呕心整理 | 核磁共振采购安装过程中这8大常见问题，总有一条坑过你！（上）
核磁共振采购安装是涉及多专业的较为复杂的项目，过程可能会遇到很多问题，甚至有些问题是无法补救的。我院历时2年多，终于完成了一台1.5T磁共振成像系统（MR）的采购安装工作。此过程就像西天取经，经历了很多困难与问题。我把这些问题与解决的对策记录下来，与医建同仁们分享，以资借鉴避过同类问题。
黄远湖
广东省深圳市
南山区妇幼保健院
基建科主任
目 录
一 先申请经费立项，还是大型医用设
备配置许可证？
二 机房的选址及建设要求
三 机房装修主体责任及相关问题
四 招标文件描述不够细致明确的问题
五 施工图纸设计精度和图纸审核的问
题
六 施工过程监管的问题七 磁体检查室消防和噪音问题
八 磁体检查室配套供氧、监护设施等
问题
问题一
先申请经费立项，
还是大型医用设备配置许可证？
我院是公立医院，医疗设备采购费用需申请政府财政预算。如果非公立医院或设备采购费用自主自筹的单位可以略过本问题。
当医院决定要购置一台1.5T的MR后，首先面对的是一个问题是先申请政府经费预算立项，还是先申请大型医用设备配置许可证！这是一个先有鸡还是先有蛋的问题。
按照广东省《大型医用设备配置与使用管理办法》（卫规财发〔2004〕474号）第十四条规定“配置大型医用设备的程序是：医疗机构获得《大型医用设备配置许可证》后，方可购置大型医用设备。”
而申报《大型医用设备配置许可证》需要申报合法经费来源。直白一点意思就是先要保证有钱，才会考虑批不批准你买。但按照政府投资预算相关管理规定，设备采购类的预算必需当年内完成采购。意思就是要保证今年能把钱花出去，才会给你钱。
怎么办？本着 “有钱才是爷”及相信政府审批《大型医用设备配置许可证》办事效率的想法，决定先申请经费预算立项。2015年9月开始申报预算立项，经过多轮的论证，2016年的春天，一大笔的采购预算经区人大会议审批了，有钱了。
可是开始遇到第一个大难题，大型医用设备配置许可证申报资料经过层层审批递交到省卫计委，等终于拿到那张许可证的时候，已经是冬季了。也许有人会说，冬季有三个月呢，还来得及招标采购吧，但是你不知道的是，深圳只有1月份才是冬天啊。
由于不能当年完成投资预算，影响了第二年设备采购预算的审批，于是各种解析说明写了一大堆，被相关政府部门批评再批评，终于申请到了投资预算延期。
经验教训与解决问题的策略
解决类似问题的策略是“两手一起抓”。别管那么多政策规定，其实申请经费立项和申报大型医用设备配置许可证可以同时进行的。只要《大型医用设备配置许可证申请表》上经费来源先填“自筹”就可以了。
此外，招标文件的制定需要反复调研论证修改也会化很长的时间，可以一并同时开展。把招标前的所有准备工作提前与预算申请一起进行，并且在预算审批前完成，一旦预算审批，立即可以开展招标工作，这样可以大大加快采购进度流程。
号外，根据国家卫生健康委员会2018年4月9日发布的《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》（详见表1），1.5T以下的MR和64排以下的CT均不用申请《大型医用设备配置许可证》了；
此外，据报道，上海已经开始试点民营医院首次采购大型医院设备不再受限制，有钱就可以任性买买买！
问题二
机房的选址及建设要求
很多医院可能在建设时没有预留足够的大型医疗设备安装场地，或者预留的场地不符合装机要求，这个问题我们也同样遇到了。
几年前在建设放射影像科时预留了一间机房，当时建筑设计师拍胸脯跟我们说已经查过磁共振机房面积，一般需要42平方米，因此给预留了一个50平方米的机房（5米*10米），外加一个10平方米的控制室，并告诉我们预留的面积绰绰有余。
当准备招标文件，把几家磁共振厂家工程师请过来查看机房选址时，才发现被建筑设计师推进了一个深不见底的坑！预留的房子不能满足磁共振装机的需求，只能另外选址安装，因为磁共振机房除了检查室面积以外，选址还要满足很多的要求。
1.
