【中韩互译】治疗阿尔茨海默病中国新药获批上市
治疗阿尔茨海默病中国新药获批上市
중국산 알츠하이머병 치료 신약 출시
11月2日，国家药品监督管理局批准了上海绿谷制药有限公司治疗阿尔茨海默病新药——九期一（○内加“R”）（甘露特钠，代号：GV—971）的上市申请，用于轻度至中度阿尔茨海默病，改善患者认知功能。九期一（○内加“R”）通过优先审评审批程序在中国大陆的上市为全球首次上市，填补了这一领域17年无新药上市的空白。
지난 2일 중국 국가약품감독관리국은 상하이 제약사 그린밸리파마세티컬(Green Valley Pharmaceutical)의 알츠하이머병 치료 신약 GV-971의 출시 신청을 승인했다. 경도와 중(中)도 알츠하이머병 치료에 사용되는 GV-971은 환자의 인지기능을 개선시키는 것으로 알려졌다. GV-971이 우선적으로 인허가 절차를 통과하고 중국에서 세계 처음으로 출시되면서 알츠하이머병 치료제 분야에서 17년의 공백을 깼다.
这款中国原创、国际首个靶向脑—肠轴的阿尔茨海默病治疗新药，将为广大阿尔茨海默病患者提供新的治疗方案。我国有阿尔茨海默病患者约1000万人，是世界上患者人数最多的国家。随着人口老龄化加速，预计到2050年我国患者将达4000万人。
중국이 개발에 성공한 세계 최초의 표적지향 뇌장축(brain-gut axis) 알츠하이머병 치료제는 많은 알츠하이머 환자에게 새로운 치료법을 제공할 것으로 기대를 모으고 있다. 중국은 세계적으로 알츠하이머 환자 수가 가장 많은 국가로 약 1000만 명의 환자가 있다. 인구 고령화 속도가 빨라지면서 2050년이 되면 중국의 알츠하이머 환자는 4000만 명에 달할 것으로 예상된다.
自发现阿尔茨海默病100多年来，全球用于临床治疗的药物只有5款，临床获益不明显。全球各大制药公司在过去的20多年里，相继投入数千亿美元研发新的阿尔茨海默病治疗药物，320余个进入临床研究的药物已宣告失败。
알츠하이머병이 발견된 지 100여 년간 전 세계적으로 임상치료에 사용되는 약물은 다섯 가지에 불과해 뚜렷한 임상 효과를 얻을 수 없었다. 세계 메이저 제약사들이 지난 20여 년간 수천억 달러를 투자해 새로운 알츠하이머병 치료 약물을 연구했지만 임상 연구에 들어간 320여 개의 약물이 모두 고배를 마셨다.
九期一（○内加“R”）是由中国科学院上海药物研究所耿美玉研究员领导研究团队坚持22年，在中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所与上海绿谷制药有限公司接续努力下研发成功的原创新药。据介绍，上海绿谷制药有限公司已做好生产、销售的各项准备，药品将在年内投放市场。
GV-971은 중국과학원 상하이약물연구소 겅메이위(耿美玉) 연구원이 이끄는 연구팀의 22년에 걸친 끈질긴 연구와 중국해양대학교, 중국과학원 상하이약물연구소와 상하이 그린밸리파마세티컬의 계속된 노력 끝에 개발에 성공한 신약이다. 그린밸리파마세티컬은 생산과 판매를 위한 각종 준비를 마친 상태이며, GV-971은 연내에 시판될 예정이다.
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