癌症患者五年无病生存率达100%！免疫治疗最新突破，拉出生存曲线完美一字线

扎根于免疫系统的治疗方式已经成为最新一代的抗癌技术：免疫治疗。不论是PD-1/PD-L1抑制剂还是CAR-T细胞疗法都给我们带来了足够多的惊喜，而除了这2款免疫疗法之外，癌症疫苗也作为一种新的免疫治疗方式进入到人们的视野，同时它也可以和PD-1/PD-L1抑制剂以及CAR-T细胞疗法联合，发挥更好的治疗效果。

刚刚，在2020年圣安东尼奥乳腺癌盛会上，传来了重磅好消息：一款新型的乳腺癌疫苗GP2最新的2b期临床试验五年疗效分析数据显示，这款疗法能引发“强烈反响”，使手术后HER2 / neu 3阳性乳腺癌患者五年无病生存率（DFS）创下了100％的历史最高纪录，将复发率降低到0％！这意味着，所有的患者都达到了临床治愈，新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦！我们一起来看下这项最新的临床试验数据。

五年无病生存率（DFS）100%！

GP2疫苗打破记录

GP2疫苗目前已经进行了四项临床试验，目前的数据显示，接受疫苗治疗的患者无复发，并且这款疫苗的安全性良好，没有报告严重的不良反应。

在2020年12月11日圣安东尼奥乳腺癌大会上公布了GP2疫苗最新的临床试验结果。

这项IIb期临床试验是由全球知名的MD安德森癌症中心领导的一项前瞻性，随机，单盲，安慰剂对照，多中心（16个试验点）试验，结果非常振奋人心：接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗，中位随访5年后，无病生存率为100％，乳腺癌复发率为0％！Kaplan-Meier生存曲线图首次在乳腺癌患者中出现完美的一字线。

实验设计：这项试验共招募了168例患者，其中96名HER2 3+的患者在接受了手术和赫赛汀治疗后，随机分配到GP2 疫苗+ GM-CSF（集落刺激因子）联合治疗组或GM-CSF单独治疗组。

结果显示：在46名接受GP2 + GM-CSF联合治疗的HER2 3+患者中，最后五年的中位随访期的无病生存率（DFS）为100％，而只接受GM-CSF治疗的为89.4％。另外在手术后未接受赫赛汀治疗的HER2 / neu 1-2 +患者中，GP2加GM-CSF组的五年DFS率为77.1％，而仅接受GM-CSF治疗的患者为77.6％。

安全性：GP2被证明具有良好的耐受性，没有严重的不良反应，并且可以通过局部皮肤试验和免疫学测定法检测到强效的免疫反应，研究表明在6个月达到了最高免疫。

尽管HER2阳性乳腺癌目前已经获批了众多药物，预后较好，但仍然有八分之一的女性会出现复发，并且有一半的患者对标准治疗方案曲妥珠单抗无响应，80％至85％的转移性乳腺癌患者无法幸存。这项重磅的研究成果表明，GP2疫苗+GM-CSF与曲妥珠单抗具有协同作用，将带给HER2阳性乳腺癌患者真正的治愈希望。

目前，GP2疫苗准备进入III期临床试验，以治疗中到重度（高风险）的乳腺癌患者，我们期待这款疫苗能顺利完成临床试验，早日获批上市，给乳腺癌患者带来更长的生存获益！

GP2疫苗联合GM-CSF将成为攻克乳腺癌的致命“组合拳”

通常HER2 / neu 3+的乳腺癌患者在手术后，需要在第一年接受曲妥珠单抗（Genentech / Roche的Herceptin，一种靶向HER2 / neu蛋白的单克隆抗体治疗）的治疗来预防复发，在最初的5年中，复发率逐渐下降。根据目前的研究结果，新型的GP2疫苗可能与赫赛汀具有协同作用，将复发率降低到最低水平，0%！

GP2实际上是含有9个氨基酸的跨膜肽，这是一种能够靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。HER2是一种细胞表面受体蛋白，在很多常见的癌症中都高表达，而在乳腺癌中表达率高达75%，因此是一个非常理想的靶标。

GP2疫苗进入体内后，与GM-CSF（一种FDA批准的免疫佐剂）联合使用，可刺激抗原呈递细胞（如树突细胞等）的增殖，进一步诱导CD8 +细胞毒性T淋巴细胞（“ CTL”）识别并破坏表达HER2 / neu的癌细胞。 临床前研究表明，接受GP2疫苗后，T细胞能够精准识别卵巢癌及乳腺癌中HER2阳性的肿瘤细胞。

因此，这种新型的免疫疗法能够持续训练患者的T细胞，当复发时识别和破坏表达HER2 / neu的癌细胞，对人体起到长期的保护作用。

癌症疫苗井喷时代！免疫治疗飞速发展

人类之所以寄希望于疫苗来预防和攻克包括癌症在内的各类疾病，是因为无论是用于预防传染病还是预防和治疗癌症，疫苗都可以通过类似的机制发挥作用：它们教导免疫系统将传染性病原体或癌细胞识别为需要消除的外来物质。癌细胞表面存在特殊的蛋白质，通过靶向这些蛋白质，免疫系统可以特异性地消除癌细胞，同时不伤害正常的细胞。此外，疫苗还能防止癌症复发，清除治疗后残留的癌细胞。

除了上面这款新型疫苗外，在过去的30年中，已经在动物模型和人类中对癌症疫苗进行了广泛的研究，涉及多种不同类型的癌症。

有一些国家的树突细胞疫苗已经正式进入临床应用，一些早期肿瘤患者可以在手术后考虑使用疫苗联合放化疗辅助治疗，起到杀伤残余癌细胞，产生免疫记忆，预防癌症复发和转移。

科学家们说。“如果成功，在随后的试验中，个体化疫苗将被用于各类癌症，拥有足够数量的新抗原接种疫苗具有巨大潜力。相信伴随着免疫治疗的不断进展，相信越来越多的癌症患者可以重获健康。

文章转载自“环宇达康”

如有侵权，请联系删除

参考资料：

1.https://www.onclive.com/view/gp2-gm-csf-combo-elicits-100-dfs-rate-in-her2-3-breast-cancer-at-5-years

2.https://investor.greenwichlifesciences.com/news-events/press-releases/detail/21/greenwich-lifesciences-announces-poster-presentation-of