1.5T磁共振机房检查室长度不能小于7米，宽度不能小于5米，机房的大门必须开在长轴靠控制室的那头，控制室与机房长轴连接。以方便控制室医务人员能观察到机器内的病人和进入检查室门口的人员，防止携带磁性物品的人随意闯入检查室被直接吸入机器内。
2.
磁共振机房除了检查室和控制室，还必须配套设备间、注射室、更衣室，如果没有公用抢救室、阅片室和登记时，则需要配套。
3.
如果机房不是在贴着地面的楼层，还必须考虑楼板承重是否足够。1.5T磁共振重量约3-4吨，水泥基座约5-8吨，如果检查室40平方米，每平方荷载需要200-300kg/m2，按照《建筑结构荷载规范》（GB50009-2012）一般的医院建筑活荷载取2.0kN/m2（也就是一平方活荷载是200kg/m2），因此普通楼板一般难以承受磁共振之重。
4.
磁共振机房检查室天花不能有管线，尤其是水管、消防管等穿过，磁共振主机上方需尽可能避开大梁等钢铁含量较大的结构设施，机房不能靠近铁路、马路、车库、电梯等有磁场波动较大的场所，否则会影像磁共振成像，一般要求直线距离超过20米以上，并且要尽量远离铁路和有大货车通行的公路。
5.
选取的机房检查室位置必须要确保有途径能够把高2.5米、宽2.2米、3吨重的磁共振主机给运送放进机房检查室，否则一切免谈。这个大家伙进不了电梯，人力抬不动，如果不是安装在一楼，就需要起重机起吊，机房临时开口位置附近需要有起重机停放和操作的空间。
经验教训与解决问题的策略
医院建筑设计一定要让建筑设计师预留好符合要求的磁共振机房。随着中国制造2025战略的推进，磁共振设备国产化将会加速，设备价格将会不断下降；并且随着“健康中国”发展纲要的落实，为了解决小康社会人民群众美好生活对医疗健康服务的不断增长的需求，所有二级以上医院配备磁共振是一个可以预见的趋势。
二级以上医院磁共振机房总会有用得上的时候，因此医院建设项目很有必要让建筑设计师预留好符合要求的磁共振机房。
此外，磁共振机房主机安装的检查室需要建设20-30厘米的水泥基座，因此，医院建设项目设计预留磁共振机房时，主机安装的检查室的地板标高需要像卫生间一样，比同层地板标高下降20-30厘米。医院建筑设计预留机房时需要请有经验的专家进行论证审核，确保预留机房符合机器安装需求。
确定采购磁共振前，需要请有经验的专家或有意向采购机器品牌的各个厂家派工程师现场考场预留机房是否符合要求或协助进行机房选址。
最重要的是，制定招标流程时一定要设定机房现场查勘环节，要求投标的厂商必须派原厂工程师现场查勘机房条件，确认选定的安装场地能满足本厂家所投标机器设备的安装条件，并要求投标文件中必须附带厂家场地满足安装条件的确认函，否则禁止参加投标。避免掉进机器采购完成后无处安放的大坑。
深圳曾经有一家医院采购大型设备货物运到医院后，才发现装修好的机房不符合设备安装的要求，又找不到适合改造为机房的房间，后来只能为这个机器设备专门建设一栋新的小房子。
问题三
机房装修主体责任及相关问题
各家医院一般设备采购招投标都是由使用科室、设备科和招标采购办等负责进行，基建部门不用管。如果基建部门这样想的话，面前肯定是一大堆的各种坑等着跳。
如果基建部门在准备招标时不出声，设备采购签订合同之后，厂家肯定会来人，要求医院赶紧按照设备厂家的要求进行机房装修。到那个时候，那不用想了，机房装修主体责任肯定是落到基建部门身上了。基建部门马上掉到坑底了。
1.
