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胶州人注意了!国家食药监总局:这个厂家生产的常用药全国停用!

2017-12-21 胶州人在线



紧急通知


近日国家食药监总局发通告

沈阳新地药业涉嫌严重违法

2017年生产的马来酸氯苯那敏

立!即!停!用!


很多胶州人会觉得这药好陌生

估计自己平时都不常用

错!错!错!

如果小编说它也叫扑尔敏

你们应该都知道了吧! 


药品记录和数据都不真实

生产过程也追溯不到


通告显示,根据群众举报,近日国家食药监总局飞检沈阳新地药业,发现3大问题,涉嫌严重违法违规。

 

初步查明,该企业违反批准的生产工艺,将对氯氰苄投料生产改为外购中间体氯苯那敏,生产马来酸氯苯那敏原料药。

 

物料来源、批生产记录、批检验记录、检验报告书、产品审核放行单等记录和数据不真实,无法追溯药品生产、质量控制过程。另外,不配合检查组的检查。

图片来源于网络


这种药又名扑尔敏

很多感冒药里都有,包括儿童药

公开资料显示,马来酸氯苯那敏原料药的制剂有片剂、注射剂,又名扑尔敏。主要用于鼻炎、皮肤黏膜过敏及缓解流泪、打喷嚏、流涕等感冒症状。



这种原料药涉及的制剂药品,很多是常用畅销药。

 

据总局数据库查询,含“马来酸氯苯那敏”的药品批文有2112个。而且,都是用量非常大的药品,如小儿氨酚黄那敏、美敏伪麻口服溶液、维C银翘片、咳特灵胶囊、鼻炎片等。

 

涉及的不是短缺药,而是感冒药,现在还是冬季。


国家食药监总局:

全国立即停止销售、使用并召回

总局要求:所有经营和使用单位立即停止销售和使用,标示为沈阳新地药业有限公司2017年生产的,马来酸氯苯那敏原料药。



各省(区、市)食药监部门依法履职尽责,加大对生产企业检查力度,重视各类风险信号与线索,检查发现涉嫌违反批准的工艺生产、记录不真实、不完整等违法违规行为的,一律依法查处。

 

最后小编再强调一遍

这种药平时用得非常多

记好违规药企和生产批次

如果家里正好有

千万别再吃了!

扩散!让更多的朋友知道!


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运营指导:晓晨   本期编辑:鸡小萌

本文来源:国家食品药品监督管理总局官网/沈阳晚报/华商晨报/半岛都市报

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