辉瑞重磅戒烟药Chantix迎利好！FDA移除其黑框警告

Chantix（伐尼克兰）是辉瑞的重磅戒烟药，可有效缓解对尼古丁的渴求和戒断症状，而且可以在12周的治疗中帮助减少吸烟的快感，2015年销售额6.71亿美元，2016H1销售额4.34亿美元（+31%）。

12月16日，辉瑞宣布FDA批准更新其戒烟药Chantix的药品标签，移除有关Chantix可引起严重神经精神事件的黑框警告。其他更新信息包括对Chantix的神经精神安全性警告，以及Chantix在戒烟疗效上优于安非他酮或尼古丁贴剂。

FDA此决定是基于EAGLES研究（Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study）的结果。EAGLES研究是在既往有/无精神异常病史的吸烟人群中进行的最大规模戒烟研究，在全球16个国家招募了8144例患者。

在EAGLES研究中，既往无精神异常病史的烟民（n=4070）使用Chantix治疗后，在焦虑、抑郁、情感异常、敌意、激动、侵害、妄想、幻觉、伤害他人、癫狂、惊恐、易怒等情绪症状组成的复合终点上，未见有临床显著意义的明显改变。

在美国，吸烟是最主要的可预防性死因，每年因吸烟死亡人数约为54万人。戒烟有明显的健康获益，包括降低烟草相关疾病风险，如肺癌、心脏病、卒中、慢性呼吸道疾病和其他症状。

辉瑞首席科学官Freda Lewis-Hall表示：“对于烟民来讲，停止吸烟是他们改善健康的最关键一步，辉瑞期望能为烟民成功戒烟提供帮助。我们很开心地看到FDA基于EAGLES研究的结果批准对Chantix的标签做出修改，我们也希望这个信息能够帮助烟民和医疗保健人员就使用Chantix的相关问题做好沟通。”

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