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重磅 !首个针对华人PD-1研究数据:公布有效率超化疗300%完胜!

2018-04-14 细胞治疗中心 上海细胞治疗工程技术研究中心


在2018年4月13日,施贵宝公司公布了PD-1抗体O药治疗晚期非小细胞肺癌三期临床试验的最终结果——在以华人为主要用药群体的PD-1抗体O药的临床研究中,相比较于化疗PD-1抗体(Nivolumab)有效率是化疗药物(多西他赛)的4倍!(17% VS 4% )!同时死亡率风险下降32%!



关于药物在华人中的研究一直很少。因为中国人和外国人的基因存在着一定的差异,因此在外国人群中开展的药物治疗效果在中国人群中不一定适用。此前就有最新的关于PD-1治疗癌症患者的最新随访数据出炉:PD-1相比于化疗,癌症5年生存率增长420% !但是由于这一研究是在外国展开,所以在华人的研究数据到底如何,还需要进一步的研究确认。


而在这次的O药研究中,入组的患者包括:华人病友451位,俄罗斯病人45位,新加坡病人8位,可以说是针对华人的用药疗效检测。


而结果也着实让人惊喜:相比较于化疗,O药明显延长了患者的总生存期,患者的死亡风险下降了32%;O药的有效率是化疗的4倍;而且这一研究结果和癌症的分型以及PD-L1是否高表达都无关!这对于广大的中国肺癌病友无疑是一大好消息!



这是首个公布的PD-1治疗华人患者的数据,相信后面会有更多的临床研究数据公布。在2014年10月,2014年10月,默沙东首次在中国启动了一项名为KEYNOTE 042的试验,以评估pembrolizumab一线治疗非小细胞肺癌的疗效。而在此后,越来越多的跨国企业开始推动抗癌药物在中国的临床试验,到4月份,在中国开展的PD-1/PD-L1研究已经超过50个。



在2017年11月,BMS递交了中国第一个PD-1/PD-L1类抗体药Nivolumab的上市申请,而在此后的9月CSCO大会上,BMS在中国的研究数据显示:Nivolumab治疗中国实体瘤患者耐受性良好。



相信随着中国抗癌药的关税进一步降低,国内的患者将会有更多、更好的抗癌药可以选择。随着大量的药物临床研究数据公布,在华人患者中被验证效果确实很好的进口抗癌药将会惠及更多患者。


参考资料:https://news.bms.com/press-release/corporatefinancial-news/opdivo-nivolumab-first-pd-1-inhibitor-demonstrate-superior-sur



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