北京食药监关于化妆品生产企业飞行检查情况的通报

根据《化妆品卫生监督条例》《化妆品卫生监督条例实施细则》《化妆品生产许可工作规范》等法律法规要求，国家食品药品监督管理总局2017年化妆品监管工作要求和我市2017年化妆品监管工作安排，为督促企业全面落实质量安全主体责任，进一步规范企业生产行为，2017年11月28日至12月5日我局组织对3家持有《化妆品生产许可证》的企业、1家2016年未能换发《化妆品生产许可证》的企业进行了飞行检查。飞行检查采取“双随机原则”，检查评估化妆品生产企业是否规范组织生产。现将有关情况通报如下：

一、北京罗兰化妆品厂。按照《化妆品生产许可检查要点》进行现场检查，发现严重缺陷4项，具体是：1.实验室未具备相应的检验仪器设备；2.生产工艺流程不合理；3.个别设备未按规定及时校验；4.未建立完善的产品批生产记录，未能合理计算物料平衡，不能确保不同批次的产品能够得到有效识别。

二、北京市亚美日化厂。按照《化妆品生产许可检查要点》进行现场检查，发现严重缺陷1项，具体是：原辅料标示不规范。

三、北京化大化新科技股份有限公司。按照《化妆品生产许可检查要点》进行现场检查，未发现严重缺陷项。

四、北京神州油橄榄技术开发公司。该企业2016年未能换发《化妆品生产许可证》，现场检查核实该企业处于停产状态，未见到生产设备等，企业称已转型做研究和技术支持。

以上两家企业存在的严重缺陷项，已要求区局责令企业按照《化妆品生产许可检查要点》要求限期整改和组织现场复查，并于2017年12月29日前将企业整改报告和复查意见报送市局药品生产处。

北京市食品药品监督管理局

2017年12月7日

来源：北京食药监

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