2020版《中国药典》| 比表面测试“那些事儿”

在制剂研发过程中，为了能够全面客观地评估制剂的体外溶出效果，除了溶出度测试，还需要通过比表面测试来进一步确定药品辅料的溶出性能。在最新版美国药典USP40-NF35,欧洲药典EP9.0-2.9.26 以及日本药典JP17-3.02中均已详细地给出药品比表面测试方法流程，为了缩小与发达国家药典标准之间的差距，在2020版《中国药典》四部理化分析通则中也会增修订《比表面积测定法》。借此契机，今天我们就来聊聊药典规定的比表面测试标准及应用。

2020版《中国药典》对比表面测试样品的取样量，前处理以及吸附质做了详细的规定，同时给出了比表面测试的两种方法，分别是静态容量法及动态流动法。由于药物粉体材料具有多层吸附特性，不能直接得到单层饱和吸附量，因此需要多层饱和吸附量计算。

规范严格的测试离不开高性能比表面测试仪，为了保证测试过程的严谨性及结果的可靠性，精微高博公司研发的JW-BK系列比表面测试仪采用小量程（0.1torr/1torr）传感器，搭载高真空（10^-8Pa）分子泵，对样品比表面数据进行采集，并将采集的数据传入多维分析模型中，从而得到令人满意的实验结果。

其中最具代表性的一款仪器当属JW-BK200C

测试范围

比表面测试范围：>0.0001m2/g,

重复精度：±1%

孔径测试范围：0.35 – 500nm

中值孔径重复精度：<0.02nm

产品特性

双分析站，可同时测试两种不同吸附质，分析站具有同位脱气功能；

“阶梯式”自控、可调、多通道并联抽真空系统，内置式防抽飞单元，有效避免仪器受到污染；

3L 大容量真空杜瓦，高效封盖，小内截面，保证长时间分析；

适合N₂,Ar,H₂,O_2,CO,CO₂等非腐蚀性气体吸附测试。

如果您想了解精微高博比表面仪及更多产品，请登录精微高博官方网站 www.jwgb.net 或拨打精微高博服务热线400-600-5039.

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精微高博(JWGB)专业从事比表面及孔径分析仪、全自动真密度仪、气体选择性吸附仪、蒸汽吸附仪、竞争性吸附仪等物性分析设备的研究，被誉为“中国氮吸附仪的开拓者”，是我国纳米新材料表征和测试仪器的权威制造商。

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