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Remdesivir专利 | 瑞德西韦是个什么药?

吴卓 吹IP 2022-05-10

在家办公的第三天,正在用节约出来的宝贵的通勤时间好好补觉的时刻,可爱的高主任的电话铃声把我拉回现实,紧急任务,让我写一篇有关“治疗新冠状病毒的特效药物Remdesivir”的文章,然后给我发了一堆网上大家已经写好的文章供我参考。文章太多,我就不参考了,实在是担心看了大咖们的文章后,我不知道要说些什么了,所以还是基于我这药学专业出身,近十年专利从业的经验发表点一家之言吧!目的是希望用尽可能简单的话给普通大众说说这Remdesivir专利的事。

关于Remdesivir(瑞得西韦)

上面就是瑞得西韦(其实它长什么样子并不重要,你只要知道它是一种药就好了!),是吉利德公司针对埃博拉病毒开发的一种药物,吉利德声明:Remdesivir尚未在全球任何地方获得许可或批准,并且尚未证明对任何用途都是安全或有效的。应主治医师的要求,并在当地监管机构的支持下(权衡了在2019-nCoV中提供无数据的实验药物的风险和收益),吉利德提供了Remdesivir用于少数新型冠状病毒患者在没有任何批准的治疗方案的情况下,用于紧急治疗。


关于Remdesivir的专利


1所谓的“床铺总统的专利豁免”

首先要说的是,专利保护是有地域性的,一个美国总统实在是没有资格对可能要在中国实施的专利给出什么所谓的豁免;第二,专利界里,就没有“专利豁免”这个说法,如果一定要说的,那应该叫“强制许可”,而我国目前为止好像还没有实施过相关行为;第三,大家都应该知道专利是通过公开换保护的,既然申请了专利,那药物的分子就已经被公开了,那实在也就不必劳烦贵总统来公开其分子式了。


2Remdesivir化合物专利的权利稳定性

先科普两件事,一是化合物专利是药品专利中最重要的一种(外行人士可以简单粗暴的理解为,有了化合物专利就可向一起先仿制该药物的人收取许可费了);二是,只有授权的专利才真正具有权利,才能名正言顺的去收许可费。


围绕Remdesivir相关的结构,吉利德申请了一系列的专利,本着时间短任务重的原则,我们就只看看直接、明确披露Remdesivir结构的化合物的两件专利:


专利1:CN103052631B(专利名称:用于治疗副黏病毒科病毒感染的方法和化合物),专利权人为吉利德,在该篇专利的权利要求18中明确的指出了Remdesivir的结构:



但请大家注意,权利要求1:

  1. 化合物或其药学上可接受的盐在制备药物中的用途,所述药物用于治疗副黏病毒科病毒感染,其中所述化合物由式II表示。


什么是副黏病毒科病毒感染,笔者也不太懂,但从字面上看至少副黏病毒科病毒≠冠状病毒,然后百度了一下:



看不懂!看不懂!找专家请教一下,专家给了个非常生动的比喻,这两种病毒科的区别就像猫和狗的区别。


那么,显然虽然吉利德的这篇专利CN103052631B保护Remdesivir的化合物结构,但因为其权利要求1限定了是用于副黏病毒科病毒感染,所以我们将该化合物使用在冠状病毒的治疗上也是不侵犯这篇专利的权利保护范围的。


接下来,笔者又看到了吉利德的另外一篇专利,在中国应该被称为专利申请。


专利2:CN201680066796.8(专利名称:治疗沙粒病毒科和冠状病毒科病毒感染的方法),其中权利要求59披露了Remdesivir的结构:



其中,吉利德在权利要求39指出:用于治疗有需要的人的冠状病毒科感染的方法,其包括施用治疗有效量的式I的化合物,因此,该篇专利申请才是保护Remdesivir在治疗冠状病毒的化合物专利,但需要注意如下几点:


  • 吉利德该专利中国的专利申请尚处于实质审查阶段,权利是否稳定还很不明确

  • 吉利德该专利的美国同族US15/267433,同样吉利德在专利申请阶段也分别要求保护“治疗沙粒病毒科和冠状病毒科病毒感染的方法”,但在最终的授权文本中,吉利德仅取得了“治疗沙粒病毒科感染的方法”部分的权利要求,有关冠状病毒感染的部分并不在最终的授权范围内;

  • 吉利德该专利的日本(JP)、韩国(KR)同族均被驳回(被驳回就没有权利了,在这两个国家就可以自由的使用对应的专利了)。


3说说武汉病毒所的专利

一夜之间,武汉病毒所的专利火了,因为现在还没有办法从公开途径获得相关的专利申请文件内容,所以只能根据经验推断如下事实,供各位看官参考吧!


  • 武汉病毒所的专利申请应该是一件适应症专利,也就是Remdesivir在治疗冠状病毒感染中的应用的专利;更有可能的是治疗2019新型冠状病毒(2019-nCoV)感染中的应用。

  • 武汉病毒所同时申请了PCT专利,笔者希望如果可能的话,这其中能够有涉及药物剂量的相关内容,继而可以在进入美国时要求相关权利,或许能成为与吉利德谈许可的筹码!

  • 其实,能在这么短的时间内研究出Remdesivir用于治疗2019-nCoV的方法,还能及时的申请专利,那已经代表一种进步,这种专利保护意识无论如何都应该被称赞和鼓励!


上面简单分析了一下,Remdesivir的专利情况,由于并没有进行全面的检索,所以结论可能并不准确,如果各位看官发现了相关的专利,也可以发给我看看,我们后续继续分析!(文中两个专利原文请加文末笔者微信索要)


在家办公第三天了,距离2月10日上班的日子更近了(为了尽快逃离家里的小魔王,我还是很想去上班的),各位看官还请耐心在家好好享受和家人相聚的日子!


切记:勤洗手,出门戴口罩!祝各位2020年一切顺遂!



图片来源丨网络(侵删)

作者简介:吴卓,知识产权高级分析师,擅长国际范围内的知识产权诉讼信息跟踪,关注制药等多领域知识产权问题研究。善于以图形化的方式进行信息表达,一个有点小资情结的理工女。










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