南京赛威信生物招聘QA主管、研究员
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南京赛威信生物医药有限公司组建于2015年，于2016年加入中国远大集团，现为远大医药健康产业板块疫苗研发中心。公司专注于治疗性疫苗及新型疫苗研发，同时协助集团下属疫苗企业产品产业化，其前身为江苏先声药业有限公司研究院疫苗研究所。
目前南京赛威信生物医药拥有实验场地500多平米，拥有专门进行细胞培养和微生物分离培养的洁净实验室，疫苗研发仪器设备价值超过1500万元。目前已获1个疫苗临床批件，拥有8个核心专利，多个新型疫苗处于临床前研发阶段。公司是江苏省产业技术研究院转化医学与创新药物研究所疫苗中心，转化医学与创新药物国家重点实验室疫苗研究中心。
邮箱：hr@theravac.cn
联系人：黄女士
电话：025-85560000转1798
地址：江苏省南京市玄武区玄武大道699-18号 先声药业园区28#
人数：1人
岗位描述：
熟练掌握生物药物分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划；
能够独立完成样品的分析方法开发,特别是HPLC分析方法开发，建立药物质量分析方法,进行方法验证、图谱解析、质量标准制定及稳定性研究,并对结果进行分析确认；
负责进行实验数据分析和整合工作，并独立完成实验报告的书写和记录；
与部门内各小组相互合作，协助新药申报员完成申报资料的整理和撰写；
参与完成新药的质量标准拟定；
在上级给予恰当指导后，能够解决项目的药物分析难点，重新建立新的验证方法，解决在方法、技术、法规或实验上产生的问题；
参与实验室管理及培训，协助完成实验室SOP 等管理体系改进及工作流程优化。
任职要求：
3年以上生物药物分析相关工作经验，有制药行业经验者优先考虑；
熟悉GMP，GLP规范，ICH指导原则和药物研发流程，能在此环境下进行实验
熟悉生物制品质量控制分析方法验证技术审评一般原则；
展示了质量方面的理解实践来确保遵从性和良好的文档记录；
沟通能力强，包含书面和口头能力，及优秀的人际关系；
良好的团队协作能力。
人数：1人
岗位描述：
负责公司药物研发方面的质量管理工作；建立质量管理体系，改进质量管理措施；
负责质量管理文件的起草、审核、管理、发放、归档等工作；
负责仪器设备运行、维护、校正、验证文件管理、日常监督、完成检验室的仪器校正；
负责对原始记录、检验报告进行复核，规范检验原始记录、报告单，保证实验室安全、卫生；
负责对标准溶液、滴定液的标定、复标进行检验，保证标定结果准确、真实；
负责督促专人做好留样观察工作及留样观察记录，并定期做好留样稳定性考察试验，为产品有效期提供有力依据；
负责指导专业技术人员根据检品质量标准编制和修订相应的检验操作程序，并进行审核；
其他涉及药品生产和研发的质量管理等相关工作 。
任职要求：
药学，生物化学，微生物学或相关专业毕业，本科或以上学历；
熟悉GMP质量管理体系；
三年或以上与质量体系的建立、执行与维护相关的工作经验；
熟悉生产质量管理文件起草、编写；
具有针对药品生产质量管理撰写报告性文件；
较强的写作能力、沟通能力、做事有条理、有团队意识。
人数：2人
岗位描述：
进行如下生物制品/疫苗相关领域之一的研究，按时提供实验报告，保证工作质量与进度，并定期与其它相关平台或部门进行沟通与协调；
对发酵条件进行优化，并能独立解决发酵过程中出现的问题，确保发酵研发工作的顺利实施；
发酵工艺平台的建立与优化，及其他日常管理维护工作；
与相关上下游工艺的衔接工作，完成有关发酵方面的记录；
公司其他交办事宜。
任职要求：
