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跟恒瑞有过合作的这家公司,昨天股票涨了108%……

2016-06-30 禾木 医药魔方数据

听多了美国医药股“股价腰斩”的故事,竟不敢相信还会有这么美好牛逼的事情发生……


昨天,一家专注于肿瘤药开发的美国生物制药公司Tesaro,股价在盘前交易阶段就大涨了69%。截至收盘,股价从37.2美元扶摇直上108%,报收77.4美元。Tesaro的市值也从17.06亿美元直接飙升至35.48亿美元。


对于一家2010年成立,2012年6月纳斯达克上市,发行价13.5美元的公司来说,这涨幅够够儿的了




Tesaro昨天股价的逆天表现在于一款卵巢癌药物niraparib在III期临床中拿到了逆天的数据!!


niraparib是一款PARP抑制剂。关于PARP这个靶点不多解释了,跟去年诺贝尔奖有关的成果,可直接点击查看魔方之前的文章:还在迷恋PD-1和CAR-T?阿斯利康已坐上下一个肿瘤药风口!


我们还是按捺住扑通扑通的小心脏,赶紧来看看niraparib拿到了怎样逆天的数据——


NOVA是一项双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究,共纳入超过500例对既往铂类药物化疗有应答但是治疗后复发的卵巢癌患者,考察niraparib单药治疗(qd)的安全性和疗效。

 

结果显示,在携带gBRCA突变的卵巢癌亚组患者中,niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了15.5个月(21.0 vs 5.5个月),风险比0.27。

 

在未携带gBRCA突变但存在同源重组修复缺失(HRD)的卵巢癌亚组患者中,niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了9.1个月(12.9 vs 3.8个月),风险比0.38。

 

在未携带gBRCA突变的全部卵巢癌患者中,niraparib治疗组的中位PFS相比安慰剂对照组延长了5.4个月(9.3 vs 3.9个月),风险比0.45。


最常见的治疗相关3/4级不良事件包括血小板减少(28.3%)、贫血(24.8%)和嗜中性粒细胞减少(11.2%)。不良反应均可通过剂量调整得到控制。给药组和对照组终止治疗的患者比例分别为14.7%和2.2%,发生骨髓增生异常综合征转化的急性髓性白血病的患者比例分别为1.3%和1.2%。治疗中未见死亡报道。


对于铂类药物化疗后疾病复发的卵巢癌患者,FDA目前尚未批准任何治疗药物。Tesaro计划第4季度提交niraparib的上市申请,如此重磅利好数据,股票不大涨才怪呢,只可惜……




据说,niraparib的一把火把隔壁Clovis Oncology家的股票也烧红了21.89%,从12.36美元涨至15.06美元。在对标阿斯利康AZD9291失败并放弃rociletinib的开发项目之后,内心崩溃的Clovis 表示已经好久没有这么开心过了(见:数据造假→股价腰斩→新药遭弃→裁员,看昔日明星Clovis如何一步步把自己作死!)~


相比之下,咱们手握有望成为best in class的BGB290的大百济,股价表现倒是淡定(+1.69%)。


拥有全球首个PARP抑制剂的阿斯利康只上涨了2.61%。Lynparza(奥拉帕尼)是全球首个获批的PARP抑制剂,2014/12/19获得FDA批准用于单药治疗(400mg,bid)既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。


其实,奥拉帕尼与niraparib倒没有太大的可比性。因为Lynparza的适用人群是重度晚期卵巢癌患者,而且获批依据是应答率(ORR95%,其中CR2%,PR32%)和中位应答持续期(7.9个月)。


关于Tesaro


Tesaro公司成立于2010年,2012年6月28日在美国纳斯达克上市,专注肿瘤治疗及其辅助用药的研发、生产和销售,研发管线涉及小分子靶向治疗药物、单克隆抗体和止吐药等。


2015年7月30日,恒瑞发布公告宣布与Tesaro公司达成协议,引进Tesaro用于肿瘤辅助治疗的止吐专利药Rolapitant。恒瑞将被授权负责该药在中国的临床开发、注册和生产、销售。Rolapitant是一种NK-1(神经激肽-1)受体拮抗剂,该药有两种剂型,口服剂型目前在美国已经完成III期临床试验,处于美国FDA待批上市阶段,注射剂型目前正在美国开展I期临床试验。


其实Tesaro股价飙涨,最大赢家是今年3月完成对Tesaro定向增资的汇桥资本。TESARO之前共向五家世界级战略投资者定向配售440万股股票,融资总额高达1.55亿美元。汇侨资本在2015年12月顺利完成对药明康德的33亿美元的私有化交易后,此次又成为Tesaro的战略股东。


汇桥资本集团(Ally Bridge Group)是一家全球性医疗行业投资平台,领导层包括于凡先生(曾任全球顶级对冲基金 Och-Ziff Capital 大中华区主管和高盛投资银行部董事总经理)和李彬博士(知名的前摩根士丹利首席医疗行业分析师)及其他国际级医疗行业专家。


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