药品审评审批制度改革持续深化 全球创新药加速进入中国市场
近年来，中国药品审评审批制度改革不断深化，“救命药”优先审评审批政策不断完善和落实，整个监管流程大幅提速，这使得在中国上市的创新药物数量持续攀升，也吸引了全球各大药企不断加大在华研发创新投入。
据英国《金融时报》8月11日报道，瑞士制药公司诺华（Novartis）计划未来几年在中国提交50份新药申请。该公司预计，中国批准新药的速度加快，这可能使中国超越欧洲，成为其第二大市场。
文章称，中国医药市场正在经历一场洗牌，因为新药批准速度不断加快。
诺华全球药品开发负责人兼首席医学官蔡正华（John Tsai）表示，从2019年到2023年之间，该公司将在中国提交50份新药申请。
过去两年时间里，诺华集团在中国有24个新药申请获批，最近的一种新药是今年6月获批的治疗复发型多发性硬化（RMS）的捷灵亚(Gilenya)。
蔡正华表示：“我们认为，中国将成为我们的第二大市场。”
过去4年，中国药品监管机构增加了工作人员，并在2017年允许使用海外药物试验数据，从而加快跨国公司将专利产品引入中国市场的速度。
文章称，此前诺华的产品在美国获得批准后，需要等待至多6年时间才能在中国销售，但现在只需要几个月。
咨询公司麦肯锡（McKinsey）的数据显示，2018年，北京批准了54种创新药物，远多于2016年的6种新药。在去年批准的药品中，有45种是跨国公司生产的，其中许多是在“优先审查”制度下生产的急需药品。
《日经亚洲评论》报道截图
另据日本《日经亚洲评论》8月1日报道，全球各大制药公司纷纷在中国建立研发中心，以利用这个人口大国所产生的海量数据。
法国制药公司赛诺菲(Sanofi)在成都开设了首家亚洲研发中心。该公司将在这座中国西南部城市投资6600万欧元，对糖尿病和免疫性疾病等一系列疾病进行研究。
文章称，尽管劳动力成本上升，但制药集团正转向中国以扩大研发力度。
美国药企辉瑞的仿制药业务部门Upjohn今年5月在上海设立了全球总部。该公司希望建立一个数据库，以跟踪患者的趋势和副作用。
日本盐野义株式会社(Shionogi & Co.)正在中国——而不是在日本、美国和欧洲——开发部分新药。
研究机构艾昆纬（IQVIA）的数据显示，去年中国医药市场规模达到1370亿美元，较2008年增长240%。中国已经是仅次于美国的第二大医药市场，预计到2023年，这一数字将达到1700亿美元。
中国政府积极争取全球药品开发商的努力正在取得成效。为了实施与发达国家同等严格的标准，中国在2017年加入一个为美欧日制定质量规范的国际机构。
中国放宽了使用国外临床试验数据的限制，还扩大了国家药品筛选机构并设立批准创新药的快速通道系统。去年12月，中国成为世界上首个批准全球首创肾性贫血新药罗沙司他的国家，而由英国和美国制药公司开发的该药品目前仍在美欧接受临床试验。
文章称，中国可以作为研究胃癌和其他亚洲常见消化疾病的舞台。在中国建立研发中心对制药企业的竞争优势至关重要。
日本最大的药品销售商武田药业将中国定位为仅次于日本、美国和欧洲的第四大战略市场。该公司计划在未来5年内在中国推出10种产品。
更多好看，戳这里↓
来源：中国日报网
传播中国，影响世界
欢迎关注中国日报网微信公众号