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争芳斗艳ADA2016 | 诺和诺德踢翻所有对手,想上天?

2016-06-13 禾木 医药魔方数据

ASCO2016的秀场刚刚拆台(见:ASCO2016大会百态:最大赢家 & 最大输家),ADA2016的大戏又唱起来了。


2016年美国糖尿病学会年会(ADA20166月11-14日在美国新奥尔良召开,传统巨头赛诺菲、诺和诺德、默沙东、阿斯利康、礼来/勃林格又开始了新一轮争芳斗艳。


默沙东6月11日宣布其SGLT-2抑制剂ertugliflozin两项III期研究获得成功,并发布了ertugliflozin vs 安慰剂以及ertugliflozin+西格列汀 vs ertugliflozin、西格列汀单药使用的降糖效果差异和安全性数据,透露了ertugliflozin也要去拿心血管获益证据的信息。具体数据请点击:默沙东/辉瑞SGLT-2抑制剂ertugliflozin两项III期研究成功查看。


礼来6月12日宣布了为期28周的AWARD-9 研究的结果,称其每周1次GLP-1受体激动剂Trulicity (dulaglutide)1.5mg+甘精胰岛素相比单用甘精胰岛素有更好的降糖效果(降低HbA1C:1.44% vs 0.67),实现HbA1c<7的患者比例更高(69.3% vs 35.1%),减重更明显(-1.91kg vs +0.5kg)。


赛诺菲在6月12日宣布了刚刚获得FDA咨询委员会推荐批准的Lixisenatide(GLP-1受体激动剂)+甘精胰岛素的 LixiLan-O研究和LixiLan-L研究的数据。


注: LixiLan-O研究超过30周,纳入1170例使用二甲双胍或二甲双胍+另一种口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者(基线HbA1c为8.1%)。LixiLan-L研究超过30周,纳入736例使用1~2种口服降糖药后血糖控制不佳的2型糖尿病患者(基线HbA1c为8.1%)。如果患者服用二甲双胍,则在研究中继续服用。其他口服降糖药暂停。


默沙东、礼来、赛诺菲在ADA2016上整体表现温和,大家似乎都看得昏昏欲睡了,直到诺和诺德跳出来打破了这一片静谧祥和的气氛很……


6月11日,诺和诺德先是手撕赛诺菲,称完成首个基础胰岛素Tresiba(德谷胰岛素100U)VS Lantus(甘精胰岛素100U)的双盲头对头研究(SWITCH 1和SWITCH 2),证明Tresiba与Lantus相比疗效相当且更安全更高,低血糖发作风险比后者低30%,夜间低血糖风险低42%,严重低血糖事件低51%。


紧接着,诺和诺德又手撕默沙东和阿斯利康,这一次是公布了两项代号为 SUSTAIN 2和 SUSTAIN 2的IIIa期临床数据,拿出看家宝贝索马鲁肽(Semaglutide,长效GLP-1受体激动剂)直接对标西格列汀和艾塞那肽,公布了一系列降糖、减重和安全性数据。详见下表



注:SUSTAIN 2研究为期56周,纳入1231例2型糖尿病患者(基线HbA1c为8.1%),主要比较在二甲双胍+/-噻唑烷二酮治疗基础上添加每周注射1次semaglutide 0.5,1.0mg和每日1次西格列汀10mg的差异。


SUSTAIN 3研究为期56周,纳入813型糖尿病患者(基线HbA1c为8.3%),主要比较在1~2种口服降糖药(二甲双胍、磺酰脲或噻唑烷二酮)治疗基础上添加每周注射1次semaglutide 1.0mg和每周1次缓释艾塞那肽2.0mg的差异。


SUSTAIN项目包括6项全球IIIa期研究,招募超过7000例2型糖尿病患者,以及2项日本研究,招募大约1000例2型糖尿病患者


ADA2016大会尚未落幕,各大佬目前的内心应该是这样的:


默沙东西格列汀:我就是一个做口服的,NN你跟我比有意思吗?

AZ艾塞那肽:NN,让我和利拉鲁肽做朋友好不好?

礼来dulaglutide:谢NN不比之恩

GSK阿必鲁泰:NN难道没看上我?

赛诺菲Lantus:虎落平阳遭犬欺啊~

NN:整个世界都是我的!

二甲双胍:呵呵,其实我才是最美的(图片来自郭艺芳教授微博)~~





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