疫情之下的救命稻草——呼吸机

自2019年12月中旬以来，我们的心都悬在武汉，为这次突如其来的疫情不知捏了多少把汗，随着肺炎确认病例的不断增长，新型冠状病毒肺炎已成为我国自2003年后的又一次重大疫情。

说起呼吸机，大部分人可能觉得很陌生。在此科普一下，这次肺炎的重症患者在治疗过程中通常会采用呼吸机，其被视为“救命稻草”，在临床救治中已成为不可缺少的医疗器械，在急救、麻醉、ICU和呼吸治疗领域中应用越来越广泛，呼吸机能改变人的正常生理呼吸，增加肺通气量，改善呼吸功能，减轻呼吸功消耗，节约心脏储备能力。

有创呼吸机

有创呼吸机——重患的福音

一般用于重症的呼吸机是指有创呼吸机，其工作原理是：自主通气时吸气动作产生胸腔负压，肺被动扩张出现肺泡和气道负压，从而构成了气道口与肺泡之间的气压差而完成吸气；吸气后胸廓及肺弹性回缩，产生相反的压力差完成呼气，正常呼吸是由于机体通过呼吸动作产生肺泡与气道口主动性负压力差而完成吸气，吸气后的胸廓及肺弹性回缩产生肺泡与气道口被动性正压力差而呼气，以满足生理通气的需要，而呼吸机通气是由体外机械驱动使气道口和肺泡才产生正压力差，而呼气实在撤去体外机械驱动压后胸廓及肺弹性回缩产生肺泡与气道口被动性正压力差而呼气。

综上所诉，有创呼吸机的工作原理是有创正压通气通过建立人工气道（经鼻或经口气管插管、气管切开）进行的正压机械通气方式。

无创呼吸机——居家好帮手

无创呼吸机，即家用呼吸机，无创正压通气不需要建立人工气道进行的正压机械通气方式，应用口鼻面罩或者鼻罩进行正压通气，也有采用全脸面罩、鼻塞等方式进行无创治疗。

无创呼吸机

呼吸机行业龙头的专利“战”

检索整个呼吸机行业，专利共有10万件左右，其中国外主要申请人包括3M、瑞思迈、飞利浦伟康和费雪派克等，国内主要申请人包括北京怡和嘉业、深圳迈瑞、北京谊安医疗、湖南明康中锦和江苏鱼跃等。

在无创呼吸机领域中，瑞思迈是龙头老大。从1989年开始研发第一代正压通气呼吸机，瑞思迈业务主要集中在睡眠呼吸暂停疾病患者的诊断及治疗产品领域，全球首台睡眠呼吸机的发明者沙利文教授是最早的创始人之一，从专利检索的情况来看，瑞思迈在全球各个国家布局了大量的专利，并且在美国、澳大利亚、德国、新西兰、中国等国家发起多次专利诉讼。

瑞思迈近20年专利申请趋势图

从专利检索情况来看，瑞思迈的专利数量有一万件左右，瑞思迈从1997年开始有专利申请，可以看出，龙头老大的专利保护意识比较强，从2001年到2004年，专利申请数量逐年增加，随着产品的不断推陈出新，在06年和07年，瑞思迈的专利申请量达到每年八百多件，此后从08年到13年，专利申请量每年保持平均500件的水平，在14年达到巅峰，申请量将近900件左右，而15年以后，专利申请量逐渐减小。

作为无创呼吸机的龙头老大，无论是产品还是创新能力还是专利布局能力均是业内一流水平，但是随着无创呼吸机的逐渐发展，也有很多后起之秀，例如国内的鱼跃、怡和嘉业等，因此，为了稳固龙头老大的地位，瑞思迈不断的发起专利诉讼，涉及多家企业，从13年开始到2017年，短短四年时间，瑞思迈对怡和嘉业共发起3次337调查，同时在美国地方法院和德国地方法院发起诉讼，在德国展会发起临时禁令，对于国内刚刚成长起来的怡和嘉业无疑是巨大的挑战，但商场上没有永远的敌人，在2018年，怡和嘉业和瑞思迈达成全球大和解，5年之内没有诉讼，此前双方在专利诉讼上都投入大量的精力和财力，因此，全球大和解对于双方来说都是比较好的出路，利用5年的时间来发展各自的技术，毕竟支撑好产品的还是过硬的技术。

瑞思迈不止向怡和嘉业发起多次诉讼，同时也在2018年向无创呼吸机行业佼佼者新西兰医疗器械制造商费雪派克发起专利诉讼，瑞思迈向国际贸易委员会寻求禁止在美国进口及销售费雪派克全脸面罩和鼻枕面罩的命令，声称费雪派克侵犯了瑞思迈五件专利，并且同时瑞思迈向美国加州南区地方法院提起一项新诉讼，针对费雪派克专利侵权寻求金钱赔偿及禁止费雪未来在美国销售侵权面罩。

可见，专利不仅是商业竞争的”武器“，也是避免企业陷入“专利战"的“保护伞”。

呼吸机的用途广泛，可以治疗和管理睡眠呼吸暂停、慢阻肺和其他慢性病，进而改善患者生活，随着家用呼吸机不断的走进千家万户，其市场竞争也会越来越激烈，国外公司确实研发的比较早，并且在研发初期就对产品进行全方位的专利布局，因而一直走在技术的最前端，同时产品各方面性能也优于国内企业，但是相信随着国内企业不断的发展壮大，对于技术不断深入的研究，以及对于专利的保护意识逐渐的增强，也会在竞争激烈的医疗器械行业占有一席之地。

图片来源丨网络（侵删）

作者简介：梁萍萍，集慧智佳咨询师，爱运动爱生活的乐天派！

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