【聚焦】放大招了！研发仿制药，光明新引进的这家医药研究院真牛！
好消息！好消息！
光明区引进高端医药临床研究
又有新进展~
光明君了解到
昨日，深圳市瑞康研究院
及仿制药一致性评价生物等效性研究
公共服务平台在光明区揭牌啦
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据悉
市政府拟在光明科学城内
重大科学装置周边选址建设创新院
初步拟定“1+3”战略布局整体规划
“一个中心”，即量子计量基准技术创新中心；
“3个平台”，即芯片量子计量基准技术创新平台、生物产业计量标准创新服务平台、精密测量技术示范应用平台。
深圳是国家重要的生物医药产业基地
生物医药产业规模居全国
22个国家生物产业基地第3位
广东省第1位
市委市政府
高度重视生物医药产业发展
大力推进生物医药基础研究工作
瑞康研究院及深圳市仿制药一致性评价
生物等效性研究公共服务平台揭牌
是深圳市医药产业发展过程中
的一件大事
我国是医药产业大国
自“十一五”规划以来
我国医药工业总产值年均增长率超过23%
保持了强劲势头，规模仅次于美国
受人口老龄化进程加快
慢性病发病率升高以及
国家对医药产业研发
采取政策性支持等各方面影响
未来5年我国医药市场将保持快速增长
预计2020年左右规模达到1653亿元
并且
我国医药产业以仿制药为主
仿制药是与原研药具有相同的
活性成分、剂型、给药途径
和治疗作用的药品
仿制药有利于提升药品质量
降低医疗成本、促进产业结构调整
完善药品审评模式
我国医药产业中仿制药占比90%以上
而且存在着同质化严重、
质量参差不齐、研发能力薄弱、
药物临床试验能力不足等问题
瑞康研究院就应运而生
为国内仿制药事业添砖加瓦
第一期：快速建成优质BE研究中心，优先满足深圳地区医药企业完成仿评工作。
第二期：建设国际一流水准早期临床研究中心，开展创新药物的早期临床研究（Ⅰ期、Ⅱa期、PK、PD）项目，完善深圳药物创新支持性技术体系，服务创新药物研发。
第三期：建设以早期临床试验、先进医疗技术临床研究为依托的科研、交流、培训三位一体的国际化医学研究中心，成为全球医药创新研究的重要目的地。
国内唯一的集BE试验方案设计和执行、生物样本分析及数据统计分析为一体的BE研究机构，可以为企业提供BE试验的全流程服务。
国内唯一的体制创新型的专门从事早期临床研究的医疗机构。
广东省药品监督管理体系唯一的BE研究重点实验室，目前正在争创首批国家级BE研究重点实验室。
瑞康研究院是临床试验体制机制的重要创新，它解决了当前普遍存在的生物等效性研究集中在治疗型医疗机构的弊端，有效提升生物等效性研究质量，并将提供包括生物等效性研究、生物样本分析等仿制药一致性评价全流程服务，大幅度提升我市仿制药一致性评价工作系统性、完整性、先进性。
光明君了解到
瑞康研究院与深圳市仿制药
一致性评价生物等效性研究公共服务平台
由深圳歌汭医药临床研究中心有限公司运营
临床研究中心总建筑面积1572平方米，拟设置床位73张，可同时开展多个生物等效性试验（BE试验）项目，将是华南地区最大的BE试验研究中心，将为深圳、华南地区乃至全国药物创新提供高质量、科学范围的BE研究服务。
目前
研究院及公共服务平台项目
已完成场地装修，仪器设备陆续到位
医疗机构执业许可资质、
人员招聘工作已经展开
预计本月初进行人员培训
创新院深圳筹建推进工作组
已完成可研报告提纲拟定、
创新院前期产业需求调研、
研究及建设方案设计优化、
项目建议书起草准备等工作
下一步
工作组将全面启动对接开展工作
确定建设技术路线及项目建设方案
完成可研报告及项目建议书编制
推进项目立项评审
力争2019年底启动前期项目研究
光明君特选（请戳下方标题）
编辑整理 |深圳光明
内容来源 |绿色光明网
宝安日报
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