具有生物学、微生物学、生物工程学等相关专业，本科以上学历，独立从事微生物发酵科研性或生产性工作二年以上，特别优异者可适当放宽学历及工作经验等条件；
具备微生物发酵生产操作经验，具备发酵罐操作及设备维修保养工作经验；
熟悉各类重组表达宿主（大肠杆菌、酵母、哺乳动物细胞）发酵和生产工艺优化，能自行设计发酵方案，制定合理的发酵流程和准确的发酵控制参数，能合理分析发酵过程中出现的现象，解决发酵过程中技术问题；
有生物制品/蛋白药品研发或生产经验者优先；
有疫苗学习与相关工作背景者优先。
人数：1人
岗位描述：
进行如下生物制品/疫苗相关领域之一的研究，按时提供实验报告，保证工作质量与进度，并定期与其它相关平台或部门进行沟通与协调；
进行分子生物学相关领域的研究；
新型重组疫苗的菌株上游构建、筛选、鉴定等任务;
参与疫苗产品研发相关的微生物/动物细胞的培养及发酵等研究。
任职要求：
硕士及以上学历，分子生物学、免疫学、生物化学、病毒学、病原微生物学等相关专业。任职者需至少熟悉下列一种技术方向：
熟悉大肠杆菌、酵母及动物细胞的培养和分子生物学操作，具有担负上述岗位描述所涉及领域之一的专业知识与技能，可独立承担相关领域的实验;
具备良好的科研素质，科研思路清晰，实验操作规范，有志于长期从事生物制品/疫苗相关的科研工作。
有生物制品/蛋白药品研发或生产经验者优先；
有疫苗学习、药品申报资料撰写及相关工作背景者优先。
人数：2人
岗位描述：
协助上级进行生物制品制剂处方的文献调研、方案设计和优化；
协助生物制品制剂处方筛选、制剂工艺研究；
协助生物制品的制剂影响因素试验、加速稳定性试验和长期稳定性试验研究以及相关的制剂样品检测分析。
任职要求：
制剂学、生物技术相关专业，硕士以上学历；
较强的协调能力、学习能力和文献调研能力，良好的沟通能力，做事严谨负责、注重细节，具有较强的总结、归纳和创新能力；
优先考虑具有多个大分子生物制品，特别是疫苗制剂研究经验者；
优先考虑精通生物制品的检测方法及蛋白高级结构研究者。
人数：2人
岗位描述：
疫苗及重组蛋白质的纯化工艺开发、优化和放大工作，合理分析并解决纯化过程中的问题；
按照要求撰写相关实验记录、SOP、研究总结报告等文件；
及时向上级反馈工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题；
相关仪器、设备的正常操作使用，日常保养与简单维修。
任职要求：
生物工程或相关专业本科以上，有生物药（重组蛋白、疫苗、单抗等）纯化工艺开发、中试或生产放大经验者优先；
熟练掌握各种蛋白质纯化的基本技术如沉淀技术，离心技术，各种层析分离技术，凝胶电泳等； 熟练使用AKTA蛋白层析仪、超速离心、UF/DF等设备仪器；
具有良好的实验习惯、较强的动手操作能力及独立思考能力。
人数：2人
岗位描述：
如下疫苗免疫评价相关领域的研究，按时提供实验报告，保证工作质量与进度，并定期向上级汇报，与其它相关平台或部门进行沟通与协调；
体液免疫评价实验；
细胞免疫评价实验；
建立动物肿瘤模型；
实验动物的免疫、采血、器官或体液样品的制备；
协助开发新的免疫评价方法。
任职要求：
学士及以上学历，免疫学、细胞生物学、病毒学、病原微生物学、生物化学等相关生物学或医学专业；
具有建立体内外药效质检方法的经验；
在体液免疫或细胞免疫方向有较为宽广的科研背景，有设计实验方案、建立实验程序的能力；
熟悉常用的多种体内免疫评价模型，熟练ELISA、ELISPOT、FACS、细胞提取增殖等评价试验技术；
熟悉动物肿瘤模型的建立及评价方法；
熟练使用各种相关数据分析软件，能对验结果进行全面系统的统计分析。
有疫苗研发相关学习与工作经历者优先。
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