丙型肝炎病毒复制减少体内丙型肝炎数量，减缓疾病进展。

FDA审查了报告至FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库和生产商艾伯维（AbbVie）的不良事件，确认服用这些药物的肝硬化患者出现了肝功失代偿和肝损伤，有些不良事件导致患者需要肝移植和死亡，这些严重结局多见于服用Viekira Pak的患者，他们在服药之前有证据表明已经出现晚期肝硬化。

自2014年12月批准Viekira Pak和2015年7月批准Technivie上市以来，全球至少有26例报告至FAERS的病例被认为可能或很可能与Viekira Pak或 Technivie 有关。其中大多数病例在开始用药1至4周内出现肝损伤，部分肝损伤患者属于这些药物的禁忌或不推荐患者。FAERS仅包括了报告至FDA的病例，因此很可能还有其他不知道的病例。

FDA要求艾伯维将严重肝损伤不良事件信息添加至Viekira Pak 和Technivie说明书中的禁忌症、警告和注意事项、上市后经验以及肝损害部分。

（部分文章内容来源于新加坡联合早报2016年7月16日版）

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