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国家药监局发文:这类人禁用双黄连口服制剂!
25日,国家药监局于官网发布了《关于修订双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药说明书的公告》(以下简称“公告”)称,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定:
对双黄连颗粒等口服制剂(包括颗粒剂、糖浆剂、片剂、泡腾片、分散片、咀嚼片、含片、合剂、滴丸、硬胶囊、软胶囊、滴剂)说明书【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订。
修订要求显示,风寒感冒者禁用,过敏体质者慎用双黄连颗粒等口服制剂处方药和非处方药。
附件1
双黄连颗粒等口服制剂处方药
说明书修订要求
二、【禁忌】项应增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加:过敏体质者慎用。
附件2
双黄连颗粒等口服制剂非处方药
说明书修订要求
二、【禁忌】项应增加:1.对本品及所含成份过敏者禁用。2.风寒感冒者禁用。
三、【注意事项】项应增加:1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。3.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应在医师指导下服用。4.按照用法用量服用,儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。5.发烧体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。7.对本品及所含成份过敏者禁用,过敏体质者慎用。8.本品性状发生改变时禁止使用。9.儿童必须在成人监护下使用。10.请将本品放在儿童不能接触的地方。11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
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来源/国家药品监督管理局
编辑/叶子 值班主任/侯荣 值班编审/李霞