10月：从专利角度了解美国医药行业 |【图说美专利诉讼】

图说美国专利诉讼

大数据时代，数据分析对于我们的好处，已被很多人认同。了解海外的知识产权诉讼，对我们的工作有很多借鉴及启发。

“法律中心”的小伙伴们和一般的法务专员有些不同，他们除了会写合同、查案子、解答法律咨询，还能绘制诉讼地图、参与商业秘密体系建设等等

“图说美国专利诉讼”栏目每月一期，法律中心会对上一个月的美国专利诉讼进行统计和分析，还有美国诉讼知识小科普噢，希望分享给大家。

若您对本期的详细数据有兴趣，可以联系邮箱[e-mail]。

10月美国知识产权诉讼案件总计375件，较上月298件上升25%。主要集中在四个大州。（如图1所示），其中德克萨斯东部法院(Texas Eastern)案件数创季度新高，有152件。
特拉华州(Delaware)、加利福尼亚州(CaliforniaCentral)以及伊利诺伊州(Illinois Northern)案件数也较多，分别为56、23、17件。其中特拉华州案件数较上月增长了107%。

图1

从案件性质比例这个维度来看，（如图2-1，2-2所示）故意侵权性质案件比例最高的州是加利福尼亚州(California Central)，有11件，比例最低的是特拉华州(Delaware)，有14件。

图2-1

图2-2

从行业划分这个维度来看，网络、电子产品、电子商务等信息技术行业案件主要集中在德克萨斯东部法院(TexasEastern)。医药技术、消费品等生活领域案件主要分布在特拉华州(Delaware)。（如图3所示）

图3

从主体类型这个维度来看，NPE还是比较亲睐德州，152件案件当中有90%的原告都是非实体企业，伊利诺伊州(IllinoisNorthern)居第二，占比87%。

实体公司占比最多的州是特拉华州(Delaware)，原因是案件涉及行业多数都是医药相关的高端科技产业。

这期图说美国专利诉讼，就带大家从专利的角度初步了解下美国医药行业。

美国

在生物医药及其产业化方面占据着世界领先地位，生物医药产业已成为美国高技术产业发展的核心动力之一。

美国拥有世界上约一半的生物医药公司和一半的生物医药专利。美国生物医药产品销售额占全球生物医药产品市场的50%以上。生物医药产业是美国新型的技术密集型产业，它正对美国的经济发展产生较大的影响。

美国大学的技术转让程序非常复杂，加州大学圣地亚哥分校成立了专门的技术转移和知识成果的管理机构，帮助大学教授进行科技成果的产业化推广，并鼓励技术能尽快转移给本地公司，产生实际效益，增加当地的就业机会。

圣地亚哥在短短的20年之内，从没有生物医药产业到今年超过600家生物医药公司，并成为全球知名的生物医药企业聚集区，离不开政府部门以及重要协会的支持。

2016年3月，一则《复旦将抗肿瘤药物专利4亿转售美国公司》的新闻引来网友骂声一片。

不少人给这件事打上了“卖国”的标签，认为这是“拿着纳税人的钱去研究，成果却卖给外国”、“国内教授唯利是图”。这些看法只是不明真相的无稽之谈。

查看复旦大学官网上的消息，不难发现其中有这么一条信息：

“根据协议，该公司（美国HUYA）将采用里程碑付款方式向我校支付累计不超过6500万美金，以获得该药物除中国大陆、香港、澳门和台湾地区以外的全球独家临床开发和市场销售的权利。”

”

这说明，复旦只是进行了专利的海外授权，专业术语为专利实施许可。

这种情况下，专利的所有权不变，被许可人只享有合同约定范围内的实施权。

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李敏，《复旦4亿“卖”药品专利给美国公司是好事吗？》

图片来源：思博网

临床前研究、临床试验研究、审批、生产上市，这是新药研发要经历的几个阶段，加起来研发周期平均为12年，而且每个阶段都会有一大批新药“夭折”，最终能够真正上市的寥寥无几。

更重要的是，随着研究的深入，研发费用也迅速增加，塔夫茨（Tufts）药物开发研究中心2014年给出的数据显示，新药研发的平均成本大约为26亿美元。而目前复旦大学只是完成了临床前研究的阶段，接下来进入的是三期临床试验阶段。

正是由于新药研发具有投入大、风险高、周期长的特点国内鲜有药企有实力进行新药研发。

再加上我国新药审批慢，程序繁琐，国内药企对全程自主研发新药的积极性也不高。即便国内药企进行了新药研发，并且成功上市了，但想要在国内市场上很快收回成本也非易事。

因此，将新药专利的海外权益授权给国外企业，只是因为国内药企没能力进行研发。

Tips

实际上，专利权输出有好处，可以帮助开拓海外市场，有利于国内创新技术获得国际市场的认可。

数据分析与文字撰写：吴卓

数据统计：姜荣彬

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