装修预算在哪里？目前公立医院的工程预算都要在上一年制定，并要求在年度内完成预算投资。装修核磁机房需要数十万到近百万元的资金，如果本年度没有提前做预算，那可是巧妇难为无米之炊了啊。
2.
怎么装修？每一个厂家对机房的装修要求和标准是不一样的，到时候厂家会丢一个装修要求给你，有可能是很多不详细的，有可能是洋洋洒洒的英文德文的，但有可能做好之后，厂家工程师又说不符合要求的。
3.
可能招标不到熟手的施工单位。因为每个厂家机器设备对机房的装修要求和标准是不一样的，通过招投标，不一定能招到熟悉所中标设备的机房装修标准的专业施工单位。有一个兄弟医院的MR机房装修，由于施工单位不熟悉所中标设备场地装修的需求，在装修完工后，厂家来检测说基座不符合要求，要求敲掉返工，搞得基建部门要呕血。
4.
院方基建部门如果缺乏磁共振装修经验，很难对施工进行监管；如果装修进度不及时完成，会背违约黑锅。基本上设备采购合同都会有 “如果甲方安装场地不能满足安装要求的，乙方可以没怎么样”的条款，一旦供货商货物不能按时到货等，厂家工程师往往会吹毛求疵找出场地的问题。
我院曾经在采购安装一台DR时，遇到厂家的安装工程师，连一个网线面板的位置偏差十几厘米，都说不符合机器安装要求，要求整改后才肯来安装设备的。
经验教训与解决问题的策略
基建部门需要主动介入大型设备采购安装过程，跟院领导和设备科等反复诉说教训，专业的事情必须交给专业的单位去做才能做得更好，强调所有设备采购必须由中标厂家负责安装场地装修施工的主体责任。
有两种方式
方式一是设备机房装修施工费用打包在设备采购招标价格中，由中标厂商总包，负责机房装修施工发包和施工管理，即在医院现有场地条件下负责设备安装所需的全部工作，直到设备验收合格交付使用；
方式二是由医院方自行进行机房装修施工项目发包，但要求设备中标厂家承担机房装修项目的设计、施工技术指导和监督管理等技术总责任，保障机房装修完全符合设备安装的需求。
我院采用方式一，在设备招标书技术要求条款中明确加入装修施工总包条款,将机房装修主体责任交给设备厂商，由设备厂商负责设备安装场地的全部装修施工。我院采购招标文件的商务条款中加入了以下条款：
“采购人提供的装机所需场地，中标人需免费提供设计、装机、屏蔽工程、装修工程等施工服务，将采购人提供场地装修至达标，并确保最终通过政府审核。本项目内部装修施工图纸需经采购方审核同意后方可施工。”
但是在后面的实施过程中发现，其实这还是远远不够完善的，招标文件中还是有很多的不足，造成装修安装过程还遇到很多的坑。
更多核磁共振采购安装过程的常见问题与对策，详见下期【医家之言】。
医
家
之
言
作者简介
黄远湖，广东省深圳市南山区妇幼保健院基建科主任、副主任医师，毕业于中山医科大学，做过8年临床医生、5年医院信息化建设工作和5年医院基建管理工作，曾经参与医院迁址工程项目从前期到设计、施工、装修、设备安装、搬迁开办和保修运维、优化改造的全过程管理，曾先后到新加坡、台湾、香港、澳门等地医院进行短期访问、学习和参观交流，积累了较为丰富的医院建设经验。
近年来黄远湖致力于研究通过医院建筑优化改造和智慧医院建设，提升医院使用者的人文关怀体验，改善医疗服务。2017年获得中国医院建设匠心奖之“创新管理年度人物”；所在医院获国家卫计委授予2017年度“改善医疗服务示范医院”。
栏目定位
医院建筑是一种专业技术含量大、功能复杂、涉及领域广泛的建筑类型。目前医院建设界学术交流以介绍成功经验为主，缺乏对败笔的反思。失败乃成功之母，【医家之言】栏目将从医院使用者的视角，对发现的医院建设一系列缺陷问题进行反思和讨论，提出解决策略，期望能给医院建设者同行们有益的借鉴，避开类似的误区。
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