分秒必争！闵行生产的新型冠状病毒检测试剂上市了，可知基因是否变异。

截至1月25日24时，卫健委收到30个省（区、市）累计报告新型冠状病毒感染的肺炎确诊病例1975例，其中重症324例，死亡56例，累计报告疑似病例2684例，共有21556人正在接受医学观察。检测试剂盒是否够用？如何保证准确率？如果病毒发生变异，是否有更加高级的检测方法？

就在闵行医生义无反顾投入前线驰援武汉的同时，闵行区内的生物研发相关企业也正在加班加点生产病毒检测试剂盒，不仅能提供普遍使用的PCR检测试剂盒，其所提供的mNGS二代测序服务，还能针对变异的病毒进行检测，它就是位于闵行区临港浦江园内的上海锐翌生物科技有限公司。

有效防止假阴性和假阳性

“从疫情爆发，我们就时刻关注着疫情情况，实验室从1月13日开始紧急研发针对新型冠状病毒的检测试剂盒，1月21日正式发布该检测产品”，锐翌生物科技有限公司负责研发生产的小璐告诉记者。

据称，锐翌生产的PCR检测试剂盒主要存在四种组分，其中PCR扩增缓冲液中包含扩增所需的探针、dNTP等，能同时检测两个新型冠状病毒的基因，具有较高灵敏度和特异性，并且有效防止假阴性和假阳性出现。

目前应用较多的新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒（RT-PCR法）

“前期准备的试剂盒已派送完毕，在目前疾病流行和检测需求严峻的情况下，公司的实验团队主动放弃休假，加班加点进行生产，已从各地调集大量原材料，加急生产，以满足后续的检测所需。”

1月23日实验室团队加班生产试剂盒

“新型冠状病毒感染肺炎每天都在全国蔓延，而已携带该病毒却不自知的潜在病源人群更是难以估计”，锐翌生物生产部门负责人周工表示，其研发生产的新型冠状病毒检测试剂盒可快速、准确将这一病毒检测出来，让受感染者第一时间接受治疗。

为了满足各大医院接诊需求，提高一线医护工作者诊断效率，同时帮助更多潜在或疑似感染人群快速确定病因，锐翌实验团队主动请缨放弃春节假期，加班加点生产新型冠状病毒检测试剂盒。

农历腊月二十九，实验室团队加班生产试剂盒

尽管小伙伴们思乡迫切，但在国家大义面前，锐翌表示，能做的就是依靠自身技术为每一位奋斗在一线的医护检测人员和广大民众提供源源不断的后援支持，让大家能够放心检测、安心治疗。

即出结果、可知基因是否变异

经过紧锣密鼓地研发，锐翌生物于1月21日成功推出基于“2019-nCoV”基因序列的RT-PCR法核酸检测试剂盒，为国家肺炎疫情防控工作提供更快更精准的检测支持。从获得病毒的基因组序列，到推出新型冠状病毒检测试剂盒，仅用了数天时间。

1月24日除夕当天加班生产出来的一批试剂盒

新型冠状病毒（2019-nCoV）核酸检测试剂盒选取该病毒独有的特异区段进行引物设计，避免了其他同源性较高的冠状病毒影响，保证检测的特异性和准确性，检测灵敏度低至10³次个病毒拷贝数。此外该试剂盒可用于多种不同类型样本的检测，包括肺泡灌洗液、咽拭子、痰液、血液以及粪便等，最快3小时即可出具检测报告。

“公司可提供两种检测方法，一种是荧光PCR法，相对比较成熟，目前大多数都是采用这种方法”，锐翌生物科技公司负责研发的小璐表示，锐翌公司有独特的技术，是mNGS，尽管耗时比荧光PCR法更久，成本也更高一些，但数据更为可靠，结果更为准确。

1月24日，大年夜，锐翌研发团队工作中

mNGS是什么？锐翌公司周工解释称，就是宏基因组二代测序，它能将获得的病原体的核酸从头到尾的所有的序列分析出来，跟数据库里的已发布的标准数据进行比对，能迅速判断是否新型冠状病毒。

当病毒有变异时，荧光法可能较难测出来，但是“二代测序对整个全基因组进行深度测序，所有的序列都能一清二楚，这样，它不管怎么变，都能测出来。”

大年夜，实验团队坚守一线

锐翌医学是基于Illumina高通量测序平台，对样本中全部微生物核酸序列进行测序，再与病原专用数据库进行对比分析，经过智能化算法获得疑似致病微生物种属信息，助力临床疑难、危急、重症感染快速精准检测。

据悉，荧光PCR试剂盒目前仅库存1000人份，公司物料充足，可随时投入生产，日产量可达上万人份左右，有需求可致电021-51001612。

荧光PCR病毒检测试剂盒

上海锐翌生物科技有限公司是闵行区滴灌计划培养的高新技术企业。锐翌生物依托高通量测序技术平台，专注于人体微生物组前沿技术和研究成果在基础科研领域的突破，以及在医学上的转化应用，目前已和全国300多家顶级医院达成深度合作，2018年获评“上海闵行十大科技创业新锐”企业称号，2019年获市经信委举办的“诸神之战”阿里巴巴技术创新奖及最具投资50佳，第八届中国创新创业大赛全国赛成长组优秀企业奖。

记者 崔松鸽

编辑 崔松鸽

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