“中国疫苗若研制成功，将向全人类提供！”
2020年3月16日，科兴中维工作人员展示新型冠状病毒灭活疫苗样品。新华社记者 张玉薇 摄
“疫苗仍然是当前我们战胜新冠肺炎病毒的根本之策。”中国科学技术部部长王志刚7日表示，在完成研制和临床试验以后，疫苗可以应用时，中国将“把它作为公共产品向全球提供”。
中国国务院新闻办公室7日发布《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书(以下简称“白皮书”)，并举行新闻发布会。会上有记者问，中国会否“使国产疫苗成为全球公共产品”？
王志刚表示，各国都把研制疫苗摆在抗击新冠肺炎一个非常重要的位置。但疫苗研制是一个非常严谨、非常复杂的科学活动，难度非常大，周期也很长，同时因为它是科学研究，也具有很大的挑战性和不确定性。
6月7日，国务院新闻办公室发表《抗击新冠肺炎疫情的中国行动》白皮书，并在北京举行新闻发布会。“疫苗仍然是当前我们战胜新冠肺炎病毒的根本之策。”中国科学技术部部长王志刚在发布会上表示，在完成研制和临床试验以后，疫苗可以应用时，中国将“把它作为公共产品向全球提供”。 中新社记者 张宇 摄
“疫苗研制一定要把安全性、有效性以及可及性放在非常重要的位置。”王志刚介绍说，从科学研究上讲，疫苗研制一般要经过病毒分离、实验室疫苗构建、细胞试验、动物试验、临床研究，规模化生产后，经药监部门注册批准才能上市应用。
据白皮书称，中国按照灭活疫苗、重组蛋白疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、腺病毒载体疫苗、核酸疫苗等5条技术路线开展疫苗研发。目前，已有4种灭活疫苗和1种腺病毒载体疫苗获批开展临床试验，总体研发进度与国外持平，部分技术路线进展处于国际领先。
“建立国际合作专家库，同有关国家开展疫苗研发、药品研发等合作。”白皮书也指出，中国同有关国家、世界卫生组织(WHO)以及流行病防范创新联盟(CEPI)、全球疫苗免疫联盟(GAVI)等开展科研合作，加快推进疫苗研发和药物临床试验。
“下一步，中国疫苗如果完成了研制和临床试验后，可以达到应用的时候，我们会认真落实国家主席习近平在第73届WHO大会上的承诺，把它作为公共产品向全球提供。”王志刚在会上如是说。
正式批准！新冠肺炎治疗性抗体进入临床试验
6月5日，记者从中科院微生物所获悉，国家药品监督管理局正式批准该所抗疫科技攻关团队研制的新冠病毒全人源单克隆抗体的临床试验申请，I期临床试验将在健康人体内进行安全和剂量测试，这也是全球首个已经完成了非人灵长类动物实验后，在健康人群中开展的新冠肺炎治疗性抗体临床试验。这标志着具有我国自主知识产权的新冠病毒特异性抗体药物成功进入人体临床评价阶段。
从1月中旬开始，中国科学院微生物研究所迅速组建多支抗疫科技攻关队伍，迎难而上、攻坚克难。严景华研究员团队在抗体药物方面夜以继日勤奋攻关，坚持向科学要疫情防控的答案和方法。从新冠肺炎痊愈出院患者体内分离鉴定到的几十株全人源抗体基因，经过反复试验比较，于2月下旬筛选出2株理想的特效抗体，具有高效中和新冠病毒的活性。攻关团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了抗体的有效性，结果表明：中和抗体有效地阻断了新冠病毒的感染，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量，保护由病毒感染造成的肺部损伤。
新冠肺炎疫情在全球快速扩散蔓延，目前感染人数已经超过660万人。全球科研人员都在积极努力，期望找到对抗新冠病毒的有效药物，但是目前仍没有针对新冠肺炎的特效药物批准上市。中和抗体是一类靶向病原体并阻断病原体入侵细胞的特异性免疫球蛋白，是针对新冠病毒开发的创新型特效药物。抗体药物临床试验的开展，为遏制新冠病毒蔓延带来了新的希望。抗体研发工作得到了国务院联防联控机制、中科院、科技部、国家卫健委、国家药监局和北京市科委等部门的全力支持，充分体现出举国体制在重大药物研发方面的巨大优势。
从进入人体临床试验阶段，到抗体药物最终使用，还有很长的路要走，成果的取得来之不易，未来依然任重道远。
来源：中国新闻网、科技日报微信公众号
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