卫计委/CFDA鼓励研发申报32种儿童药品（附申报情况、受益企业名单）

为了进一步做好保障儿童用药工作，促进儿童适宜品种、剂型、规格的研发创制和申报审评，满足儿科临床用药需求，国家卫生计生委、工业和信息化部、食品药品监管总局组织专家制定了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》并于5月31日正式发布。

卫计委/工信部/CFDA此次联合发布的《首批鼓励研发申报儿童药品清单》主要涉及32种药品，基本上都是口服溶液、注射剂、糖浆剂等符合儿童用药特点的儿童专用剂型。

针对儿童药品开发困难、儿童专用药品稀少、成人药物超标签用于儿童等临床常见问题，国家在政策上对儿童药研发的倾斜和鼓励越来越多。CFDA在2015年12月21日还发布了第一批实行优先审评审批的儿童用药注册申请名单（见：儿童药优先审评：机会 or 鸡肋？）。

对于企业而言，《首批鼓励研发申报儿童药品清单》提供的是一些临床需求大，厂家竞争小，市场前景好的品种。经过检索医药魔方数据库，我们可以发现一些厂家已经占得了先机，比如地西泮灌肠剂目前仅有首都儿研所/北京首儿药厂一家申报，见下图：

尚无任何厂家申报的儿童专用剂型也很多，见下表。

首批鼓励研发申报儿童药品清单

注：药品适应症应包括儿科适应症或具备儿童用法用量。 

市场机会来了，各位制药同仁要抓住喔~