质量头条（第7期）

一、质量要闻

1、11月1日，食药总局发布废止YY/T 0127.2—2009《口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法急性全身毒性试验：静脉途径》和YY/T 0244—1996《口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验：经口途径》2项医疗器械行业标准公告

2、10月31日，食药总局办公厅公开征求《〈医疗器械监督管理条例〉修正案（草案征求意见稿）》意见，截至日期11月12日

3、10月31日，质检总局决定对《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》进行调整（调整表略）

（1）取消涉及工业品的158个海关商品编码的海关监管条件“A”，检验检疫机构不再实施进境检验检疫监管。

（2）取消涉及烟草的4个海关商品编码的海关监管条件“A”，检验检疫机构不再实施进境检验检疫监管，仅实施出境检验检疫监管。

（3）上述调整自2017年11月1日起执行。

4、玛莎拉蒂（中国）汽车贸易有限公司召回部分进口总裁系列汽车

2014年6月27日至2017年2月15日期间生产，72辆

由于通过低压燃油泵电阻的电流可能会接近其所能承受的最大设计电流，导致电阻温度接近其最大设计工作温度，经过长期疲劳冲击，可能造成低压燃油泵电阻疲劳断路，造成低压燃油泵无法正常工作和发动机动力不足，某些状况下，可能造成车辆行驶中发动机熄火、动力中断，存在安全隐患。

5、北京奔驰汽车有限公司召回部分GLA级和E级汽车

（1）2017年2月6日至2017年2月15日期间生产的部分GLA级车辆，共计16台；部分GLA车辆安装在车顶内饰板下方额外的泡沫零件位于帘式气囊的展开区域内，如果车辆发生碰撞并激活帘式气囊，该泡沫零件可能阻碍气囊的展开从而影响其保护功能，增加乘员受到伤害的风险，存在安全隐患。

（2）2017年3月8日至2017年3月9日期间生产的部分E级车辆，共计7台。部分E级(213平台)车辆上ESP（车身电子稳定系统）控制单元壳体在装车前的运输过程中可能受到损坏，导致水汽进入到ESP控制单元内或导致ESP控制单元内部零件损坏。ESP系统的某些功能和电子驻车制动可能无法工作，存在安全隐患。

二、抽检快报

公布时间	公布机构	品种	抽检	不合格
11.01	上海质监	车载GPS导航仪	15	2
11.01	上海质监	耳机	25	10
11.01	上海质监	家用无线路由器	20	3
11.01	湖北工商	儿童用品、服装	409	119
11.01	吉林工商	儿童用品	62	42
11.01	吉林工商	鞋类	57	9
11.01	吉林工商	床上用品	11	5
11.01	吉林工商	户外服装	55	9
11.01	吉林工商	服装	95	31
11.01	吉林工商	箱包类	6	2
11.01	吉林工商	消防器材	16	2

来源：叶竹洪博客

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