保护效力79.34%！申请上市

国内新冠疫苗的Ⅲ期临床试验期中分析数据已正式发布。记者12月30日获悉，国药集团中国生物北京公司发布了新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据。数据结果显示，该疫苗针对由新冠病毒感染引起疾病的保护效力为79.34%。

这次国药集团中国生物经统计分析，新冠病毒灭活疫苗Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示，国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，按免疫程序进行两针接种后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体阳转率为99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引起的疾病（COVID-19）的保护效力为79.34%。

国药集团中国生物方面表示，该数据结果达到了世界卫生组织相关技术标准及国家药监局印发的《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则（试行）》中的相关标准要求。

目前，国药集团中国生物北京公司已正式向国家药监局提交了附条件的上市申请。

据媒体此前报道，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）已于6 月 23 日获得阿联酋临床试验批件、8 月 20 日获得秘鲁、摩洛哥临床试验批件以及在8月21日与阿根廷签定了临床合作协议。

据人民网援引阿联酋通讯社报道，中国国药集团的新冠疫苗已于12月9日在阿联酋获批上市。随后，阿联酋卫生部门宣布试验结果，“该疫苗有效率达86%”。自9月获得紧急使用授权以来，该疫苗为数万名阿联酋一线工作者提供了安全保障。

中国新冠疫苗获得多国认可

除了国药集团的疫苗，中国科兴生物的疫苗也得到不少国家认可。据路透社报道，印尼国有制药公司Bio Farma表示，对中国科兴生物的新冠疫苗进行的中期试验数据显示，其有效率高达97%。预计印尼食品和药物管理局将在1月底签发紧急使用授权，然后开始大规模接种。

图片来源：北京日报客户端

美国《华尔街日报》报道称，中国科兴生物的新冠疫苗在巴西完成三期试验，结果证明有效，这意味着卫生监管机构可以授权批准疫苗使用。

据巴西G1网报道，12月21日，巴西卫生监督局表示，已经认可了中国科兴生物研制的新冠疫苗的生产标准。该项认证结果是巴西卫监局和巴西布坦坦研究所共同得出的。此前，布坦坦研究所派人来华实地考察了科兴疫苗的生产流程。认证发布日期比官方原定时间提前了10天。该认证有效期两年，是巴西进行疫苗注册以及申请疫苗紧急使用的先决条件之一。

《今日埃及人报》报道称，埃及卫生部长哈拉·扎耶德已接种中国国药集团的疫苗，她肯定了疫苗的安全性和有效性，“中国产的新冠疫苗是世界最好的疫苗之一”。哈拉还在11日透露，埃及正在与中国相关公司就在本地大批量生产中国疫苗进行谈判。

据《埃及独立报》网站12月18日报道称，埃及决定将通过阿联酋接受中国更多的新冠疫苗。负责科研事务的埃及卫生部长助理阿西姆表示，参加中国国药集团新冠肺炎疫苗临床试验的3000名志愿者均未出现明显副作用。

新加坡《海峡时报》12月23日报道称，巴西、印尼、新加坡和土耳其都计划把中国疫苗作为免疫计划的一部分。

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来源：新华社、北京青年报、人民网

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