齐鲁制药：大量临床研究职位招人，就等你来
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齐鲁制药有限公司创建于1958年，是中国大型综合性现代化制药企业。国家工信部发布的2015年全国医药百强排名中，齐鲁制药排序第9位。公司始终坚持创新发展战略，以市场需求为核心，以产品创新为先导，广泛拓展国内外科研开发合作，注重人才的引进与培养，建有一支高素质的科研队伍，具备专业而高效的研发能力。依托“国家级企业技术中心”和“哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室”，公司建立了创新化合物研究、重组单抗药物研究、靶向长效给药技术研究等多个领域研究到产业化技术平台，承担十一五、十二五、十三五重大科技专项21项。2010-2016年，申捷、巨和粒、培美曲塞二钠、阿维菌素等四个产品荣获国家科技进步二等奖。
公司的产品结构科学完整，已上市产品达200余种，具有治疗领域广、产品系列化特点。凭借过硬的产品质量、全心全意为客户的服务宗旨，在医药领域树立了齐鲁品牌，申捷、赛珍、欧贝、邦达、丁克等十余个产品的市场占有率位居国内第一，至2015年，已连续九年位居国内医院用药排名内资企业第一位（CNP数据/IMS数据）。拥有遍布全国各大省市，远销欧洲、北美、日本、加拿大、澳大利亚等70多个国家和地区的世界级销售网络，以卓越的服务向中国和世界呈现着完全可以信赖的真诚。
招聘热线：0531-83126635
联系人：王女士
邮箱：cuicui.wang@qilu-pharma.com
公司地址：山东省济南市工业北路243号
临床医学经理/高级经理
地点：济南市、北京市
职责描述：
根据公司药物开发战略，制定科学的临床药物开发计划；
制定科学可行的临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等；
制定临床试验方案并监督实施，对试验中所发生的安全问题能进行有效评价且制定解决方案；
撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料。
任职要求：
硕士及以上学历；医学、药学及相关专业；
在医院临床科室、制药企业或临床CRO公司至少3年相关工作经验; 有肿瘤、心血管、风湿免疫、神经精神、内分泌（糖尿病）等专业背景优先；或者有临床I期试验或生物等效性（BE）研究经验3年以上者；
具有较强的领导能力、执行力及团队精神；
熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
熟悉治疗领域疾病、临床治疗现状、临床需求以及国内外药物开发的动态和临床开发策略；
具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平。
临床项目经理/高级经理
地点：济南市
职责描述：
制定临床试验方案、监督实施及撰写报告等；
保证临床试验在计划的时间和预算内高效率、高质量地完成；
领导团队进行试验基地、CRO或实验室等的考察和选择。监查协调确保研究药物和临床所需资料及时到位；
依据GCP/ICH的要求，对临床项目进行有效的管理和监查，确保临床数据的真实性和规范性。
任职要求：
本科及以上学历，医学、药学、生物及相关专业，拥有3年及以上临床研究和项目管理经验；
熟悉临床试验实施全过程、熟悉GCP及相应的法规和指导原则；
较强的组织、沟通和协调能力，能带领团队独立执行临床试验并能及时解决试验中所出现的问题；
能适应较长时间的出差。
临床数据管理经理/高级经理
地点：济南市
职责描述：
担任临床试验项目的数据管理负责人：跨部门工作的沟通、执行数据管理团队任务的分配、直接参与/审核批准数据管理各项工作任务等；
EDC系统的管理及维护；
协助部门领导建设并完善DM部门质量体系文件；
向临床中心提供数据管理咨询及培训支持，主要是数据管理流程方面；
协助部门领导组织并实施部门培训，为经验较浅的员工和新员工提供培训及指导；
协助部门领导参与数据管理团队的人员管理和绩效考核。
任职要求：
本科及以上学历；临床医学、生物统计学、预防医学、药学、计算机及相关专业；
具有2年以上药企或CRO的临床试验数据管理经验；
非常熟悉临床试验数据管理标准工作流程；
对临床试验及国内外临床试验相关法规有较深了解；
熟悉SAS编程、EDC、CDSIC、MedDRA等；
良好的中、英文表达能力和办公软件使用能力；
良好的沟通协调能力和项目管理能力；
严谨的工作态度、高度的责任感和团队精神、能承受高强度的压力。
临床稽查经理/高级经理
地点：济南市
职责描述：
负责药物临床试验的质量控制与管理；
各项临床试验相关SOP的制定和修订；
根据SOP以及公司项目开展情况，制定稽查计划，对临床研究进行稽查，及时发现存在的问题并提出改进措施和建议，督促进行相应整改；
组织各项培训。
任职要求：
本科及以上学历；医学、药学及相关专业；
熟悉和了解ICH/GCP及SFDA的相关政策法规；
从事过3年以上临床试验监查工作或1年以上临床试验质量管理相关工作；
有较强的沟通和组织能力；
能适应较长时间的出差。
临床药动学经理/高级经理
地点：济南市
职责描述：
负责与合作方的沟通管理，试验数据的现场核查，项目进度及质量监管；
参与临床试验方案中药动学部分的设计。
任职要求：
本科及以上学历；药动学、药理学、药物分析、生物及相关专业； 3年以上相关工作经验，熟悉生物大分子检查者优先；
熟练LC-MS/MS，和/或ELISA等生物样品分析方法的建立与确证；
熟悉使用软件计算药动学参数及分析；
熟悉CFDA有关分析检测及现场核查的法规政策，熟悉FDA、EMA及ICH有关分析检测的指南；
善于沟通协调，有一定的项目管理经验，具有团队合作精神；
能适应出差。
临床检测分析经理
地点：济南市
职责描述：
与检测单位配合，协助其制定临床研究生物样品检测分析方案并实施；
对研究单位的合规性进行监查，保证生物样品检测的科学、规范和高效。
任职要求：
本科及以上学历；医学、药学、生物及相关专业；
从事过3年以上临床检测分析工作；
有较强的沟通和协调能力；
能适应出差。
临床监查员（CRA）
地点：济南市、北京市、上海市、广州市、杭州市、石家庄市
职责描述：
配合临床研究机构实施临床研究，包括通过伦理、发放药品、培训研究者、招募受试者、研究规范性控制、编制进度报告、回收审核CRF表、试验用药品回收销毁等；
对临床研究质量、进度负责。
任职要求：
本科及以上学历；医学、药学、生物及相关专业；
从事过3年以上CRA工作；
有较强的沟通和协调能力。
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