阿尔兹海默症有救了？新型数字疗法临床效果惊人，脑萎缩减少65%
20 世纪初，德国神经病理学家阿洛伊斯·阿尔兹海默（Alois Alzheimer）首次发现了一例具有进行性痴呆表现的病例，之后该疾病被命名为阿尔兹海默症（Alzheimer disease，AD）。
公开资料显示，“阿兹海默症是一种发病进程缓慢并随着时间不断恶化的神经退化性疾病。”其病因至今仍无人能判断，这也成为医学界的一大难题之一。
此前，Cognito Therapeutics 公司公布了其针对阿尔茨海默氏症的第一个数字疗法产品。该产品是一种使用伽马频率（Gamma frequency ）技术的非侵入性神经刺激设备，被美国食品和药物管理局（FDA）认证为数字化治疗阿尔茨海默症的“突破性设备”。
Cognito Therapeutics 是一家美国的临床阶段公司，致力于开发面向阿尔兹海默症等神经退行性疾病的数字疗法。
据悉，该公司的专有神经调节平台技术是由麻省理工学院的大脑与认知科学系教授蔡立慧（Li-Huei Tsai）和爱德华·博伊登（Edward Boyden） 教授所研发。这是一种针对神经退行性疾病的非侵入式疗法，通过对患者进行视觉和听觉上的感官刺激来治疗。
前不久，在 2021 年第 15 届国际老年痴呆和帕金森氏病国际会议（2021 AD/PD Conference）上，Cognito Therapeutics 宣布了其最新伽马频率神经调节（Gamma frequency neuromodulation）疗法的 2 期数据结果。
伽马频率神经调节是一种新型数字治疗方法，它利用脑电图（Electroencephalogram，EEG）校准的听觉和视觉刺激来唤起患者的神经活动。
Cognito Therapeutics 总裁扎克·马尔切诺（Zach Malchano）表示：“与传统药理学方法相比，伽马频率神经调节对阿尔兹海默症有益，这可能是通过差异化途径促进的。我们很高兴能够推进伽马频率神经调节疗法的临床开发，将其作为独立疗法或与其他正在开发的治疗阿尔茨海默氏症的疗法相结合。”
图 | 扎克·马尔切诺（Zach Malchano）（来源：Cognito Therapeutics ）
伽马频率神经调节疗法的 2 期研究持续 6 个月，采用多中心的随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），以评估治疗期内该疗法在轻度至中度阿尔兹海默症人群中的安全有效性。
该研究表明，伽马频率神经调节疗法不仅安全有效，而且具有良好的耐受性。
据了解，该研究招募了 76 名 50 岁及以上患有轻度至中度阿尔兹海默症的患者，让他们在每天治疗时随机接受 40Hz 无创视听或假刺激一小时。
在 6 个月的治疗期间，研究者们采用多项经过验证的措施，对受试者的认知、功能和生物标志物变化情况进行定期评估。
此外，该研究还评估了轻度至中度认知障碍阿尔兹海默症患者的脑容量变化。
研究结果表明，接受伽马频率神经调节治疗的阿尔兹海默症在记忆、认知、脑萎缩和体积损失方面有极大的改善。
据了解，与使用安慰剂（placebo）组的患者相比，该研究中治疗组的患者阿尔兹海默症相关的全脑萎缩和体积损失显著减少了 61%。
安慰剂是指本身并无任何治疗作用的药物，在临床医学的研究中，为观察某种药物的疗效，将其用于对照组以稳定患者情绪。
并且，在接受 6 个月的伽马频率神经调节后，治疗组患者 6 个月内的日常生活活动量表（ADCS-ADL）下降减缓 84%，简易精神状态检查量表（MMSE）下降速度减缓 83% 。
Cognito Therapeutics 的 CEO 布伦特·沃恩（Brent Vaughan） 表示，“我们期待加快伽马频率神经调节的临床开发，其有望成为阿尔兹海默症的首个疾病修饰数字疗法。”
图 | 布伦特·沃恩（Brent Vaughan）（来源：Cognito Therapeutics ）
近日，在 2021 阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC 2021）上，Cognito Therapeutics 再次对外展示了伽马频率神经调节最新的临床研究数据。
阿尔兹海默症患者的脑萎缩状况与其认知能力的下降和功能丧失息息相关，是阿尔兹海默症的发病率及死亡率的重要影响因子。
研究表明，伽马频率神经调节可显著减少阿尔兹海默症患者的脑萎缩。在 6 个月的治疗期内，与对照组相比，治疗组的患者全脑容量损失减少了 65%。
此外，睡眠异常与阿尔兹海默症的发展和进展相关，改善睡眠是治疗阿尔兹海默症的一个重要方法。研究表明，在伽马频率神经调节的治疗下，轻度至中度的阿尔兹海默症患者减少了夜间睡眠期间的活跃期。
沃恩表示，“神经生理学医学方法可以通过改善记忆、认知和功能症状及减少脑萎缩来影响疾病的发展进程，而此次展示的对于阿尔茨海默氏症患者夜间睡眠的改善，为我们改变该疾病在患者群体中的机制提供了进一步支持。这是一个重要的里程碑，我们期待扩大 Cognito Therapeutics 在阿尔茨海默症关键研究中的临床验证。”
-End-
参考：
https://www.businesswire.com/news/home/20210726005265/en/Cognito-Therapeutics-Presents-New-Clinical-Data-Demonstrating-Disease-Modifying-Effects-of-Gamma-Frequency-Neuro-modulation-on-Cognitive-Function-and-Brain-Atrophy-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease-at-AAIC-2021
https://www.businesswire.com/news/home/20210309005355/en
https://www.businesswire.com/news/home/20210112005364/en/Cognito-Therapeutics-Receives-FDA-Breakthrough-Device-Designation-for-Next-Generation-Digital-Therapeutic-in-Alzheimer%E2%80%99s-Disease