查看原文
其他

有效期 ≠ 使用期限,糖浆开封后还能存多久?

2017-09-02 爱问药师 临床用药

正题开始之前,先问问下大家:

(答案见文末)

相信各位医生一定经常听到这样的提问:医生,我 3 个月前买了瓶糖浆,还在药品有效期里,现在还能喝吗?

3 个月前买的瓶糖浆能喝吗?「药品有效期」究竟又该如何理解?你需要掌握这 4 个问题:


1. 药品有效期该怎么看?

2. 药品有效期 ≠ 药品启用后使用期限

3. 开封启用后药品该如何储存?

4. 药品储存误区


药品有效期怎么看?

有效期表述有以下 3 种格式:

1. 直接标明有效期 如某药品的有效期为 2000 年 10 月 15 日,表明可使用至 2000 年 10 月 16 日。

2. 直接标明失效期 如某药品的失效期为 2000 年 10 月 15 日,表明本品可使用至 2000 年 10 月 14 日。

3. 标明有效期年限,由批号推算 如某药品批号为 990514,有效期为 3 年。可知本品为 1999 年 5 月 14 日生产,可使用至 2002 年 5 月 13 日。

药品有效期 ≠ 药品启用后使用期限

美国联邦法律要求表示,一般处方药有效期时间为 6 至 12 个月 [1];国家药品监督管理局的通用标准认为,药品的药效降低 10%,即被认定为失效。

然而需要明确的是:

药品有效期,即药品说明书和标签上的日期,指药品未启用时的有效期限;


药品启用后使用期限,是指药品开封启用后的保存时间。


以眼用制剂为例:《中国药典》2015 版《制剂通则》明确规定,眼用制剂(滴眼剂、洗眼剂、眼膏剂等)启用后使用期限最多不超过 4 周。也就是说,即便该制剂启用后仍在有效期内,但其最多可再使用 4 周 [2]

表 1 滴眼液说明书上的使用期限 [3]

目前,除说明书相关介绍外,开封启用后的药物(如口服糖浆剂、掰服后剩下的药片)并无明确的使用期限规定。现建议如下:

糖浆剂:不宜久贮,一般夏天不超过 1 个月,冬天不超过 3 个月,再次服用时应该对着光线看,观察溶液是否依然澄清,如出现大量气泡、絮状混悬物、沉淀物或变色、结晶,表明糖浆剂已变质,不能再服用 [4]


掰服后剩下的药片:使用期限与药物成分、储存条件相关,一般不应该超过 24 小时。毕竟掰开的药片已经破坏了片剂的稳定性条件。


胶囊、滴丸等易吸潮药品:开封后应尽快服用完毕,一般应在 3 个月至半年内用完 [5]

开封启用后,药品该如何储存?

药物常因光、热、水分、空气、酸、碱、温度、微生物等外界条件影响而变质失效,甚至产生毒性物质。不同的药品贮藏的条件不同,但避光、干燥、阴凉、密封是保存药品的四大要素 [5]。妥善储存是在有效期之前确保药物安全和有效的一种方法 [6]

《中国药典》中也提到:药品的常温储存条件为 、阴凉条件不高于 20 ℃、冷藏条件为 2 ℃~10 ℃,药品贮藏处的相对湿度应保持在 45%~75%。一些常见药品的储存条件如下 [7]

1. 避光储存药品举例

维生素 C:遇光易氧化变色,服用变质维生素 C 会增加胆结石风险。

其它药物:抗菌药物、硝酸甘油、氨茶碱、己烯雌酚等药物。

2. 干燥储存药品举例

阿司匹林:吸潮后会分解成水杨酸和醋酸,酸性增强,增大胃肠道刺激。

其他药物:易吸潮粘连的胶囊剂、胶丸类药品;易吸潮或吸收 CO变质的氢氧化钠(钾)、氨茶碱片等;易挥发药品:乙醇消毒液等。

3. 冷藏保存药品举例

冷藏储存 ≠ 冷冻储存。血清、类毒素、白蛋白等生物制剂应在 2 ℃~10 ℃ 条件下保存,冷冻条件下其活性会被破坏。

4. 不宜冷藏保存的药品举例

糖浆剂、乳膏剂应室温保存。低温条件下糖浆剂、乳膏剂易结晶或分层,影响药品的稳定性、均一性。另外,CFDA 也指出:药品开启后进行冷藏保存,其意义在于保证短期使用质量,而不是长期储存 [5]

药品储存误区

1. 开瓶后保留棉花和干燥剂 

棉花及干燥剂是确保药物出厂至开封期间的质量,开封后,棉花、干燥剂暴露空气中易潮湿,若放于冰箱这样的潮湿环境内,更容易使药品受潮。所以,药品开封后应立刻丢弃棉花和干燥剂 [5]

2. 过期药直接扔进垃圾箱 

《中华人民共和国药品管理法》中明确规定:超过有效期的药品按劣药论处。如某些抗菌药物过期会有滋生细菌的风险,并导致更严重的疾病和抗生素耐药性。同时误用过期药物会对宠物和人产生致命危险 [6]

国外通过「药物回收计划」对那些过期的、不需要的或是未使用的药物进行处理。

自行处理时应将过期药物与泥土、猫砂等物质混合密封,扔到家庭垃圾中,具体操作见下图 [6]

特殊药物(处方药品、毒性较大 OTC 药品),若不慎服用对孩子、宠物或任何人都是有害甚至致命的,应将其通过抽水马桶或水槽用水冲走。


本文由公众号「爱问药师」原创整理。

好文推荐:

补钾、补液怎么算?这份水和电解质计算技巧请收好!


临床必备:4 步读懂血气分析


快速上手:肝素、低分子肝素、华法林用法大全


编辑:干舒蕾

投稿及合作:gansl@dxy.cn
题图:shutterstock


参考文献

[1] Brooke Courtney, Joshua Easton, Thomas V. Inglesb. Maximizing state and local medical countermeasure stockpile investments through the Shelf-Life Extension Program[J]. Biosecurity and Bioterrorism: Biodefense Strategy, Practice, and Science,20097(1):101-107.

[2] 中国药典.

[3] 黄少燕,黄少芬,朱俊峰,等. 滴眼液使用方法与贮藏条件调查分析[J]. 中国医院用药评价与分析,2014,14(11):1023-1025.

[4] 段本歆. 有些药物用剩就得扔 [N]. 联合日报,2017-08-03(3).  

[5] http://www.sda.gov.cn/WS01/CL1763/154402.html.

[6] https://www.fda.gov/drugs/resourcesforyou/specialfeatures/ucm481139.htm

[7]  刘共华. 药物储存,各有所怕. 老年世界,2008,24:38.

(转发扩散,别再把啥药都攒冰箱了...)

您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存