罗氏Tecentriq肺癌适应症获批，PD-1/PD-L1市场三雄并起
罗氏旗下Genentech 10月18日宣布，FDA批准Tecentriq(atezolizumab)用于铂类药物治疗后疾病进展以及接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC患者。
FDA此项批准主要基于关键III期OAK研究和II期POPLAR研究的数据。大型OAK研究结果显示，atezolizumab相比多西他赛化疗，可使患者的PFS延长4.2个月（13.8 vs 9.6个月），而且不管患者PD-L1表达水平如何，Tecentriq都能为患者带来显著生存获益。（见ESMO2016大会发布的详细数据：罗氏PD-L1单抗Tecentriq对PD-L1阴性NSCLC患者也有显著生存获益）。
在安全性方面，Tecentriq的不良事件与既往研究一致，3~4级治疗相关不良事件的发生率低于多西他赛（15% vs 43%）；发生率5%以上的不良事件包括骨骼肌痛（11%）、瘙痒（8%），多西他赛组上述两种不良事件的发生率分别为4%和3%。
Tecentriq肺癌新适应症正式获批，也标志着PD-1/PD-L1市场形成三雄并起的局面。
Opdivo在CheckMate-026上的滑铁卢式一败，让BMS丧失了独霸PD1肺癌市场的机会，不仅默沙东率先提交Keytruda一线治疗NSCLC的上市申请，医生和患者对二者的用药预期也发生变化。罗氏Tecentriq凭借彪悍的生存数据以及用药的便捷性上挤入肺癌市场，来势汹汹。
阿斯利康和默克/辉瑞作为后来者，市场对其PD-L1产品差异化竞争的要求会更加严苛。默克/辉瑞目前也是在Merkel细胞癌这种罕见侵袭性皮肤肿瘤上寻求突破。
截至目前，Opdivo、Keytruda、Tecentriq覆盖的适应症分别如下：
Opdivo
黑色素瘤：一线治疗BRAF野生型黑色素瘤；二线治疗Yervoy联合BRAF V600抑治疗后进展的黑色素瘤。
NSCLC：二线治疗铂类药物化疗后疾病进展的鳞状NSCLC；二线治疗非鳞状NSCLC。
二线治疗接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌
非典型霍奇金淋巴瘤
Keytruda
黑色素瘤：一线治疗BRAF突变阳性或野生型晚期黑色素瘤；二线治疗Yervoy治疗后复发的黑色素瘤
NSCLC：二线治疗PD-L1阳性NSCLC
头颈癌：含铂类药物化疗后疾病进展复发或转移性头颈部鳞细胞癌
Tecentriq
膀胱癌：铂类药物化疗后疾病进展或术前/术后接受铂类药物化疗12个月内疾病恶化的局部晚期或转移性尿路上皮癌
肺癌：铂类药物治疗后疾病进展，以及适合接受EGFR或ALK靶向药物治疗后疾病进展的转移性NSCLC