年末盘点丨重磅！2020年新冠疫苗的那些事儿，国内价格首次敲定！

转眼间，2020年即将收尾，回顾这一年，我国乃至全球最大的一件事莫过于新冠疫情。在人民生命安全受到严重威胁的背景下，全球多国政府、科研院所及商业机构纷纷启动新冠病毒疫苗的研发，进度之快前所未见，据媒体报道，全球13家制造商研发的新冠疫苗预计于2021年投产，截止11月15日，全球新冠疫苗预购量达74.8亿剂，美国、英国等地已于近日陆续启动了疫苗的接种工作，那我国的疫苗进展情况如何呢？今天我们就来盘点一下我国新冠疫苗的那些事儿吧。

新冠疫苗研发支持政策

为了加快疫苗研发进程，我国政府针对疫苗提供了很多政策支持。

2020年2月15日，国家市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局联合发布了《支持复工复产十条》，其中第三条规定，对涉及防治新冠肺炎的专利申请、商标注册，依请求予以优先审查办理。

3月30日，国家市场监管总局公布《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》，明确疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗可申请适用优先审评审批程序。

7月22日，我国正式启动新冠疫苗紧急使用。根据《疫苗管理法》明确规定，当出现特别重大公共卫生事件，由国家卫生健康委提出紧急使用疫苗的申请，由国家药监局组织专家论证并同意，由国家卫生健康委在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。

8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等指导原则，并自发布之日起施行。

图片来源：壹伴

五大研发技术路线

在新冠疫情发生之初，我国最早分离得到毒株，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制科研攻关组迅速成立疫苗研发专班，为了更大限度的提升疫苗研发的成功率，在梳理分析不同的技术基础和可能性之后，设计了灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、流感减毒活病毒载体疫苗和核酸疫苗五条技术路线，全力推进疫苗攻关。

1灭活疫苗：

将体外培养新冠病毒灭活，使之失去毒性，利用病毒的“尸体”刺激人体产生抗体。

优点：制备方法简单快速安全，它是应对急性疾病传播通常采用的手段。

缺点：接种剂量大、免疫期短、免疫途径单一等。

2重组蛋白疫苗：

通过基因工程的方法，大量生产新冠病毒最有可能作为抗原的S蛋白，把它注射到人体，刺激人体产生抗体。

优点：成分确定，生物安全性较高，开发流程成熟，可规模化生产。

缺点：抗原性受到所选用表达系统和佐剂的影响。

3腺病毒载体疫苗：

新冠病毒入侵人体细胞的关键“钥匙”是S蛋白，用经过改造后无害的腺病毒作为载体，装入新冠病毒的S蛋白基因，制成腺病毒载体疫苗，刺激人体产生抗体。

优点：安全、高效、引发的不良反应少。

缺点：绝大多数人成长过程中曾感染过腺病毒，体内可能存在能中和腺病毒载体的抗体，从而可能攻击载体、降低疫苗效果。

4流感减毒活病毒载体疫苗：

用已批准上市的减毒流感病毒疫苗作为载体，携带新冠病毒的S蛋白，共同刺激人体产生针对两种病毒的抗体。

优点：接种程序少，免疫相对全面，能引起较强且持久的免疫响应。

缺点：存在毒株毒性复强的风险；研发生产周期较长。

5核酸疫苗：

包括mRNA疫苗和DNA疫苗，是将编码S蛋白的基因，mRNA或DNA直接注入人体，利用人体细胞在人体内合成S蛋白，刺激人体产生抗体。

优点：研制时不需要合成蛋白质或病毒，流程简单，安全性相对比较高。

缺点：无成功先例，多数国家无法大规模生产。

14个疫苗进入临床研究

截至12月2日，全球在研疫苗共有214个，其中51个已进入临床研究（中国14个），进入三期临床的有14个（中国6个）。

搜狐号前瞻网

我国进入临床阶段的14个新冠疫苗的研究进展情况如下：

首个已获授权的新冠疫苗专利

根据国家知识产权局消息，8月11日，国家知识产权局向申请人中国人民解放军军事科学院军事医学研究院和康希诺生物股份公司发出专利授权通知书，对发明专利申请“一种以人复制缺陷腺病毒为载体的重组新型冠状病毒疫苗”（申请号：202010193587.8）授予专利权，这是我国首个新冠疫苗专利。

2020年我国新冠疫苗相关盘点到这里就结束了，可能有人会问，那什么时候能接种啊？据报道，科研攻关组疫苗研发专班专家组副组长、中国工程院院士王军志在第八次世界中西医结合大会做《新冠肺炎疫苗和药物研发进展》发言时表示，“年内将有6亿支灭活疫苗获批上市”，近日江苏新冠疫苗采购价格也已公布，中标价格为200元/支，看来我国进行大范围接种新冠疫苗也指日可待了。

图片来源丨网络（侵删）

作者简介：丛容，集慧智佳产业研究中心咨询师。

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