喜讯 | 国内首个非病毒载体制备CAR-T细胞疗法获得2019年中国医药生物技术十大进展

2020年1月11日，由中国医药生物技术协会和《中国医药生物技术》杂志共同主办，桐庐县人民政府承办，杭州桐庐富春山健康城管理委员会（桐庐健康小镇）、杭州爱唯生命科技有限公司协办的“2019年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动在浙江桐庐举办。

“2019年中国医药生物技术十大进展评选”揭晓活动现场（图片来源：中国医药生物技术协会）

出席本次活动的嘉宾有评审专家团代表魏于全院士、陈志南院士、顾晓松院士，主办和承办单位的领导，中央及地方十余家媒体记者。

中国医药生物技术协会理事长魏于全院士进行会议致辞（图片来源：中国医药生物技术协会）

中国医药生物技术协会通过开展“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动来梳理和记录行业的发展历程，洞悉发展趋势，推动整个行业纵深发展。本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、院士函审、专家终审和新闻发布6个环节。

其中20个候选项目从推荐申报中脱颖而出进入公众投票环节，得到24万余名广大同行的热情参与；为了体现评选的专业性和权威性，将所有候选项目提交相关领域的10名院士进行函审，根据项目是否具有技术创新性突出、经济效益或社会效益显著、推动行业科技进步作用明显等标准进行不记名投票；邀请部分审评专家现场审议投票结果，并最终确定本年度的中国医药生物技术十大进展。

在“2019年中国医药生物技术十大进展”的评选中，上海细胞治疗集团的非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品BZ019脱颖而出，成为年度中国医药生物技术十大进展之一，也是本年度中国医药生物技术十大进展中唯一上榜的CAR-T细胞治疗技术。

上海细胞治疗集团研发的非病毒载体CD19 CAR-T细胞注射液获得国家药品监督管理局许可开展临床试验，用于CD19阳性的成人复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤，这是目前国内第一家也是唯一一家进入临床试验的非病毒载体制备的CAR-T细胞治疗产品。

以非病毒载体系统来制备CAR-T细胞治疗产品，在安全性、有效性和成本方面相比较于病毒载体系统都有相应的优势。

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BZ019于2019年1月13号获IND受理；2019年4月11日通过默示许可，正式进入临床试验阶段，此后在2019年11月19日，上海细胞治疗集团携手中国医学科学院血液病医院于天津正式举办非病毒载体靶向CD19嵌合抗原受体T细胞注射液（BZ019）注册临床研究启动会，推动细胞治疗技术进入临床，让更多患者收益。

上海细胞治疗集团是一家集抗体研发、细胞生产、细胞保存以及细胞治疗及终端医院为一体的全产业链性公司，于2016年提出白泽计划：在未来10年内，让60%的晚期肿瘤能够消退，60%的中国人能够用得起这种最新的抗癌疗法；未来三十年，使人健康快乐的活到天然寿命。

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